fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 09-03-22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
027586015 MNESIS*30CPR RIV 45MG
044952012 TERLIPRESSINA DR RED*5F 8,5ML
046014015 CLARITROMICINA DR*EV FL 500MG
045826017 IBUPROFENE DR REDDY’S*20SA
044401077 MEPIVACAINA ACC*10F 5ML20MG/ML
044401091 MEPIVACAINA ACC*5F 10ML20MG/ML
043048038 PANTOPRAZOLO ACCORD*20FL 40MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
037672033 FLUCONAZOLO PENSA*2CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 1020122 scadenza 1/2025
034949014 HERCEPTIN*EV 1FL 150MG
Primo lotto aggiornato N3032h37 scadenza 8/2024
044403018 SERISIMA*28CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato LF25771D scadenza 10/2024
044403020 SERISIMA*84CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato LF24794C scadenza 8/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 56 del 8/3/2022, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 7/04/2022):
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOC
ACECLOFENAC EG
PROVIGIL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI FARMADERBE SRL E VITAL FACTORS ITALIA SRL
Farmaderbe dispone il ritiro delle confezioni relative ai seguenti prodotti che recano negli INCI la sostanza butylphenyl methylpropional; tutte le confezioni senza tale sostanza sono vendibili:
PRODOTTI FARMADERBE:
904697378 Aloe sapone 100g
930282304 Arnica pomata 75ml
903530715 Calendula pomata 75ml
905851844 Deoroll deodorante 50ml
905128043 Karite’ bagnodoccia 200ml
905127888 Karite’ burro puro 100ml
905128017 Karite’ crema corpo 200ml
905127876 Karite’ crema viso rughe 50ml
922721511 Karite’ olio corpo 50ml
930881521 Karite’ shampoo capelli 200ml
909376814 Krauterol 43 100ml
932736667 L’argan balsamo 200ml
932736679 L’argan maschera 200ml
932736642 L’argan shampoo 200ml
904059957 Nutrahand crema nutriente mani 75ml
971369525 Phitocrema riparatrice 50ml
905713614 Ultra Tan crema solare SPF6
902626326 Ultra Tan crema superabbronzante 125ml
905713386 Ultra Tan salviette autoabbronzanti 60ml
PRODOTTI VITAL FACTORS:
902313117 Diletta N sapone argilla 100g
902313129 Diletta N sapone avena 100g
906101581 Diletta N sapone bardana 100g
902313663 Diletta N sapone caprifoglio 100g
900649423 Diletta N sapone cotone 100g
902313220 Diletta N sapone glicerina 100g
902313244 Diletta N sapone latte 100g
900649625 Diletta N sapone lino 100g
902313422 Diletta N sapone muschio bianco 100g
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI ACQUA DI BOLGHERI SRL
Acqua di Bolgheri dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti:
922701558 Acqua di Bolgheri acqua dopobarba 50ml
– lotti invendibili: n. G308047 e n. G30806;
lotti vendibili: n. O391144 e tutti gli altri lotti.
974015240 Dr Taffi profumo crema corpo cotone e muschio bianco bio 200ml –
lotti invendibili: n. 4519, n. 4720 e n. 5120;
lotti vendibili: n. 3421, n. 4221 e tutti gli altri lotti
926391487 Acqua Bolgheri crema corpo muschio bianco 200ml
– lotti invendibili: n. 4219 e n. 4920;
lotti vendibili: n. 4921 e tutti gli altri lotti
926391400 Dr Taffi olio di mandorle seta fior di loto 250ml
– lotti invendibili: n. 3820, n. 4220 e n. 921;
lotti vendibili: n. 2921, n. 4321 e tutti gli altri lotti
970283786 Dr Taffi olio di mandorle seta fior di loto 50ml
– lotti invendibili: n. 2520, n. 4220 e n. 5020;
lotti vendibili: n. 4221 e tutti gli altri lotti
975040938 Acqua di Bolgheri profumo bacche di vinum 100ml
– lotti invendibili: n. L115029, n. N232947 e n. N496049;
lotti vendibili: n. N2501 e tutti gli altri lotti
980818379 Acqua di Bolgheri profumo bacche di vinum 50ml
– lotti vendibili: n. S152038, n. N49601 e n. MG0461;
lotti vendibili: n. F14929 e tutti gli altri lotti
971633983 Dr Taffi profumo canapa e pepe nero 35ml
– lotti invendibili: n. O217028, n. O217036, n. O217043, n. GI103136 e n. GI104136;
lotti vendibili: n. D209151 e tutti gli altri lotti
911019836 Dr Taffi profumo cotone muschio bianco 35ml
– lotti invendibili: n. O230043 e n. GI101128;
lotti vendibili: n. S362141, n. D206151 e tutti gli altri lotti
976203176 Acqua di Bolgheri profumo da borsetta bacche di vinum 15ml
– lotti invendibili: n. S0520, n. M4001 e n. N2501;
lotti vendibili: n. N2501-E e tutti gli altri lotti
983363134 Acqua di Bolgheri profumo da borsetta muschio bianco 15ml
– lotti invendibili: n. L2501 e n. N2481;
lotti vendibili: n. N2481-E e tutti gli altri lotti
973632452 Acqua di Bolgheri profumo da borsetta oro 15ml –
lotto invendibile: n. N2401; lotti vendibili: n. N2401-E e tutti gli altri lotti
983363058 Acqua di Bolgheri profumo muschio bianco 50ml
– lotti invendibili: n. L250129 e n. L251129;
