fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 21-06-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044691057 BENEPALI*4SIR 25MG 0,51ML
Primo lotto aggiornato GR218577 scadenza 02/2024
044691020 BENEPALI*4PEN 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato GR218566 scadenza 08/2023
044691018 BENEPALI*4SIR 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato GR218688 scadenza 03/2024
045616024 IMRALDI*SC 2SIR 0,8ML 40MG
Primo lotto aggiornato GR216537 scadenza 31/10/2023
045616063 IMRALDI*SC 2PEN 0,8ML 40MG
Primo lotto aggiornato GR170426 scadenza 31/10/2023
044102022 DECUSTER*30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato LF26674A scadenza 04/22024
037930029 BACLOFENE MY*50CPR 25MG
Primo lotto aggiornato A2203 scadenza 03/2026
033529052 MESALAZINA MY*60CPR GASTR400MG
Primo lotto aggiornato 21010 scadenza 08/2023
033529064 MESALAZINA MY*60CPR GASTR800MG
Primo lotto aggiornato 21014 scadenza 09/2023
040645069 LETROZOLO MY*30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 20261B scadenza 02/2025
038722029 KETOPROFENE LISINA MY*30BS80MG
Primo lotto aggiornato M219726 scadenza 09/2024
026283061 ERDOTIN*20CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 008321 scadenza 09/2024
040616082 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato 8132809 scadenza 12/2024
040616043 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 8131296 scadenza 11/2024
043779115 TADALAFIL MY*14CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 3147362 scadenza 01/2025
027228028 LIPONORM*10CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 210090 scadenza 04/2023
032993053 NEOLOTAN PLUS*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato 210334 scadenza 07/2024
032993040 NEOLOTAN PLUS*28CPR 100MG+25MG
Primo lotto aggiornato 210430 scadenza 11/2024
027228016 LIPONORM*20CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 210466 scadenza 11/2023
027228028 LIPONORM*10CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 220015 scadenza 11/2023
027228079 LIPONORM*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 220013 scadenza 11/2023
027228030 LIPONORM*10CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato M220280 scadenza 04/2024
027228081 LIPONORM*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato M220274 scadenza 04/2024
027216011 ZOCOR*20CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 210467 scadenza 11/2023
027216023 ZOCOR*10CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato M220444 scadenza 05/2024
027216098 ZOCOR*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 210324 scadenza 11/2023
027216035 ZOCOR*10CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato M220279 scadenza 04/2024
027216100 ZOCOR*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato M220275 scadenza 04/2024
035821065 ALGIX*20CPR RIV 60MG AL/AL
Primo lotto aggiornato U033367 scadenza 02/2024
035821204 ALGIX*20CPR RIV 90MG AL/AL
Primo lotto aggiornato U034379 scadenza 03/2024
035821305 ALGIX*5CPR RIV 120MG AL/AL
Primo lotto aggiornato U032744 scadenza 11/2023
023097102 VELAMOX*12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato 2210141IT scadenza 02/2025
045304019 MAORIS*28CPR 5MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12615564 scadenza 01/2025
045304021 MAORIS*28CPR 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12617420 scadenza 01/2025
045304033 MAORIS*28CPR 20MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12617455 scadenza 02/2025
036017147 ZETIA*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato W005211 scadenza 08/2024
036690067 VYTORIN*30CPR 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato W005263 scadenza 11/2023
036690218 VYTORIN*30CPR 10MG+20MG
Primo lotto aggiornato W000945 scadenza 10/2023
036690360 VYTORIN*30CPR 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato W001784 scadenza 08/2023
033267016 GENTIPRESS*14CPR 20MG+6MG
Primo lotto aggiornato M220405 scadenza 05/2025
021460074 MUTABON MITE*30CPR 2MG+10MG
Primo lotto aggiornato 220121 scadenza 03/2025
021460023 MUTABON ANTIDEPRESSIVO*30CPR
Primo lotto aggiornato 220122 scadenza 03/2025
026915025 ZINNAT*12CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato TW2X scadenza 01/2025
