fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
-G.U.70 del 24/3/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 23/4/2022):
IBUPROFENE B. BRAUN
IBUPROFENE B. BRAUN MELSUNGEN
VOLTAREN OFTABAK
NUROFLEX DOLORI MUSCOLARI E ARTICOLARI
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
039445162 LOSARTAN ID MY*28CPR 100+25MG
Primo lotto aggiornato LC63843 scadenza 9/2024
039445046 LOSARTAN ID MY*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato LC64353 scadenza 9/2024
022865188 SAMYR*20CPR GASTROR 400MG
Primo lotto aggiornato 1159230 scadenza 11/2024
038188037 RISPERIDONE MY*OS GTT 100ML
Primo lotto aggiornato X9213 scadenza 9/2024
038937052 ROACTEMRA*INF FL 20ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato N7653H18 scadenza 31/8/2024
043057088 QUETIAPINA MY*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato X24533B scadenza 10/2024
023907280 BETADINE*SOL CUT FL 500ML 10%
Primo lotto aggiornato 326574 scadenza 2/2024
023907140 BETADINE*10GARZE IMPREGN 10×10
Primo lotto aggiornato 326497 scadenza 1/2025
023907138 BETADINE*GEL 100G 10%
Primo lotto aggiornato 326334 scadenza 2/2025
023907126 BETADINE*GEL 30G 10%
Primo lotto aggiornato 326556 scadenza 2/2025
023907177 BETADINE*SOLUZ CUT FL 50ML 10%
Primo lotto aggiornato 326549 scadenza 2/2024
043339047 COMETRIQ*84CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 4804362 scadenza 8/2024
043339050 COMETRIQ*CPS 28X20MG+28X80MG
Primo lotto aggiornato 4804364 scadenza 1/2024
043339062 COMETRIQ*CPS 84X20MG+28X80MG
Primo lotto aggiornato 4804366 scadenza 1/2024
040973024 IRBESARTAN ID MY*28CPR150+12,5
Primo lotto aggiornato 8128627 scadenza 6/2023
040973125 IRBESARTAN ID MY*28CPR300+12,5
Primo lotto aggiornato 8128628 scadenza 6/2023
040973226 IRBESARTAN ID MY*28CPR300+25MG
Primo lotto aggiornato 8126474 scadenza 7/2023
3) RITIRO LOTTI ONSIOR
Di seguito si riepilogano i lotti del medicinale ONSIOR oggetto di recall presso i Grossisti:
103970051 ONSIOR*7CPR 5MG CANI
Lotti ritirati: LE105A scad. 4/2024, LE101C scad. 6/2024, LE109C scad. 11/2024,
LE132C scad. 4/2025
103970099 ONSIOR*7CPR 10MG CANI
Lotti ritirati: LE307C scad. 11/2024, LE336C scad. 1/2025, LE337C scad. 1/2025,
LE347C scad. 5/2025
103970137 ONSIOR*7CPR 20MG CANI
Lotti ritirati: LE406A e LE402C scad. 6/2024, LE407C scad. 11/2024, LE408C
scad. 12/2024, LE410C scad. 12/2024, LE420C scad. 2/2025
103970152 ONSIOR*28CPR 20MG CANI
Lotti ritirati: LE401A scad. 1/2024, LE411C e LE412C scad. 12/2024, LE423C
scad. 6/2025
103970176 ONSIOR*7CPR 40MG CANI
Lotti ritirati: LE506A scad. 1/2024, LE504C scad. 9/2024, LE521A e LE522A
scad. 7/2024, LE505C scad. 9/2024, LE516C, LE517C, LE520C scad. 11/2024,
LE521C scad. 12/2024
103970190 ONSIOR*28CPR 40MG CANI
Lotti ritirati: LE515A scad. 4/2024, LE516A e LE519A scad. 6/2024, LE520A
scad. 7/2024, LE540C scad. 4/2025, LE541C scad. 6/2025
PARAFARMACO
NUOVO ELEMENTO ARCHIVIO ATC/GMP
E’ inserito un nuovo elemento nell’archivio “ATC/GMP” (filat di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII e Tabella TS011 CLASSIFICAZIONE GMP di BDF 2.0, Banca Dati Farmadati Italia in formato xml):
codice = 7CC
descrizione breve ed estesa = SERVIZI PRESSO L’OSPEDALE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-03-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:G.U.72 del 26/3/22 (consegna foglio illustrativo dal 25/4/22)
FLUNIGAR
BOTOX
