fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 229 del 24/9/2021 (consegna foglio illustrativo dal 24/10/2021):
NALADOR
ZOTON
DYMISTA
– G.U. n. 114 del 25/9/2021 (consegna foglio illustrativo dal 25/10/2021):
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG
SILDENAFIL SANDOZ
ESCITALOPRAM SANDOZ
OLANZAPINA SANDOZ
CISATRACURIO ACCORD
QUETIAPINA ACCORD
QUETIAPINA AHCL
TOPIRAMATO ACCORD
TALIDOMIDE ACCORD
EZETIMIBE ACCORD
ANAGRELIDE ACCORD
AMLODIPINA ACCORD
DUTASTERIDE ACCORD
RISPERIDONE AHCL
SIMVASTATINA ACCORD
SODIO FOSFATO SOFAR
SANDRENA
MYDRIASERT
MYDRANE
FLUIBRON
SINGULAIR
LUKASM
BUPRENORFINA SUN
FLURBIPROFENE ZENTIVA
ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C ZENTIVA
KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO VOLONTARIO GLUCOPHAGE UNIDIE 500MG
Bruno Farmaceutici comunica il ritiro in autotutela di un lotto del medicinale:
040628024 GLUCOPHAGE UNID*60CPR 500MG RP
Lotto: 202377 scadenza 12/2023
Motivo del ritiro: indagine presso la procura di Palermo.
3) LOTTI AGGIORNATI
040172025 PAROXETINA AUR*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato PA0221018C scadenza 05/2025
028667095 FLIXOTIDE*INAL 125MCG 120EROG
Primo lotto aggiornato UP6G scadenza 06/2023
038004014 RAMIPRIL ID SAN*14CPR 2,5+12,5
Primo lotto aggiornato LB7985 scadenza 10/2023
038004154 RAMIPRIL ID SAN*14CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato LL5719 scadenza 04/2024
038004038 RAMIPRIL ID SAN*28CPR 2,5+12,5
Primo lotto aggiornato LB7982 scadenza 10/2023
038004178 RAMIPRIL ID SAN*28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato LC1525 scadenza 09/2023
038924039 ANASTROZOLO SAND*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato LF1194 scadenza 12/2025
036863064 SERTRALINA SAND*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato LD8509 scadenza 10/2024
036863191 SERTRALINA SAND*30CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato LD8712 scadenza 11/2024
046635013 ZESSLY*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato SALR1 scadenza 07/2024
039154327 LOSARTAN ID SA*28CPR100MG+25MG
Primo lotto aggiornato LG3193 scadenza 01/2023
034941043 NORFLOXACINA SAND*14CPR 400MG
Primo lotto aggiornato LC1590 scadenza 10/2023
044399044 OLMESARTAN SAND*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato LA8225 scadenza 09/2022
044399184 OLMESARTAN SAND*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato LE0246 scadenza 09/2022
044399119 OLMESARTAN SAND*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato KZ5282 scadenza 08/2022
038119018 RAMIPRIL ID HEX*14CPR 2,5+12,5
Primo lotto aggiornato F99967 scadenza 05/2023
038119032 RAMIPRIL ID HEX*14CPR 5MG+25MG
Primo lotto aggiornato F99452 scadenza 04/2023
023177088 NAPROSYN*10SUPP 500MG
Primo lotto aggiornato 0012 scadenza 03/2026
041339060 ZIPRASIDONE SAN*56CPS 20MG
Primo lotto aggiornato LL7839 scadenza 02/2023
041339161 ZIPRASIDONE SAN*56CPS 40MG
Primo lotto aggiornato LF9025 scadenza 10/2022
041339262 ZIPRASIDONE SAN*56CPS 60MG
Primo lotto aggiornato LF3600 scadenza 10/2022
041339363 ZIPRASIDONE SAN*56CPS 80MG
Primo lotto aggiornato LL8153 scadenza 02/2023
040410045 PERINDOPRIL IND SAN*30CPR 2MG+
Primo Lotto Aggiornato NL0408 scadenza 06/2024
040410134 PERINDOPRIL IND SAN*30CPR 4MG+
Primo lotto aggiornato DA0183 scadenza 03/2024
040410223 PERINDOPRIL IND SAN*30CPR 8MG+
Primo lotto aggiornato DA3246 scadenza 06/2024
045451034 ERELZI*4SIR SC 25MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato LM0174 scadenza 01/2024
045451111 ERELZI*4PEN SC 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato LF7214 scadenza11/2023
045451073 ERELZI*4SIR SC 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato LF5678 scadenza 05/2023
046635013 ZESSLY*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato SALR1 scadenza 07/2024
028675282 FLUSPIRAL*DISKUS 500MCG 60DOSI
Primo lotto aggiornato UM4K scadenza 28/03/2024
4) RITIRO LOTTI CHAMPIX
Per presenza di un’impurezza oltre il limite consentito, AIFA comunica il ritiro volontario da parte di Pfizer Srl di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
037550148 CHAMPIX*11CPR 0,5MG+14CPR 1MG
Lotti ritirati: 00022508 scad. 30/11/2022
037550151 CHAMPIX*28CPR RIV 1MG
Lotti ritirati: 00023398 scad. 30/11/22, 00020319 scad. 31/1/22, 00019323
scad. 30 /9/21
037550163 CHAMPIX*56CPR RIV 1MG
Lotti ritirati: 00019686 scad. 31/10/21, 00020467 scad. 31/3/22, 00020468
scad. 31/3/22, 00022681 scad. 30/6/22
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI DIALCOS SPA
Dialcos comunica il ritiro dei seguenti lotti di:
912111818 DIALBRODO GUSTO RICCO 1KG – lotti n.020094, n.020191, n.020248,
n.020268, n.020318, n.021119, con scadenza compresa tra Marzo 2023 e Aprile 2024
912111794 DIALBRODO GUSTO RICCO 250G – lotti n.020094, n.020136, n.020169,
n.020191, n. 020248, n.020268, n.020318, n.020325, n.020352, n.021119,
n.021140, con scadenza compresa tra Marzo 2023 e Aprile 2024 compresi
908645118 MON BOUILLON 200G – lotti n.020069, n.020090, n.020097, n.020111,
n.0020132, n.020160, n.020202, n.020258, n.020314, n.020328, n.020344,
n.021011, n.021053, n.021081, n.021109, n.021123, n.021179, n.021200, n.021018,
con scadenza compresa tra Settembre 2021 e Gennaio 2023
Motivo del ritiro: possibile presenza di arachide quale sostanza allergizzante non dichiarato in etichetta.