034506030 ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 2C7F scadenza 01/2024
048058010 DOVATO*30CPR RIV 50MG+300MG
Primo lotto aggiornato 4R9D scadenza 06/2024
044161026 PERINDOPRIL AML DO*30CPR4+10MG
Primo lotto aggiornato 118483 scadenza 03/2024
043618014 TRIUMEQ*30CPR 50+600+300MG FL
Primo lotto aggiornato 3S4X scadenza 02/2025
037718018 CIPROFLOXACINA DOC*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato 220414 scadenza 4/2025
037718032 CIPROFLOXACINA DOC*12CPR 750MG
Primo lotto aggiornato 220031 scadenza 2/2025
039949019 OLANZAPINA DOC*28CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 117319 scadenza 1/2024
035944014 GABAPENTIN DOC*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 220153 scadenza 5/2025
035944026 GABAPENTIN DOC*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 210443 scadenza 10/2024
035944038 GABAPENTIN DOC*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato 220110 scadenza 3/2025
043674035 PREGABALIN DOC*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato 220144 scadenza 5/2025
043674047 PREGABALIN DOC*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato 220152 scadenza 5/2025
043674074 PREGABALIN DOC*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 220150 scadenza 5/2025
045412020 FEBUXOSTAT DOC*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato P2204031 scadenza 3/2026
045412044 FEBUXOSTAT DOC*28CPR RIV 120MG
Primo lotto aggiornato P2204130 scadenza 10/2025
043195039 TIVICAY*30CPR RIV 10MG FL
Primo lotto aggiornato 6K8L scadenza 01/2024
042754010 COLECALCIFEROLO DOC*OS GTT10ML
Primo lotto aggiornato 205006 scadenza 5/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati dei seguenti medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 142 del 20/6/2022 (consegna foglio illustrativo dal 20/7/2022)
NATRILIX
NOLITERAX
PRELECTAL
PRETERAX
TERAXANS
TRIPLIAM
AMLODIPINA ZENTIVA
– G.U. n. 71 del 21/6/2022, consegna foglio illustrativo dal 21/7/2022:
ONDANSETRON B. BRAUN
PARACETAMOLO SELLA
VICKS FLU GIORNO NOTTE
VICKS FLU TRIPLA AZIONE
AXOBAT
TRIAZOLAM SANDOZ
PREGABALIN TEVA ITALIA
VORICONAZOLO TEVA
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) ESTENSIONE VALIDITA’ LOTTI METALYSE (AIC 035370067)
Per far fronte alla carenza del farmaco METALYSE (AIC 035370067), AIFA autorizza l’estensione della validita’ di alcuni lotti di medicinale:
Lotto 005993 scad. 30 Giugno 2022 (nuova scad. 31 Dicembre 2022)
Lotto 007798 scad. 31 Luglio 2022 (nuova scad. 31 Dicembre 2022)
Lotto 104983 scad. 30 Giugno 2023 (nuova scad. 30 Novembre 2023)
Lotto 105544 scad. 31 Luglio 2023 (nuova scad. 30 Novembre 2023)
Lotto 107302 scad. 31 Agosto 2023 (nuova scad. 29 Febbraio 2024)
PARAFARMACO
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
GUNA SPA
938654769 OMEGAFORMULA 80CPR – nessun lotto conforme
ERBOZETA SPA
930172794 ZETA COLEST 30CPS – nessun lotto conforme,
sostituito dal prodotto conforme 947432389 ZETA COLEST 30CPS
G.S.M. SRL
970791479 COLEST+ 30CPR – nessun lotto conforme,
sostituito dal prodotto conforme
984207288 COLEST+ FORMULA POTENZIAT30CPR
TECNIGEN SRL
944242270 LIPIDCOL TECNIGEN 30CPR – nessun lotto conforme
944242318 LIPIDCOL TECNIGEN 60CPR – nessun lotto conforme
DOGMA HEALTHCARE SRL
981432519 IPERLIPID 30CPR – lotti non conformi fino al n.A048A scad. 6/2023;
lotti conformi dal n.A1407 scad. 11/2024
SPECCHIASOL SRL
924042409 NO-COLEST FP 20PRL – nessun lotto conforme,
sostituito dal prodotto conforme 984781981 NO-COLEST 30CPR
973498557 NO-COLEST FP 40PRL – nessun lotto conforme,
sostituito dal prodotto conforme 984781981 NO-COLEST 30CPR
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI METAGENICS BELGIUM BVBA
Metagenics dispone il ritiro volontario dei lotti con una data di scadenza entro il 31/5/2024 dei prodotti qui sotto elencati:
927291068 B-DYN 30CPR
983696612 B-DYN B12 IF 84CPR MAST
974016368 B-DYN NEW 90CPR
983031954 C DYN NFI 45CPR
974908675 METATONIC 60CPR
925018448 VITAMINA D 1000 UI 168CPR
925018436 VITAMINA D 1000 UI 84CPR
970452049 VITAMINA D 2000 UI 168CPR MAST
926231402 VITAMINA D 2000 UI 84CPR
925018424 VITAMINA D 400 UI 168CPR
925018412 VITAMINA D 400 UI 84CPR
977544814 VITAMINA D 4000UI 168CPR MAST
980682266 VITAMINA D 4000UI 84CPR
Motivo del ritiro: non conformita’ dell’eccipiente carbossimetilcellulosa sodica reticolata.
