fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento tecnico 16-11-2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040359085 LEVOFLOXACINA KABI*INF10F100ML
Primo lotto aggiornato 15QGB820 scadenza 07/2024
038398018 IRINOTECAN KABI*FL 40MG 2ML
Primo lotto aggiornato 87210252AC scadenza 06/2023
037389032 ONDANSETRON KABI*EV 10F 4MG2ML
Primo lotto aggiornato 18U2573 scadenza 07/2025
039053020 GRANISETRON KABI*5F 1MG/ML 3ML
Primo lotto aggiornato 18U0136 scadenza 31/01/2024
040102028 FLUCONAZOLO KABI*10FL 50ML
Primo lotto aggiornato 15QFA880 scadenza 05/2024
040102105 FLUCONAZOLO KABI*10FL 100ML
Primo lotto aggiornato 15QFA930 scadenza 05/2024
040102182 FLUCONAZOLO KABI*10FL 200ML
Primo lotto aggiornato 15QFA710 scadenza 05/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 136 del 16/11/2021 (consegna foglio illustrativo dal 16/12/2021):
BAYPRESS
GINODEN
FEDRA
MILVANE
LEVETIRACETAM ALTER
UNOPROST
TERAPROST
COVERSYL
PROCAPTAN
SEROPRAM
ELOPRAM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO DALL’ 8 /4/ 2021
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
971053071 Fitonorm 60 cpr. – vendibili tutti i lotti a partire dal n. 46911 scad. 4/2024
B) NUOVO CAMPO TEST COVID19 ELENCATO NELLA COMMON LIST
L’aggiornamento di giovedi’ 18 novembre p.v., istituira’ un nuovo campo di BDF2.0:
CODICE: FDI_9341
DESCRIZIONE: Test covid-19 riconosciuto UE
FORMATO (LUNGHEZZA): VARCHAR(1)
NOTE: Elencato in Common list of COVID-19 rapid antigen tests
Il nuovo campo consente di individuare, nell’ambito dei test antigenici rapidi associati ad un ID (identification number) del database “COVID-19 in Vitro Diagnostic Devices and Test Methods”, quelli elencati nella “Common list of rapid antigen tests”, validi per il rilascio del green pass.
Con propria circolare del 21 giugno u.s., la Scrivente individuava i campi e le tabelle di BDF2.0 recanti i dati utili alla compilazione delle specifiche tecniche per i servizi di comunicazione, al sistema TS, dei tamponi antigenici rapidi e molecolari Covid19.
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Aggiornamento tecnico 17-11-2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034462061 MESALAZINA DOROM*60CPR 400MG
Primo lotto aggiornato 211600 scadenza 09/2024
034462073 MESALAZINA DOROM*60CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 211489 scadenza 09/2024
042121121 ENALAPRIL TEVA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 16376921 scadenza 09/2024
037993021 FOSFOMICINA RAT*OS POLV 2BUST
Primo lotto aggiornato 211723 scadenza 09/2024
037473081 LISINOPRIL ID TEV*14CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato 2060321 scadenza 03/2023
037559212 CLARITROMICINA TEVA*14CPR500MG
Primo lotto aggiornato 2170121 scadenza 01/2023
034462061 MESALAZINA DOROM*60CPR 400MG
Primo lotto aggiornato 211600 scadenza 09/2024
036038014 CITALOPRAM RAT*OS GTT 15ML
Primo lotto aggiornato A2103 scadenza 10/2023
038721027 DICLOFENAC TE*10CER MED 140MG
Primo lotto aggiornato K0507 scadenza 12/2023
042395018 ESCITALOPRAM TEVA*GTT OS 15ML
Primo lotto aggiornato B214213 scadenza 10/2024
023159054 RIVOTRIL*20CPR 0,5MG
Primo lotto aggiornato E2911E1 scadenza 09/2026
040068456 ESOMEPRAZOLO TEVA*14CPS 40MG
Primo lotto aggiornato SJ6747 scadenza 08/2023
043685092 TENOFOVIR DISOPROXIL TEV*30CPR
Primo lotto aggiornato 16413621 scadenza 07/2023
039750068 SERTRALINA TEVA*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 0840921 scadenza 09/2023
035541022 LORAZEPAM RATIO*20CPR RIV2,5MG
Primo lotto aggiornato A2111 scadenza 10/2023
044113013 EMTRICITABINA TEN DOC*30CPR FL
Primo lotto aggiornato 96741 scadenza 08/2025
042754022 COLECALCIFEROLO DOC*FL 25000UI
Primo lotto aggiornato 110003 scadenza 10/2023
042754046 COLECALCIFEROLO DOC*2FL25000UI
Primo lotto aggiornato 110004 scadenza 10/2023
042754059 COLECALCIFEROLO DOC*FL 50000UI
Primo lotto aggiornato 109005 scadenza 09/2023
042754061 COLECALCIFEROLO DOC*2FL50000UI
Primo lotto aggiornato 109006 scadenza 09/2023
029757059 ARTROTEC*30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato B26836 scadenza 30/04/2024
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG
Primo lotto aggiornato FL1311 scadenza 31/04/2024
027359013 TRIMINULET*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato FJ9186 scadenza 31/07/2023
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTI FALSIFICATI PRODOTTI URSAPHARM SRL
Ursapharm segnala la falsificazione di alcuni lotti di:
900287893 Hylo Comod Gocce Oculari 10ml – lotti n. 297171, 297172 e 298028, le
confezioni falsificate recano il nome errato del distributore, Ursapharma Srl anziche’ Ursapharm Srl, stampe sbiadite e a bassa risoluzione;
930263429 Hylo Gel Collirio Lubrificante 10ml – lotti n. 297221, 297295, 298556
e 297222, le confezioni falsificate recano, denominazione del distributore errata, Ursapharma Srl anziche’ Ursapharm Srl, l’immagine di un occhio rosso anziche’ blu sul flaconcino, stampe sbiadite e a bassa risoluzione.