G.U. 35 del 26/3/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/4/2022):
MUCOCIS
SYMBICORT
SYMBICORT TURBOHALER
SYMBICORTMITE
FENTANIL ZENTIVA
LETROZOLO ZENTIVA
OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA
MYWY
DASATINIB ZENTIVA
CYCLOVIRAN
LASIX
BETAMETASONE ZENTIVA
CORDARONE
LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA
LATANOPROST E TIMOLOLO EG
PEMETREXED EG
FLUCONAZOLO EG
RASAGILINA EG
CIPROFLOXACINA EG
GEMFIBROZIL EG
IBUPROFENE EG
NIMODIPINA EG
PIROXICAM EG
BRONCHENOLO TOSSE
ZAREDROP
EPOPROSTENOLO SUN
ATORVASTATINA SUN
VALSARTAN SUN
IMIPENEM CILASTINA SUN
ROSUVASTATINA SUN
ELIPSODOX
BRINUS
BROSTIMAB
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE VETMEDIN CHEW
A seguito della cessata commercializzazione delle confezioni di Vetmedin Chew sotto riportate, Boehinger-Ingelheim Animal Health comunica la disponibilita’ al ritiro delle confezioni eventualmente in giacenza ed ancora in corso di validita’:
– 104862026 VETMEDIN CHEW*50CPR 1,25MG
– 104862089 VETMEDIN CHEW*50CPR 5MG
Riferimenti per la richiesta di ritiro:
– Telefono: 02-5355434
– Fax: 02-5355833
– Indirizzo mail: AHordinivet.IT@boehringer-ingelheim.com
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI TERME DI SALSOMAGG.TABIANO SpA
Terme di Salsomaggiore Tabiano dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti:
912033887 AQUA DI TABIANO CREMA VISO PROTEZIONE PROFONDA 50ML
– tutti i lotti
912034168 AQUA DI TABIANO SHAMPOO ANTIFORFORA 200ML – tutti i lotti
912034182 AQUA DI TABIANO FANGO RISTR. PER CUOIO CAPPELL.100ML
– tutti i lotti
912034042 AQUA DI TABIANO SAPONE ALLO ZOLFO 100G
– tutti i lotti antecedenti al n. 0212591
912033851 AQUA DI TABIANO SAPONE AL FANGO TERMALE 100G – tutti i lotti
912033762 AQUA DI TABIANO MASCHERA FANGO IDRAT. E NUTR.100ML
– tutti i lotti
912034016 AQUA DI TABIANO DEODORANTE ROLL ON 45ML – tutti i lotti
905127419 AQUA DI TABIANO AQUATHERM 200ML
– lotti 300 0 e n.018 1 che recano tra gli INCI la sostanza Butylphenyl Methylpropional
912034105 AQUA DI TABIANO DEO-CREMA 50ML
– lotto n. 321 1 che reca tra gli INCI la sostanza Butylphenyl Methylpropional
901414971 LATTE CORPO ACQUA TERMALE 150ML
– tutti i lotti antecedenti al n. 240843
902353907 UOMO EMULSIONE TERMALE 75ML – tutti i lotti
902353933 UOMO DEODORANTE AL SANDALO E THE VERDE 100ML
– tutti i lotti
902353895 UOMO GEL TERMALE DOCCIA AL SANDALO E THE VERDE 150ML – tutti i lotti
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI BEIERSDORF SPA
Beiersdorf dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti:
904354331 Eucerin crema Hyaluron Filler giorno 50ml
– fino al n. 03752376 e tutti quelli che iniziano con 9
904354343 Eucerin crema Hyaluron Filler notte 50ml
– fino al n. 03915376 e tutti quelli che iniziano con 9
938957762 Eucerin Hyaluron Filler Concentrate 6 fiale da 5ml
– fino al n. 03145977 e tutti quelli che iniziano con 9
930891763 Eucerin Hyaluron Filler pelli normali e miste 50ml
– fino al n. 03440776 e tutti quelli che iniziano con 9
923789147 Eucerin pelli sensibili Olio Doccia 400ml
– fino al n. 80737516 e n. 80737516CB
901674236 Eucerin Ph5 Olio Detergente Doccia 200ml
– fino al n. 80656916 e n. 80656916CB
C) TEMPORANEA INDISPONIBILITA’ PRODOTTO GEOFARMA SRL
Geofarma comunica un ritardo nella fornitura del prodotto
925820793 MICRONIL DOL 30 BUST e segnala che, nel frattempo, in mancanza di tale prodotto, puo’ essere evasa la versione in compresse:
973077985 MICRONIL DOL 60CPR.
D) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERI A PALLONCINO IN.PACT ADMIRAL
Medtronic comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti cateteri a palloncino per PTA a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 4X40 cm – 915954073,
lotto: 11018180;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 80 cm palloncino 4X80 cm – 915953970,
lotto: 10735613;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 4X120 cm – 915718199,
lotto: 10915831;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 4X150 cm – 961325925,
lotto: 10947014;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 80 cm palloncino 5X40 cm – 915953982,
lotto: 10947013;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 5X60 cm – 915718225,
lotto: 10982240;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 80 cm palloncino 5X120 cm – 915718201,
lotti: 10742135, 10947011;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 5X120 cm – 915718213,
lotto: 10902109;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 5X150 cm – 961325937,
lotto: 10863859;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 80 cm palloncino 6X40 cm – 915954010, lotti:
10735615, 10885373;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 6X40 cm – 915954123,
lotti: 10894506, 11018170;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 80 cm palloncino 6X60 cm – 915954022,
lotti: 10755363, 10982241;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 80 cm palloncino 6X80 cm – 915954034,
lotti: 10885372, 11018176;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 6X120 cm – 915718249,
lotto: 11029688;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 6X150 cm – 961378243,
lotto: 10745656;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 7X40 cm – 915954147,
lotto: 10926502;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 130 cm palloncino 8X40 cm – 962382178,
lotto: 10742136;
– IN.PACT Admiral OTW lunghezza 80 cm palloncino 10X40 cm – 962382343,
lotto: 10915833.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
E) RITIRO LOTTI PRODOTTI LAB.FARMACEUTICI KRYMI SPA
Lab. Farmaceutici Krymi dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti:
905733731 GRAM DETERGENTE 150ML
– lotti n. 150715W, n. 021015W, n. 040315W,n. 201115W, n.241115W,
n. 110116W, n. 120416W, n. 130416W,n. 260516W,n. 270516W,
n. 100117W, n. 120117W, n. 310317W, n. 290317W, n. 250917W,
n. 210917W, n. 220118W, n. 250118W, n. 030918W, n. 050918W,
n. 220119W, n. 230119W, n. 040919W, n. 050919W, n. 091019W e n. 151019W;
primo lotto conforme: n. 131120W.
905733729 GRAM IDRATANTE 50ML
– lotti n. 030315I, n. 230215I, n. 211115I,n. 100516I, n. 251115I, n. 180417I,
n. 160518I, n. 170718I e n. 120219I;
primo lotto conforme: n. 120219I.
906007087 XEROLEN CREMA CORPO 150ML
– lotti n. 021015R, n. 061015R, n. 160215R, n. 010216R, n. 270116R,
n. 150416R, n. 180416R, n. 020517R, n. 040517R, n. 110618R, n. 140618R,
n. 150419R, n. 220519R, n. 090221R e n. 130221R.
Gli ultimi due numeri dei lotti indicano l’anno di produzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
