fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 14-12-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044865032 DESCOVY*30CPR RIV 200MG+25MG
Primo lotto aggiornato 486326D scadenza 31/08/2023
044928012 EPCLUSA*28CPR RIV 400+100MG FL
Primo lotto aggiornato 20SXG019D, scadenza 31/08/2024
035871019 HEPSERA*30CPR 10MG FL
Primo lotto aggiornato 2014217D scadenza 31/10/2023
036716013 TRUVADA*30CPR RIV 200MG+245MG
Primo lotto aggiornato 6744401PD scadenza 31/03/2025
036870018 ORFADIN*60CPS 2MG FL
Primo lotto aggiornato 8261936 scadenza 31/03/2023 036870020 ORFADIN*60CPS 5MG FL
Primo lotto aggiornato 8263637 scadenza 31/03/2023 036870032 ORFADIN*60CPS 10MG FL
Primo lotto aggiornato 8262655 scadenza 31/03/2023 036870044 ORFADIN*60CPS 20MG FL
Primo lotto aggiornato 8269408 scadenza 30/04/2023 036870057 ORFADIN*OS SOSP FL 90ML 4MG/ML
Primo lotto aggiornato 8291203 scadenza 30/09/2023
046773014 BIKTARVY*30CPR 50+200+25MG FL
Primo lotto aggiornato 20BIC098D scadenza 30/11/2023
039063019 AZZALURE*1FL 125U SPEYWOOD
Primo lotto aggiornato U22546 scadenza 30/9/2023
035039318 KEPPRA*EV 10FL 5ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato 21057 scadenza 5/2024
026141198 NEODUPLAMOX*12BUST 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato 376Y scadenza 6/2023
035509013 PROCTASACOL*GEL RETT 20D 500MG
Primo lotto aggiornato 101284 scadenza 10/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 148 del 14/12/2021, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 13/1/2022):
ARIPIPRAZOLO SANDOZ GMBH ESCITALOPRAM SANDOZ MICOFENOLATO MOFETILE SANDOZ CEFPODOXIMA SANDOZ
BUSETTE
SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) CHIUSURE AZIENDALI PER LE FESTIVITA’ NATALIZIE E GESTIONE ORDINI NEL MESI DI DICEMBRE
Abbvie Srl: giorni di chiusura 24 e 31 dicembre 2021. Ultimo giorno utile per l’affidamento ai corrieri di tutte le spedizioni, con consegna garantita entro l’anno: 21/12/2021. Il servizio riprendera’ regolarmente dal 3/1/2022. Per maggiori informazioni e’ disponibile il numero verde: 800 863 221.
Alfasigma Spa: chiusura dal 22/12/2021 al 6/1/2022 compreso. Per ulteriori chiarimenti sono a disposizione i Customer Service:
Customer Service Bologna: recapiti: Tel. 800/995880; Fax 051/6489829 – 051/6489616 Indirizzo e-mail: servizioclienti@alfasigma.com
Customer Service Pomezia: recapiti: Tel. 06/91393535 – 5244 – 3596 – 5221 – 3959; Fax 051/6489774 Indirizzo e-mail: customer.service1@alfasigma.com
4) SOMMINISTRAZIONE VACCINO ANTINFLUENZALE IN FARMACIA. REGIONE TOSCANA
Con Deliberazione n. 1279/2021, la Regione Toscana definisce le modalita’ operative per la somministrazione dei vaccini antinfluenzali da parte delle Farmacie, ai Cittadini con eta’ maggiore di 60 anni.
I vaccini disponibili in Toscana per l’attivita’ di somministrazione attraverso il canale DPC, identificati con l’elemento “VU” (descrizione: TRANSITO SU
PIATTAFORMA DPC PER USO PROFESSIONALE DA PARTE DI MEDICI DI MEDICINA GENERALE,
PEDIATRI DI LIBERA SCELTA O FARMACISTI) di “Tabella Particolare”, sono:
043132063 – FLUARIX TETRA*10 siringhe preriempite 0,5 ml dose con ago 2021- 2022
044898029 – VAXIGRIP TETRA*10 siringhe preriempite 0,5 ml con ago 2021-2022
Il dato riferito alla remunerazione (euro 6,16 per ogni somministrazione vaccinale, piu’ euro 2,84 per gli oneri connessi, per un totale di euro 9 esente IVA) e’ gestito nel campo FDI_T379 della tabella TR009 di BDF2.0.
Il codice paraf del servizio, valido per tutto il territorio nazionale, e’:
983529797 – INOCULO VACCINO ANTINFLUENZALE A SOGGETTI ELEGGIBILI
5) COVID19. PRENOTAZIONE VACCINO PEDIATRICO REGIONE FRIULI- VENEZIA GIULIA
La Regione Friuli-Venezia Giulia ha emanato la Nota prot. n. 0033625/2021 “Somministrazione vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVID-19 ai soggetti tra 5 e 11 anni” .