Ursapharm chiede di non utilizzare le confezioni falsificate, di identificarle e di essere contattata al fine di procedere al riconoscimento e al ritiro.
Ursapharm chiede, altresi’, di fornire informazione utile all’identificazione dei canali di distribuzione attraverso i quali si e’ venuti in possesso delle confezioni falsificate e di segnalare contestualmente l’accaduto all’Autorita’ giudiziaria e, per conoscenza, al Ministero della Salute, a tutti gli Organi di Vigilanza territorialmente competenti ed al Fabbricante.
Per chiarimenti e’ possibile contattare Ursapharm Srl:
indirizzo: via Vittor Pisani, 16 – 20124 Milano (MI)
tel.: +39 02 94752125
fax: +39 02 98235433
pec: ursapharm@pec.it
e-mail: commerciale@ursapharm.it
B) RITIRO LOTTI PRODOTTO ERBAVOGLIO PRODUCTION SRL
Erbavoglio dispone il ritiro dei lotti n. 2011.1467.00 scad. 31/8/2022,
n. 2012.2047.00 scad. 30/9/2022, n. 2102.3660.00 scad. 30/11/2022 e
n. 2103.3887.00 scad. 31/12/2022 relativi al prodotto 972135469 Moringa Polvere
Bio 125g.
Motivo del ritiro: sospetta irradiazione della polvere di Moringa nei lotti forniti al mercato Europeo.
Erbavoglio chiede di bloccare subito la vendita delle confezioni i lotti in oggetto e di comunicare al proprio Fornitore il numero di pezzi in giacenza per procedere al loro ritiro. L’Azienda provvedera’ ad effettuare nota di credito.
Per informazioni i clienti diretti di Erbavoglio possono fare riferimento ai seguenti recapiti:
e-mail: amministrazione@erbavoglio.com
tel: 030-2165911
C) REGIONE LOMBARDIA. CAMPAGNA VACCINAZIONE ANTI COVID19 IN FARMACIA
Nell’ambito della campagna di somministrazione del vaccino anti Covid19 presso le Farmacie, la Regione Lombardia, con Circolare Prot. n. G1.2021.0064323/2021 “Campagna Vaccinazione anticovid in farmacia – ulteriori indicazioni”, dispone indicazioni aggiuntive in merito alla somministrazione della dose “booster” per i soggetti di eta’ compresa tra i 40 e i 59 anni e per tutti i soggetti vaccinati da almeno sei mesi (180 giorni) con una unica dose di vaccino Janssen.
Il codice paraf, valido su tutto il territorio nazionale, attribuito al servizio di somministrazione del vaccino anti Covid19, e’:
982528426 – SOMMINISTRAZIONE VACCINO COVID-19.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18-11-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045870045 ELATREX*28CPR 5MG+2,5MG RP
Primo lotto aggiornato A13936A scadenza 9/2024
045870324 ELATREX*28CPR 20MG+10MG RP
Primo lotto aggiornato C13147A scadenza 7/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 137 del 18/11/2021 (consegna foglio illustrativo dal 18/12/2021):
ZOLONIB
STAMIDIX
TIROCULAR
TAMSULOSINA ABC
BIXON
CELECOXIB PENSA
TRIAZOLAM PENSA
GENOTROPIN
CEFTRIAXONE KABI
RECOFLUID
TRAMADOLO EG
CEFTRIAXONE EG
SALMETEROLO E FLUTICASONE EG
VISUAB
SINTREDIUS
DOGETIC
VENLAFAXINA SANDOZ
DONEPEZIL ALMUS
ROSUVASTATINA ALMUS
DONEPEZIL SUN
IRINOTECAN SUN
CETIRIZINA SUN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO DALL’ 8/04/2021 (Regolamento (UE) 2021/468) Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
979843303 Succo di Aloe Vera Bio 1000ml-vendibile dal lotto n. 21315 scad. 30-11-23
B) ABBOTT: RICHIAMO TAMPONI PAZIENTE KIT COVID-19 ID NOW
Abbott chiede di non utilizzare e smaltire i tamponi paziente contenuti nei lotti 1036275, 1036281, 1036134, 1036165, 1036244, 1036304, 1036250, 1036365 di: kit Covid-19 ID Now – 963413582 in quanto non registrati per l’uso in Italia. La ditta fornira’ tamponi sostitutivi.
C) LINK: RITIRO LOTTI PIATTI TIBIALI ENDOMODEL
Link comunica il ritiro di specifici lotti di piatti tibiali Endomodel contenenti componenti di misure differenti da quelle indicate in etichetta:
Per ulteriori informazioni contattare il referente Poroshat Khalilpour tramite i seguenti recapiti:
E-mail: vigilance@linkhh.de
Tel: 4904053995707
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