fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) RITIRO LOTTO BENERVA FIALE
AIFA comunica il ritiro volontario, da parte di Teofarma Srl, di un lotto del seguente medicinale, per colore non conforme della soluzione:
004642070 BENERVA*IM 6F 100MG 1ML
Lotto: G178328 scadenza 07/2022
Il lotto puo’ essere restituito, come raccolta finale, ai depositari di riferimento.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del titolare AIC:
043487014 BRIMOTON*COLL 5ML 2MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali:
-G.U. 129 del 30/10/21 Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/11/21):
SEPTIDIL
NOVADIEN
ORAMORPH
FRINEG
CARBOCISTEINA IPSOPHARMA
MORFINA CLORIDRATO MOLTENI
CLARITROMICINA HIKMA
RINOCIDINA
PARACETAMOLO FARMALIDER
AZATIOPRINA ASPEN
IPAMIX
LERCANIDIPINA RATIOPHARM ITALIA
ESCITALOPRAM TEVA
ROSUVASTATINA TEVA
– G.U. n. 260 del 30/10/2021 (consegna foglio illustrativo dal 29/11/2021):
DAUNOBLASTINA
ZAVEDOS
FARMORUBICINA
ADRIBLASTINA
IVOR
– G.U.130 del 2/11/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/12/2021):
SERTRALINA HEXAL
SERTRALINA SANDOZ
PERINDOPRIL SANDOZ
DURLEVATEC
FLUCONAZOLO SANDOZ
SERTRALINA DOC
RAMIPRIL ALMUS
LEVETIRACETAM DOCGEN
OLANZAPINA DOC
TONOGEN VIT
FERRITIN COMPLEX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
012046049 MEMOVIT B12*OS SCIR 10FL
Primo lotto aggiornato B214024 scadenza 7/2023
023766025 ALGOFEN*12CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 1311A scadenza 9/2026
023766037 ALGOFEN*24CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 1311B scadenza 9/2026
030325017 CANFORA MV*10% SOL IAL 100G
Primo lotto aggiornato 284 scadenza 9/2026
030325029 CANFORA MV*10% SOL OLEOSA100ML
Primo lotto aggiornato 415 scadenza 10/2024
034167015 ATENOLOLO CLOR DOC*28CPR100+25
Primo lotto aggiornato 109018 scadenza 9/2026
034167027 ATENOLOLO CLOR DOC*28CPR50+12,
Primo lotto aggiornato 109017 scadenza 9/2026
5) RITIRO LOTTO IRBESARTAN ZENTIVA (041974078)
Zentiva Italia Srl comunica il ritiro volontario immediato del lotto FT074 scad. 6/2023. Il ritiro delle confezioni sara’ effettuato tramite la societa’ DHL Supply Chain SpA.
6) REGIONE LOMBARDIA. CAMPAGNA VACCINAZIONE ANTI COVID19 IN FARMACIA
In previsione dell’avvio della campagna di somministrazione del vaccino anti Covid19 presso le Farmacie, la Regione Lombardia, con Circolare Prot. n. G1.2021.0061935/2021 “Campagna Vaccinazione anticovid in farmacia
– Calendario Avvio” , precisa che:
– “il vaccino fornito alle farmacie e’ il Comirnaty (pfizer) in dose booster (terza dose) in confezioni da 5 fiale (30 dosi);
– la data di inizio somministrazione del Vaccino Comirnaty e’ il 10/11/21 nelle farmacie al pubblico aderenti al Protocollo Nazionale;
– le farmacie al pubblico inizieranno con gli over-60 e gli operatori sanitari”.
L’elemento “XD” (FRAZIONAMENTO IN SOTTOMULTIPLO DI CONFEZIONE VACCINO COVID19 IN TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER ESCLUSIVO USO PROFESSIONALE) di “Tabella Particolare”, identifica il vaccino fornito alle Farmacie:
700100047 COMIRNATY*5FL 0,45ML
Il codice paraf, valido su tutto il territorio nazionale, attribuito al servizio di somministrazione del vaccino anti Covid19, e’:
982528426 – SOMMINISTRAZIONE VACCINO COVID-19
PARAFARMACO
A) LOTTI IMMUNOTROFINA 200ML NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che anche i lotti n.21587 scad. 9/2023 e n.21062 scad.
2/2023 di 934527716 Immunotrofina D Liquido 200 ml, sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia.
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI FARMALABOR SRL
Circa il ritiro dei lotti dei prodotti IDROCORTISONE ACETATO di Farmalabor, l’Azienda comunica che non vi sono altri lotti in commercio oltre a quelli per cui hanno richiesto il ritiro e che, per informazioni, i clienti diretti dell’Azienda potranno contattare la dott.ssa Daniela Pace al numero di telefono 0883/1975133.
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