fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 26/01/22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato: G.U. 19 del 25/1/22 (consegna foglio illustrativo dal 24/2/22)
VENTOLIN
ERTAPENEM FK
ESCAPELLE
PENTASA
DAUNOBLASTINA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044203026 ROSUVASTATINA AU*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato ROSSA21005-B scadenza 06/2023
040592065 METFORMINA AUR*30CPR RIV 850MG
Primo lotto aggiornato MRM21023-85B scadenza 08/2026
3) NUOVI ELEMENTI TABELLE TIPO RICETTA, PRESCRIVIBILITA’ E PARTICOLARE
Sono inseriti nuovi elementi riferiti al medicinale Forxiga:
– Tabella “Tipo ricetta” (Banca Dati in formato ASCII: Tabella n. 09
dell’archivio filtabel; BDF2.0 Tabella TS045 TIPI RICETTA):
codice = L2
descrizione breve = RR DIABETE/RNRL ALTRE IT
descrizione estesa = RICETTA RIPETIBILE PER DIABETE MELLITO DI TIPO 2/RIPETIBILE LIMITATIVA PER ALTRE INDICAZIONI TERAPEUTICHE
– Tabella “Prescrivibilita’” (Banca Dati in formato ACSII: Tabella n. 17
dell’archivio filtabel; BDF2.0 Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
codice = UB
descrizione breve = OSP/SPECxRRL:CARD INT END GER
descrizione estesa = SOLO x RRL: PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI
SPECIALISTI (CARDIOLOGO, INTERNISTA, ENDOCRINOLOGO, GERIATRA)
– Tabella “Particolare” (Banca Dati in formato ASCII: Tabella n. 29
dell’archivio filtabel; BDF2.0 Tabella TS034 DI PARTICOLARITA’):
Codice = Z9
Descrizione breve = SCHEDA PRESC X DIABETE/PT
Descrizione estesa = DIABETE MELLITO TIPO 2 SCHEDA DI VALUTAZIONE E
PRESCRIZIONE PER DIABETE M. TIPO 2 (TRATTAMENTO E RINNOVO)/PIANO TERAPEUTICO
PER ALTRE INDICAZIONI TERAPEUTICHE
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
045028103 DARUNAVIR TEV*30CPR 800MG FL
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
5) MEDICINALI A BASE DI PARACETAMOLO EROGATI EXTRA-LEA. REGIONE VENETO
Con DGR 1857/2021 (allegato) la Regione Veneto revoca la DGR n. 4030 del 19.12.2003 e la DGR n. 239 del 4.2.2005: dal 1 febbraio 2022 i medicinali a base di paracetamolo, in classe C, non saranno piu’ prescrivibili extra-LEA a carico del SSR per il trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa.
E’ fatta salva l’erogabilita’ a carico SSR delle prescrizioni emesse fino al 31 gennaio 2022. Per consentire al Farmacista l’erogazione a carico SSR delle ricette in corso di validita’ recanti data di prescrizione antecedente al 1.2.2022, l’aggiornamento odierno n. 96 attiva il nuovo elemento “TE” della Tabella Particolare (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel; Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
DISPOSITIVI MEDICI
A) AGGIORNAMENTO CLASSIFICAZIONE NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI (CND)
Con Decreto 10 novembre 2021 (S.O. 5 alla G.U. n. 18 del 24/01/2022), il Ministero della Salute apporta modifiche alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND). Il Decreto entrera’ in vigore il 23 febbraio 2022.
Le variazioni apportate alla classificazione CND saranno recepite in Banca Dati in prossimita’ della vigenza (archivio fildm, tipo record CN; Tabella TS012 CLASSIFICAZIONE CND).
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Aggiornamento 27/01/22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026563080 EBRANTIL*IV 5F 50MG 10ML
Primo lotto aggiornato 12173153 scadenza 08/2023
037145012 VIRGAN*GEL OFT 5G 1,5MG/G
Primo lotto aggiornato 460034 10/2024
026346039 GLIPRESSINA*EV 5F 1MG 8,5ML
Primo lotto aggiornato T00020H scadenza 05/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.10 del 27/1/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 26/2/2022):
KETESSE
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN
ESCITALOPRAM SUN
FULVESTRANT SUN
CAMPRAL
MARICRIO
TRALODIE
TALAVIR
IRINTO
FENITOINA HIKMA
MUTABON
CEPTAVA
ACICLOVIR AUROBINDO
ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA
BROMAZEPAM AUROBINDO ITALIA
ALPRAZOLAM AUROBINDO
DONEPEZIL AUROBINDO
FOSFOMICINA AUROBINDO
FEBUXOSTAT AUROBINDO
IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
TICLOPIDINA AUROBINDO
MONTELUKAST MYLAN GENERICS
MYCYCLAMEN
FOSINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
ZOLMITRIPTAN MYLAN GENERICS
FLUOXETINA GENERICS
MYVIOLET
OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN
CEFTAZIDIMA MYLAN GENERICS
TICLOPIDINA MYLAN GENERICS
VASORETIC
ACCURETIC
VICKS SINEX ALOE
AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M.
AMINOACIDI ESSENZIALI BIOINDUSTRIA L.I.M.
AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M.
EXORTA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
035736014 DESAFLU*NEBUL 30ML 1MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE. DCR GENNAIO 2022. REGIONE VENETO
In Veneto, per l’emissione della DCR di questo mese, si continuera’ a procedere seguendo le stesse procedure del mese di dicembre 2021, non essendo stati ancora approntati gli adeguamenti informatici necessari all’aggiornamento della DCR e, per l’emissione della Distinta contabile di gennaio 2022.
DISPOSITIVI MEDICI
BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO ID 32 C
Biomerieux comunica che alcuni kit per identificazione dei lieviti ID 32 C –
914348952, appartenenti al lotto 1008781060, presentano difetti di
termoformatura dei pozzetti.
Verificare l’assenza di deformazioni nei pozzetti scartando i kit difettosi.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: as.it@biomerieux.com Tel: 0556449777
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