Il codice paraf riferito alla prenotazione del vaccino Covid19 in ambito pediatrico su tutto il territorio nazionale e’:
983749906 PRENOTAZIONE VACCINO COVID19 PEDIATRICO PER BAMBINI DA 5 A 11 ANNI
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO DAL 1/1/2022 DEL PRODOTTO CHILO TAGLIA GREEN DI FALQUI PRODOTTI FARMACEUTICI SRL
Falqui dispone il ritiro volontario a partire dal 1/1/2022 del prodotto 942846015 Chilo Taglia Green 30 capsule.
Motivo del ritiro: etichetta non adeguata a quanto stabilito dal Ministero della Salute con Nota del 17/8/2021.
Le Farmacie e i Grossisti dovranno comunicare al proprio fornitore il numero di pezzi in giacenza al fine di procedere al ritiro.
B) AMPLITUDE: RITIRO BASI TIBIALI UNI SCORE
Amplitude comunica il ritiro di tutti i lotti delle seguenti basi tibiali fisse cementate Uni Score per mancanza di dati sufficienti alla determinazione della sicurezza a lungo termine del dispositivo:
– Uni Score base tibiale misura 1 – 917431328;
– Uni Score base tibiale misura 2 – 963256514;
– Uni Score base tibiale misura 3 – 963256526;
– Uni Score base tibiale misura 4 – 963256538;
– Uni Score base tibiale misura 5 – 963256540;
– Uni Score base tibiale misura 6 – 963256553;
– Uni Score base tibiale misura 7 – 963256565.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia Srl.
Aggiornamento 15/12/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044386023 KEYTRUDA*1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato U038456 scadenza 1/2023
043043013 ALFUZOSINA AURO*30CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato VA1021026A scadenza 7/2025
044203053 ROSUVASTATINA AU*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato ROSSB21004-A scadenza 6/2023
042233116 INLYTA*56CPR RIV 7MG
Primo lotto aggiornato FM9099 scadenza 31/3/2024
039945035 VOTRIENT*30CPR RIV 400MG FL
Primo lotto aggiornato LS9395 scadenza 5/2024 039945011 VOTRIENT*30CPR RIV 200MG FL
Primo lotto aggiornato LS7678 scadenza 5/2024
038328035 TASIGNA*112CPS 200MG
Primo lotto aggiornato LS2443 scadenza 4/2024 038328062 TASIGNA*112CPS 150MG
Primo lotto aggiornato LS1574 scadenza 6/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC: 042929051 FROVATRIPTAN SA*6CPR RIV 2,5MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web:
– la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento;
– l’elenco dei farmaci con prezzo uguale al prezzo di riferimento. La Banca Dati e’ aggiornata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ERBENOBILI SRL
Erbenobili comunica i lotti di integratori alimentari contenenti Garcinia Cambogia cui fornira’ etichettatura con l’avvertenza supplementare prevista dal Ministero della Salute:
913516314 Snelsi’ 250ml – lotti n. 180425, 190050, 190070, 190115, 190147,
190201, 190222, 190245, 190315, 190357, 200041, 200099, 200171, 200239, 200249,
200265, 200356, 200403, 210028, 210085, 210142, 210164, 210240 e 210275.
A partire dal lotto n. 210340 il prodotto non reca piu’ Garcinia Cambogia tra gli ingredienti, pertanto non avra’ necessita’ di riportare tale avvertenza supplementare.
921384436 Controkal 60 compresse – lotti n. 190121, 190314, 200151, 200457 e 210177. A partire dal lotto n. 210319 il prodotto non reca piu’ Garcinia Cambogia tra gli ingredienti, pertanto non avra’ necessita’ di riportare tale avvertenza supplementare.
975197866 Pesokal Donna/Uomo 60 compresse – lotti n. 190294, 210078 e 210245. Per il lotto n. 210245 le ultime unita’ vendute presentano gia’ l’adeguamento dell’etichetta, pertanto l’Azienda chiede di comunicare solo il numero di
pezzi con avvertenza non aggiornata.
Erbenobili chiede di non vendere i prodotti sopra indicati privi dell’avvertenza supplementare prevista dal Ministero della Salute.
Informare Erbenobili entro 5 giorni dalla ricezione della comunicazione da loro inviata, compilando il modulo da loro allegato e inviandolo a commerciale@erbenobili.com. Per eventuali informazioni e’ possibile contattare Vincenzo Falco al numero di telefono 0808723739.
B) RITIRO LOTTO NASOCLEAN 150ML
Termal Diffusion dispone il ritiro del lotto n. 181121 scad. 11/2024 relativo al prodotto 902319829 Nasoclean soluzione spray 150ml. Il prodotto ritirato sara’ rimborsato.
