fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
Accord Healthcare Italia Srl comunica le scadenze corrette dei lotti ritirati volontariamente per impurezze dei seguenti medicinali:
038209021 RAMIPRIL ACC*14CPR 5MG
Lotto ritirato: M208409 scadenza 03/2023
038366023 RAMIPRIL ID ACC*14CPR 5MG+25MG
Lotto ritirato: M208393 scadenza 04/2023
2) LOTTI AGGIORNATI
039550037 PREVENAR 13*IM 10SIR 0,5ML
Primo lotto aggiornato FC3158 scadenza 30/9/2023
039550025 PREVENAR 13*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato FC3166 scadenza 30/9/2023
044931018 ZAVICEFTA*INFUS 10FL 2G+500MG
Primo lotto aggiornato 2014E1 scadenza 30/6/2024
042352017 ZINFORO*INFUS 10FL 600MG
Primo lotto aggiornato 0004E1 scadenza 31/8/2023
025053036 ESILGAN*30CPR 2MG
Primo lotto aggiornato 511503 scadenza 8/2025
035884358 SIMESTAT*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato 13251 scadenza 31/1/2024
043573029 CIPROFLOXACINA AUR*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato AAV2521001F scadenza 2/2025
043910025 COLECALCIFEROLO TE*1FL 25000UI
Primo lotto aggiornato B213985 scadenza 8/2023
042797249 TELMISARTAN ID TE*28CPR 80+25
Primo lotto aggiornato FH0259 scadenza 7/2023
039686136 LEVOFLOXACINA TE*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 0030010A scadenza 4/2023
039054061 CISPLATINO TEVA*EV 100MG 100ML
Primo lotto aggiornato 21D07KC scadenza 4/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 243 del 11/10/2021 (consegna foglio illustrativo dal 10/11/2021):
CALCIPOTRIOLO SANDOZ BV
-G.U. n.121 del 12/10/2021 foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 11/11/2021):
BUSCOPAN
BUSCOPAN COMPOSITUM
CEMISIANA
CONFEROPORT
CINACALCET SANDOZ GMBH
ZETIA
VISUNAC
ENTECAVIR SUN
VALSARTAN SUN
FINGOLIMOD SUN
SERTRALINA SUN
CEFTRIAXONE SUN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) 026608101 EFFERALGAN*10SUPP 300MG: REFUSO DATA DI SCADENZA
Upsa Italy Srl comunica la presenza di un refuso relativo alla data di scadenza presente su alcuni blister del lotto X3725, che riportano scad. 8/21 e non 8/22.
La confezione esterna riporta la data corretta e il medicinale puo’ essere venduto.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOSTITUZIONE PRODOTTO INLINEA SRL
Inlinea segnala che e’ stato riscontrato un errore di riempimento del flaconcino del prodotto 944799244 Enaflu Baby D3 gocce 10ml: per 200 pezzi il flaconcino e’ stato riempito di 2ml, anziche’ di 10ml.
Non riuscendo ad identificare il numero di lotto recante tale anomalia, l’Azienda chiede ai punti vendita di effettuare un controllo sul prodotto, sconfezionandolo, prima dell’acquisto da parte del consumatore.
Qualora il punto vendita fosse in possesso del prodotto con quantitativo ridotto, Inlinea chiede di inviare un’e-mail all’indirizzo amministrazione@inlineapharma.it indicando il numero di pezzi presenti a magazzino recanti tale anomalia e specificando l’indirizzo della farmacia.
L’Azienda provvedera’ ad inviare, nel giro di 48 ore, il prodotto con contenuto corretto.
B) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ stato vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
La Banca Dati riporta che i lotti con formulazione non conforme sono vendibili fino al 7 aprile 2021. L’informazione e’ disponibile nell’archivio lotti, tra i lotti da sottoporre al controllo del Farmacista. Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
908598600 Elletre 60 tavolette – invendibile fino al lotto n. 1900259 scad.
30/4/2023; vendibile a partire dal lotto n. 2100487 scad. 30/9/2024.
C) COOK: RITIRO LOTTO INTRODUTTORE FLEXOR CHECK-FLO
Cook comunica il ritiro del lotto 13861362 dell’introduttore valvolato Flexor
Check-Flo FR6 lunghezza 45 cm – 914117609 la cui banda di marker radiopachi
potrebbe non essere visibile a causa dell’errato posizionamento.
La ditta chiede di isolare e restituire il dispositivo coinvolto.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
European.FieldAction@CookMedical.com
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