fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 03-12-21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 287 del 2/12/21, S.G. (consegna foglio illustrativo dal 2/1/2022):
ZYBAN
WELLBUTRIN
ELONTRIL
SEREVENT
BERINERT
FLIXOTIDE
GLIBOMET
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
035583069 LODOZ*30CPR RIV 5MG+6,25MG
Primo lotto aggiornato G016TK scadenza 4/2026
035583119 LODOZ*30CPR RIV 10MG+6,25MG
Primo lotto aggiornato G015TD scadenza 8/2025
043092028 KADCYLA*INF 1FL POLV 160MG 8ML
Primo lotto aggiornato B3401H01 scadenza 30/6/2024
034421038 REFACTO AF*IV 1FL1000UI+SIR4ML
Primo lotto aggiornato FE0332 scadenza 31/5/2023
034421077 REFACTO AF*IV 1SIR 1000UI
Primo lotto aggiornato FH7489 scadenza 31/8/2023
034421040 REFACTO AF*IV 1FL2000UI+SIR4ML
Primo lotto aggiornato FG6209 scadenza 30/9/2023
034421089 REFACTO AF*IV 1SIR 2000UI
Primo lotto aggiornato FF2132 scadenza 30/6/2023
034421091 REFACTO AF*IV 1SIR 250UI
Primo lotto aggiornato FL1140 scadenza 31/7/2023
034421053 REFACTO AF*IV 1SIR 3000UI
Primo lotto aggiornato FF2046 scadenza 31/12/2023
034421065 REFACTO AF*IV 1SIR 500UI
Primo lotto aggiornato FF4256 scadenza 31/7/2023
033535067 BENEFIX*IV 1FL 1000UI+SIR5ML+S
Primo lotto aggiornato FF7931 scadenza 30/11/2022
033535079 BENEFIX*IV 1FL 2000UI+SIR5ML+S
Primo lotto aggiornato FD6007 scadenza 30/11/2022
033535042 BENEFIX*IV 1FL 250UI+SIR5ML+SE
Primo lotto aggiornato FJ0092 scadenza 30/11/2022
033535081 BENEFIX*IV 1FL 3000UI+SIR5ML+S
Primo lotto aggiornato FE7211 scadenza 30/11/2022
033535055 BENEFIX*IV 1FL 500UI+SIR5ML+SE
Primo lotto aggiornato FH3036 scadenza 30/4/2023
035726013 SOMAVERT*SC 30FL 10MG+30FL 8ML
Primo lotto aggiornato EW4712 scadenza 31/8/2023
035726025 SOMAVERT*SC 30FL 15MG+30FL 8ML
Primo lotto aggiornato EW4720 scadenza 31/10/2023
035726037 SOMAVERT*SC 30FL 20MG+30FL 8ML
Primo lotto aggiornato EW4713 scadenza 31/10/2023
035726064 SOMAVERT*SC 30FL 25MG+30FL 8ML
Primo lotto aggiornato EY4870 scadenza 31/10/2023
035726088 SOMAVERT*SC 30FL 30MG+30FL 8ML
Primo lotto aggiornato EW4715 scadenza 30/11/2023
DISPOSITIVI MEDICI
A) PETERS SURGICAL: RITIRO LOTTI SUTURE COROLENE
Peters Surgical comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti suture Corolene contenenti istruzioni d’uso appartenenti a modelli differenti:
– Corolene USP4/0 1/2 75 cm 18 mm – 963574227, lotto: 81223;
– Corolene USP8/0 3/8 60 cm 6,4 mm – 963574239, lotto: 80412;
– Corolene USP8/0 3/8 60 cm 8 mm – 963574241, lotto: 79835;
– Corolene USP4/0 1/2 75 cm 13 mm – 963574254, lotti: 79749, 81886.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti: E-mail: qualite@peters-surgical.com Tel: 330148106235
B) STRAUMANN: RITIRO LOTTO EASY PACK HELIX GM ACQUA
Straumann dispone il ritiro del lotto GNV17 dell’impianto dentale Easy Pack Helix GM Acqua 3,5×8 mm – 963574304 contenente un dispositivo di dimensioni differenti da quelle indicate in etichetta. Isolare e restituire i prodotti coinvolti.
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Aggiornamento 06-12-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039458029 CLOPIDOGREL PEN*28CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato 211608 scadenza 10/2024
037513013 NIMODIPINA PENSA*OS GTT FL25ML
Primo lotto aggiornato 211925 scadenza 10/2024
025154030 INDAPAMIDE PEN*50CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 211836 scadenza 1/2026
038031163 DRALENOS*12CPR 70MG
Primo lotto aggiornato 211557 scadenza 8/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 288 del 3/12/21 (consegna foglio illustrativo dal 2/1/2022)
NALTREXONE ACCORD HEALTHCARE CORDARONE
-G.U. n.144 del 4/12/21, Foglio Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/1/2022)
SANDIMMUN
SANDIMMUN NEORAL
FLAREX
SANDOSTATINA
SANDOSTATINA LAR
LONGASTATINA LAR
LIORESAL
LAMISIL
FEMARA
GENTAMICINA B.BRAUN
MIRTAZAPINA ALTER
ROSUVASTATINA ALTER
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA
LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
PERINDOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA
ELATREX
PARACETAMOLO MYLAN GENERICS
TAVOR
ZOVIRAXLABIALE
ATARAX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) CHIUSURE AZIENDALI PER LE FESTIVITA’ NATALIZIE E GESTIONE ORDINI NEL MESE DI DICEMBRE
Sandoz Spa: chiusura dal 24/12/2021 al 2/01/2022 compreso.