L’Azienda chiede ai propri clienti di comunicare il quantitativo presente nei magazzini comprendendo i resi delle Farmacie servite, Termal Diffusion inviera’ un loro corriere per il ritiro. I clienti diretti di Termal Diffusion dovranno
fare capo ai seguenti contatti per comunicazioni e/o informazioni: Telefono: 0254-83750 E-mail: clienti@termaldiffusion.it
C) RITIRO PRODOTTO GLG COSMETICI SAS
GLG Cosmetici dispone il ritiro volontario del prodotto 982682940 Trico D 12 flaconi per modifica del nome commerciale.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 16/12/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035878077 CEFTRIAXONE MY*INF POLV 10FL2G
Primo lotto aggiornato 210611 scadenza 06/2024
035878065 CEFTRIAXONE MY*INIET 10FL 1G
Primo lotto aggiornato 210631 scadenza 06/2024
041927043 CAPECITABINA MY*120CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 89129 scadenza 06/2023
035317559 CAPTOPRIL MY*50CPR 25MG
Primo lotto aggiornato 8118325 scadenza 08/2023
045052014 MYPRIMOSE*1DISP VAG 0,12+0,015
Primo lotto aggiornato LF24711A scadenza 09/2023
036757045 LANSOPRAZOLO MY*28CPS 15MG
Primo lotto aggiornato LC63784 scadenza 09/2024
043057052 QUETIAPINA MY*60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato X19695A scadenza 09/2024
043057126 QUETIAPINA MY*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato X16772B scadenza 07/2024
047805039 IDACIO*SC 2PEN 0,8ML 40MG
Primo lotto aggiornato 16QL2828 scadenza 04/2023
037406307 CIPROFLOXACINA KABI*10FL 400MG
Primo lotto aggiornato 15QKB760 scadenza 09/2024
042976035 FUSAPIELBETA*CR 30G 20+1MG/G
Primo lotto aggiornato 017TAA scadenza 02/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 297 del 15/12/2021, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal
14/1/2022):
FRAXIPARINA
FRAXODI
CANESTEN
– G.U. 149 del 16/12/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio ill. dal 15/1/2022):
APOFIN
NOVALGINA
ZANTIPRIDE
PANCLEUS
TRAMALIN
MELEMIB
KESOL
BORGHES
SNAPTAG
TAMESAD
SUCRAMAL
CLOBET
LEVOBREN
DESTEZIL
XALATAN
STEOFEN
FLUIBRON E FEBBRE DOLORE
STEOFEN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con Decreto pubblicato su G.U. n. 297 del 15/12/2021, il Ministro della Salute inserisce nuove sostanze psicoattive nelle Tabelle I e IV del D.P.R.n. 309/1990 e ss.mm.
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacita’ di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base delle sostanze psicoattive elencate nel D.M. allegato.
5) SOMMINISTRAZIONE VACCINO ANTINFLUENZALE IN FARMACIA. REGIONE BASILICATA
Con Deliberazione n. 973/2021, la Regione Basilicata definisce le modalita’ operative per la somministrazione dei vaccini antinfluenzali da parte delle Farmacie.
La somministrazione del vaccino e’ destinata a:
– soggetti eleggibili: per tali Cittadini, la vaccinazione e’ raccomandata e offerta attivamente e gratuitamente. Per l’atto professionale alla Farmacia sara’ riconosciuta la remunerazione pari a euro 6,16 per ogni somministrazione vaccinale (piu’ euro 0,40 da corrispondere ai soggetti incaricati della distribuzione).
– soggetti non eleggibili: la Farmacia assicurera’ la prestazione del singolo inoculo vaccinale al corrispettivo di € 6,16 con oneri a carico del soggetto richiedente, che corrispondera’ altresi’ il prezzo al pubblico di acquisto del vaccino.
La liquidazione dei corrispettivi avverra’ entro fine mese, su presentazione di regolare fattura da inoltrare all’azienda sanitaria locale competente per territorio.
Nessuna remunerazione e’ riconosciuta per le attivita’ di prenotazione della prestazione vaccinale.
I codici paraf del servizio, validi per tutto il territorio nazionale, sono:
– 983529797 INOCULO VACCINO ANTINFLUENZALE A SOGGETTI ELEGGIBILI
– 983529809 INOCULO VACCINO ANTINFLUENZALE A SOGGETTI NON ELEGGIBILI
DISPOSITIVI MEDICI
A) BRAHMS: RITIRO LOTTI REAGENTI KRIPTOR
BRAHMS comunica il richiamo di specifici lotti dei seguenti kit Kriptor soggetti a perdite di liquido dai flaconi qualora non siano stati conservati in posizione verticale:
BRAHMS Kriptor CA15-3 – 917713277, lotti: 08104A, 08104B;
BRAHMS Kriptor Prolactin – 917713911, lotti: 24054A, 24054B;
BRAHMS Kriptor Total PSA – 917714053, lotto: 10098A;
BRAHMS Kriptor SCC – 917713935, lotti: 12040A, 12040B, 12040C.
Isolare e smaltire i prodotti coinvolti, la ditta provvedera’ a fornire dei kit sostitutivi.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: FRNIMproductsupport@thermofisher.com
Tel: 33466365246
B) SIEMENS: RITIRO LOTTO B2-MICROGLOBULIN
Siemens dispone il ritiro del lotto 211446 del test Beta2-Microglobulin – 963587074 per analizzatori Atellica CH 930 a causa di possibili bias sulle concentrazioni di B2M rilevate nei campioni dei pazienti.
La ditta chiede di eliminare le confezioni di reagenti coinvolte.
Per eventuali chiarimenti contattare il servizio di supporto al numero verde
800 827119.
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