L’Azienda invita a non consumare i lotti segnalati e di consegnarli presso i punti vendita, che devono bloccare la vendita del prodotto stoccato nei magazzini e di identificarlo opportunamente. Dialcos procedera’ al piu’ presto al ritiro.
Nel caso il prodotto risultasse gia’ venduto, l’Azienda chiede di attivare al piu’ presto il sistema di allerta presso i clienti/consumatori, esponendo o facendo esporre presso i punti vendita lo stesso documento allegato alla loro comunicazione.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare il numero di cellulare
3357987521 o scrivere a alert@dialcos.it.
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO BOIRON SRL
Boiron comunica il ritiro del lotto n.F60037 di 800025518
Vipera Redi 5 Ch Granuli.
Motivo del ritiro: data di scadenza errata 7/2021.
L’Azienda chiede di bloccare il prodotto e di comunicare loro le giacenze nei magazzini dei punti vendita. Boiron provvedera’ ad emettere nota di credito.
C) DITTA LUIGI SALVADORI: RITIRO LOTTI GARZE
Ditta Luigi Salavdori comunica il ritiro volontario di specifici lotti di garze che potrebbero rilasciare frammenti di filo radiopaco a contatto con liquidi organici o soluzioni fisiologiche:
– Garza titolo 12/8 16 strati 7,5×7,5 cm – 961689078, lotto: AM000371/20;
– Garza titolo 12/8 4 strati 10×60 cm – 961689078, lotto: AM000138/20;
– Garza titolo 12/8 16 strati 10×10 cm – 961689078, lotti: AM000138/20,
AM000371/20, AM001085/21.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: ufficiovendite@stsmedicalgroup.com oppure dlsquality@stsmedicalgroup.com Tel: 05575441
D) MEDITRADE: RITIRO LOTTO GUANTI NITRIL SENSORY
Meditrade comunica il ritiro del lotto 3220003750820, risultato non conforme per la presenza di fori, dei seguenti modelli di guanti Nitril Sensory:
– Guanto Nitril Sensory Bianco 200 pezzi – paraf: 963502808 (XS),
963502810 (S), 963502822 (M), 963502834 (L), 963502846 (XL);
– Guanto Nitril Sensory Blu 200 pezzi – paraf: 963502859 (XS),
963502861 (S), 963502873 (M), 963502885 (L), 963502897 (XL).
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei prodotti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: reklamation@meditrade.de
Tel: 0803397600
E) STRYKER: RITIRO LOTTI STRUMENTO RIMOZIONE LOMBARE CHESAPEAKE
Stryker comunica il ritiro dei lotti CCUNA, HYMJ, KNCU dello strumento per rimozione corpi vertebrali lombari Chesapeake – 963502998, in seguito a segnalazioni di mancanza di perni e/o dispositivi non assemblati.
La ditta chiede di interrompere l’uso dei lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Rossella Commentucci tramite i seguenti recapiti:
E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391
F) LIMA CORPORATE: RITIRO LOTTI VITI OSSEE
Lima Corporate dispone il ritiro di specifici lotti di viti ossee aventi lunghezza non conforme:
– Vite ossea diametro 6,5 mm lunghezza 25 mm – 914605910, lotto 2103525;
– Vite ossea diametro 6,5 mm lunghezza 20 mm – 914758659, lotto 2103825.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per eventuali domande scrivere all’indirizzo e-mail: medicalcomplaints@limacorporate.com
G) PAUL HARTMANN: RITIRO LOTTO MEDICAZIONE ZEUVIT E
Paul Hartmann comunica il ritiro del lotto 100301137 della medicazione
Zeuvit E 10×10 cm – 983361940 per possibile contaminazione batterica.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei prodotti coinvolti.
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