lotti vendibili: n. O296143 e tutti gli altri lotti
973995273 Acqua di Bolgheri profumo oro 100ml
lotto invendibile: n. M395115;
lotti vendibili: n. N240150 e tutti gli altri lotti
980818367 Acqua di Bolgheri profumo oro 50ml –
lotti invendibili: n. S151038, n. G01111 e n. M395115;
lotti vendibili: n. F14528 e tutti gli altri lotti
975200193 Dr Taffi profumo ramie cannabis 35ml
– lotti invendibili: n. N049945, n. O231043e n. GI113128;
lotti vendibili: n. GI113128-E, n. O231043-E e tutti gli altri lotti
911019875 Dr Ta fi profumo seta fior di loto 35ml
– lotti invendibili: n. O219043 e n. O219028;
lotti invendibili: n. D207151 e tutti gli altri lotti
911019863 Dr Taffi profumo yuta zenzero 35ml
– lotti invendibili: n. O218043, n. GI105128 e n. D210151;
lotti vendibili: n. D210151-E e tutti gli altri lotti
921127585 Dr Taffi profumo jeans pepe bianco 35ml
– lotti invendibili : O227045 e n. GI108128;
lotti vendibili: non ancora disponibili
912465085 Dr Taffi profumo merlot e rovere 35ml
– lotti invendibili: n. O229043, n. S271139 e n. S272139;
lotti vendibili: non ancora disponibili
971633944 Bagnoschiuma seta fior di loto 50ml – lotto invendibile: n. 4317
926391350 Bagnoschiuma taffeta’ e note di mandorla 200ml – lotti invendibili: n. 4919 e n. 1421
912465034 Crema corpo batik maracuja fiori 200ml – lotto invendibile: n. 4818
912465010 Crema corpo satin perla 200ml – lotto invendibile: n. 5120
926391362 Crema corpo taffeta’ e note di mandorla 200ml – lotti invendibili: n. 4419 e n. 521
921682718 Crema fluida rilassante 200ml – lotto invendibile: n. 4717
902061389 Il bagno odoroso rilassante 150ml – lotti invendibili: n. 918 e n. 2319
902061555 Il tonico alla camomilla 200ml – lotto invendibile: n. 2095
902061353 La saponetta profumata rilassante 250g – lotti invendibili: tutti i lotti
912163627 Profumo cashemere iris 35ml – lotto invendibile: n. O222043
926391374 Profumo cotone muschio bianco 100ml – lotto invendibile: n. AG10914
913661423 Profumo Il Dolce 50ML – lotto invendibile: n. M402116
913661435 Profumo Il Fresco 50ml – lotti invendibili: n. F038034 e n. G01413
913661447 Profumo Lo Speziato 50ml – lotti invendibili: n. F039033 e n. G01513
926391436 Profumo merlot e rovere 100ml – lotto invendibile: n. AG11114
971633906 Profumo muschio bianco 100ml – lotti invendibili: n. N234947,n. N495049 e n. L250129
971633375 Profumo oro intenso 50ml – lotti invendibili: n. O359848 e n. D21901
912163680 Profumo satin perla 35ml – lotti invendibili: n. N061945 e n. O223043
970283709 Profumo taffeta’ 35ml – lotti invendibili: n. N059945 e n. O214043
926391347 Profumo taffeta’ note di mandorla 100ml – lotto invendibile: n. AG10714
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 10-03-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038312017 ISENTRESS*60CPR RIV 400MG FL
Primo lotto aggiornato W004010 scadenza 31/3/2024
036266029 CITALOPRAM DOC*14CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato 212019 scadenza 12/2024
037718020 CIPROFLOXACINA DOC*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 211790 scadenza 11/2024
037879107 FLUCONAZOLO DOC*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 21177 scadenza 11/2026
037879172 FLUCONAZOLO DOC*2CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 21212 scadenza 12/2026
042278034 VALSARTAN ID AU*28CPR 160+25MG
Primo lotto aggiornato VAHSB21001-A scadenza 8/2024
040078394 RISPERIDONE AURO*60CPR 3MG
Primo lotto aggiornato KL0321005A scadenza 11/2023
040186013 ACIDO IBANDR DOC*1CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato 0101720 scadenza 2/2026
043740238 PREGABALIN AURO*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato PRGSD21013-C scadenza 9/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043647041 LIDOCAINA ACC*10F 5ML 10MG/ML
043647066 LIDOCAINA ACC*10F 10ML 10MG/ML
043647116 LIDOCAINA ACC*10F 5ML 20MG/ML
043647130 LIDOCAINA ACC*10F 10ML 20MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo
smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 28 del 10/3/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 9/4/2022):
OLMEGAN
CADTRE
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GIT
VIVIN
BETAMETASONE EUROGENERICI
ETASON
UTUFAR
GAVIRIA
GABAPENTIN ABC
ACARBOSIO TECNIGEN
CELECOXIB TECNIGEN
CERCHIO
MODURETIC
DESAMETASONE FOSFATO PFIZER
CARNITENE
TURBINAL
MUCOSTAR
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M.
STILIDEN
DIAZEPAM ABC
NIZOBLUE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
EZETIMIBE E SIMVASTATINA TEVA
PRAMIPEXOLO TEVA ITALIA
VARDENAFIL TEVA GENERICS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