Novo Nordisk Spa: chiusura 24, 25, 26, 31 Dicembre, 1 Gennaio, 6 Gennaio.
Servizio emergenze ordini ospedalieri:
tel. 02/957531 deposito di Settala
tel. 06/7130801 deposito di S. Palomba.
– Ordini N7 Ospedalieri dalla Calabria e dalla Sicilia:
tel. 095/7213454 emergenze prodotti salvavita
– Ordini N7 Ospedalieri dalla Sardegna:
tel. 070/8475043 emergenze prodotti salvavita.
Bristol Myers Squibb:
Ospedali: ultimo giorno per invio ordini: 21/12/2021 ore 12:00
Distribuzione intermendia: ultimo giorno per invio ordini: 17/12/21 ore 12:00
La regolare attivita’ riprendera’ il 3/01/2022.
Ucb Pharma Spa: chiusura nei giorni 7, 8, 24, 31 dicembre 2021 e 6 gennaio 2022.
GlaxoSmithKline Spa: chiusura dal giorno 22/12/2021 al giorno 31/12/2021, il servizio riprenderà regolarmente dal 3/01/2022.
Ultimo giorno per invio ordini: 21/12/2021 ore 11:00
Takeda Italia Spa: chiusura dal 27/12/2021 al 31/12/2021.
Ultimo giorno per invio ordini: 20/12/2021 ore 15:00.
Grunenthal Italia Srl: chiusura dal 20/12/2021 al 2/01/2022.
Ultimo giorno per invio ordini: 17/12/2021.
Elanco Italia Spa: chiusura dal 24/12/2021 al 2/01/2022.
Ultimo giorno per invio ordini: 17/12/2021.
Recordati Spa: chiusura dal 6/12/2021 al 8/12/2021, dal 24/12/2021 al
2/01/2022 e dal 6/01/2022 al 9/01/2022.
Ultimo giorno per invio ordini: 15/12/2021.
Italchimici Spa: chiusura dal 6/12/2021 al 8/12/2021, dal 24/12/2021 al
2/01/2022 e dal 6/01/2022 al 9/01/2022.
Ultimo giorno per invio ordini: 15/12/2021.
Innova Pharma Spa: chiusura dal 6/12/2021 al 8/12/2021, dal 24/12/2021 al
2/01/2022 e dal 6/01/2022 al 9/01/2022.
Ultimo giorno per invio ordini: 15/12/2021.
Abc Farmaceutici Spa:
Ultimo giorno per invio ordini: 22/12/2021
Riapertura Azienda: 10/01/2022.
Laboratorio Terapeutico M.R. Srl: chiusura dal 24/12/2021 al 9/01/2022.
Celgene Srl:
Ultimo giorno per invio ordini: 21/12/2021 ore 10:00.
Le attivita’ distributive riprenderanno il 3/01/2022.
Roche Spa: chiusura dal 24/12/2021 al 1/01/2022. Il Customer Service sara’
operativo per l’evasione degli ordini fino al 23/12/2021.
Sanofi Srl: chiusura degli uffici di Customer Care nei giorni 7, 24 e
31 dicembre 2021.
Ultimo giorno per invio ordini: 16/12/2021 ore 13:00
4) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA. EMISSIONE SCONTRINO DCR.
REGIONE PIEMONTE
In merito alla gestione contabile della remunerazione aggiuntiva sui farmaci SSN, Federfarma Piemonte ricorda che l’importo – indicato al rigo 9 a) della Distinta Contabile Riepilogativa (DCR) – non deve essere riportato ne’ nello scontrino a credito di inizio mese (corrispettivo non riscosso) ne’ nello scontrino di fine mese per l’avvenuto incasso (corrispettivo riscosso).
In fase di emissione di entrambi gli scontrini suddetti, occorre dunque defalcare dall’ “importo netto da liquidare” (rigo 21), oltre alle consuete fatture emesse alle ASL di competenza, anche quanto indicato nel rigo 9° Sopra richiamato.
5) FORNITURA A DOMICILIO DI OSSIGENO AI PAZIENTI CON PATOLOGIA SARS-COV2 PER IL TRAMITE DELLE FARMACIE TERRITORIALI. REGIONE LOMBARDIA
Con Deliberazione prot. n. n. XI/5613/2021, la Regione Lombardia proroga fino al 30 giugno 2022 il Protocollo di Intenti recante linee guida per la fornitura di Ossigeno al paziente Covid19 che necessita di somministrazione del farmaco al domicilio (cfr circolare Farmadati del 20/04/2021).
DISPOSITIVI MEDICI
LUMENIS: RITIRO GEL IPL COUPLING
Lumensis dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti formati di gel conduttivo IPL Coupling, prodotto da Eco-Med Pharmaceutical Inc., a causa della possibile contaminazione batterica con il complesso Burkholderia cepacia (Bcc):
– IPL coupling gel 250 ml – 983746684;
– IPL coupling gel 1 litro – 983746722;
– IPL coupling gel 12X250 ml – 983746734;
– IPL coupling gel 6X1 litri – 983746746;
– IPL coupling gel 6X1 litri – 983746759.
La ditta chiede di isolare e restituire tutti i prodotti coinvolti. Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: CustomerCareIT@lumenis.com
Tel: 069075230
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