fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 21-03-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043594098 DULOXETINA PEN*28CPS GASTR60MG
Primo lotto aggiornato 220240 scadenza 1/2025
043594050 DULOXETINA PEN*28CPS GASTR30MG
Primo lotto aggiornato 220135 scadenza 1/2025
039411018 KETOPROFENE LISINA PE*30BS80MG
Primo lotto aggiornato 025C scadenza 12/2023
041466044 MATEVER*60CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato 0200755 scadenza 28/2/2025
041466119 MATEVER*60CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 0106635 scadenza 30/4/2024
041466160 MATEVER*30CPR RIV 750MG
Primo lotto aggiornato 0200722 scadenza 31/1/2025
026343018 LENDORMIN*30CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato 201802 scadenza 31/12/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 66 del 19/3/22 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 18/4/22):
ENTEROG ANTIDIARROICO
VARILRIX
– G.U. 32 del 19/3/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 18/4/22):
ITRIN
VERECOLENE CM
TANZOLAN
STAROS
IBUPROFENE ALTER
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
AULIN
ALOXIDIL
SELGAMIS
ADRENALINA GALENICA SENESE
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE
NIMEDEX
GLIATILIN
VICKS MEDINAIT
PREGABALIN TEVA
CELECOXIB TEVA
TOBRAMICINA TEVA
ALPRAZOLAM RATIOPHARM
LERCANIDIPINA RATIOPHARM
FENPATCH
VORICONAZOLO SANDOZ GMBH
ALLOPURINOLO SANDOZ
MACROGOL SANDOZ
WINCLAR
ALTIAZEM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOMEDICA MEDIZINPRODUKTE: RICHIAMO LOTTI PROANP 1-98 96 TEST
Biomedica Medizinprodukte comunica il richiamo dei lotti K212 e K212C del test per determinazione quantitativa di proANP – 963713247, a causa del decadimento anticipato delle prestazioni riscontrato.
La ditta provvedera’ a sostituire i test coinvolti che devono essere distrutti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info@bmgrp.com
Tel: 4312910745
Fax: 431291076389
B) FIAB: RITIRO LOTTI ELETTRODO BEXEN CARDIO
Fiab dispone il ritiro dei seguenti lotti di elettrodi pediatrici per defibrillazione Bexen Cardio – 963713286 per possibile distacco dell’adattatore identificatore pediatrico: 19DF1690, 19DF1846, 19DF2085, 20DF0160, 20DF0854, 20DF1178, 20DF1738, 20DF1958, 20DF2507, 21DF0039, 21DF0858, 21DF1450, 21DF1711, 21DF2025.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info@bexencardio.com
Tel: 34943170220
C) ABBOTT: RICHIAMO LOTTO CALIBRATORE MIOGLOBINA ARCHITECT
Abbott comunica il ritiro del lotto 16600 del calibratore per Mioglobina per sistemi ARCHITECT – 915615544 che presenta valori non rientranti nell’intervallo di accettabilita’. La ditta provvedera’ a sostituire i calibratori coinvolti che devono essere distrutti.
D) THERMOFISHER SCIENTIFIC: RITIRO LOTTO REMEL CULTI-LOOPS CANDIDA ALBICANS
Thermofisher Scientific dispone il ritiro del lotto 294388 dell’ansa batteriologica Remel Culti-Loops Candida albicans ATCC 10231 – 963713324 per crescita batterica inferiore all’atteso o assente.
La ditta chiede di isolare e distruggere dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: microbiologia.servizioclienti.it@thermofisher.com
Tel: 029559380 Fax: 0295059394
E) RITIRO PRODOTTO CHICCO (ARTSANA SPA)
Chicco dispone il ritiro del prodotto
980445629 Chicco Hydrogel dischetti per il seno 6 pezzi.
F) RITIRO LOTTO MIELE BORRAGINE BIO 500G BIOTOBIO SRL
Biotobio comunica il ritiro del lotto n.ME037 scad. 12/2022 di
908195050 MIELE BORRAGINE BIO 500G.
Motivo del ritiro: non raggiunge lo standard di purezza per essere definito “miele di borragine”.
L’Azienda chiede di ritirare il lotto presente a magazzino e di smaltirlo secondo le proprie modalita’ abituali.
Per avere il rimborso, chiede di compilare il modulo che si apre cliccando sulla scritta “Compila Modulo” riportata in fondo alla sua comunicazione e scrivere il numero di pezzi.
Per maggiori informazioni contattare l’Ufficio Qualita’ chiamando i seguenti numeri: 0438/477338 oppure 0161/455505.
G) RITIRO LOTTI PRODOTTI HUMANA ITALIA SPA
Humana Italia dispone il ritiro di alcuni lotti dei prodotti:
943773010 HUMANA 4 PROBAL 650G MP – lotto n.7520009393 scad. 5/7/2023
944408362 HUMANA ANTICOLICA 700G EXPERT
– lotti n.7520008387 scad. 23/2/23,n.7520008934 scad. 22/4/23 e n.7520008942 scad. 24/4/23
Motivo del ritiro: potenziale non conformita’.
Humana Italia contattera’ direttamente i clienti per organizzare il ritiro, e successivamente emettera’ nota di accredito per la merce resa.
Per eventuali chiarimenti e’ possibile contattare l’Azienda all’indirizzo
e-mail customer.service@humana.it.
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