Sono vendibili i lotti con data di scadenza dopo il 1/6/2024. L’Azienda chiede di ritirate i lotti dalla vendita e contattarla tramite mail all’indirizzo alessandro.guardigli@metagenics.eu entro il 30/9/2022. I prodotti ritirati saranno sostituiti con le confezioni dei nuovi lotti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-06-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
027964030 EUTIMIL*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato TH4F scadenza 01/2025
027807205 LAMICTAL*30CPR DISPERS 5MG FL
Primo lotto aggiornato VK7H scadenza 12/2024
028511095 OKI*OS GRAT 30BUST BIPAR 80MG
Primo lotto aggiornato 22E9056 scadenza 18/05/2025
028511158 OKI*IM 6F 160MG 2ML
Primo lotto aggiornato 001B/22 scadenza 01/04/2024
025852029 SIRDALUD*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato KY388 scadenza 10/2023
025852031 SIRDALUD*30CPR 6MG
Primo lotto aggiornato KY427 scadenza 8/2023
025852068 SIRDALUD*20CPR 2MG
Primo lotto aggiornato KY427 scadenza 9/2023
029037049 PROVERA G*12CPR 10MG
Primo lotto aggiornato GD5215 scadenza 28/2/2025
2) RITIRO LOTTI ANGUSTA (AIC 048968010)
AIFA comunica il ritiro volontario da parte di Norgine Italia Srl di due lotti del seguente medicinale:
048968010 ANGUSTA*8CPR 25MCG
Lotti: B26442 scad. 30/9/2023, B28179 scad. 31/8/2024
Motivo del ritiro: risultato fuori specifica per impurezza sconosciuta durante gli studi di stabilità’.
3) MODIFICA STAMPATI
– G.U.72 del 23/6/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 23/7/22):
REGAINE
CLAMODIN
LANSOPRAZOLO ABC
IMODIUM
BUSKOFOCUS
CERTICAN COMPRESSE
CERTICAN COMPRESSE DISPERSIBILI
TEGRETOL
OLBETAM
MYLICON
EVEROLIMUS ETHYPHARM
VENOSMINE
DEPALGOS
NORMASE
NORMASE EPS
SARIDON
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) REGIONE LOMBARDIA. FARMACI SGLT-2 E NOTA AIFA 100 – PRECISAZIONI
Con nota prot. n. G1.2022.0026204 del 23/06/2022 “Farmaci SGLT-2 e nota AIFA 100 – precisazioni”, la Regione Lombardia dispone che l’indicazione di cui alla nota prot. n. G1.2022.0009318 del 11/02/2022, di seguito riportata:
“anche gli specialisti cardiologi, internisti e geriatri possono prescrivere i farmaci SGLT-2 limitatamente ai pazienti con scompenso cardiaco affetti da diabete mellito tipo 2, come anche gli specialisti nefrologi, internisti e geriatri possono prescrivere i farmaci SGLT-2 nei pazienti con malattia renale cronica affetti da diabete mellito tipo; questo si applica anche ai rinnovi” sia cosi’ modificata:
“anche gli specialisti cardiologi, internisti, nefrologi e geriatri possono prescrivere i farmaci SGLT-2 ai pazienti affetti da diabete mellito tipo 2, questo si applica anche ai rinnovi”.
PARAFARMACO
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
CEF COOPERATIVA ESERCENTI FARMACIA SCRL
982179107 CEF IPERCHOL 30CPR
– lotto non conforme: n.211461 scad. 8/2024; nessun lotto conforme al 22/6/2022
TEVA ITALIA SRL
970430029 SERENCOL TEVA 30CPR – nessun lotto conforme, sostituito dal paraf
983803596 SERENCOL PLUS 30CPR conforme
Le farmacie con giacenze del prodotto non conforme presso i propri magazzini al
22/6/2022 devono renderle ad Assinde Srl.
Ai grossisti l’Azienda chiede di organizzare celermente il ritiro da consegnare presso il magazzino Chiapparoli Logistica S.p.A., Deposito 3 Via Cascina Nuova 26814 Livraga.
POOL PHARMA SRL
941145450 KILOCAL COLESTEROLO 15CPR
– l’ultimo lotto non conforme e’ scaduto il 31/1/22;
lotti conformi dal n.0120 scad. 31/3/2022
941145447 KILOCAL COLESTEROLO 30CPR
l’ultimo lotto non conforme e’ scaduto il 31/1/2022;
lotti conformi dal n.0120 scad. 31/3/2022
947106276 KILOCAL COLESTEROLO 3X30CPR
l’ultimo lotto non conforme e’ scaduto il 31/1/2022;
lotti conformi dal n.0120 scad. 31/3/2022
L’Azienda comunica che i seguenti lotti dei prodotti KILOCAL COLESTEROLO, pur
essendo conformi al Regolamento UE 2022/860 riguardo all’apporto di monacolina K, sono privi delle indicazioni previste in etichetta:
941145450 KILOCAL COLESTEROLO 15CPR
– lotti n.03/20 scad. 10/2023, n.0121 scad. 3/2024, N.0221 scad. 7/2024,
n.0321, n.03/21 e n.0421 scad. 12/2025
941145447 KILOCAL COLESTEROLO 30CPR
– lotti n.03/20 scad. 10/23, n.0121 scad. 3/24, N.0221 scad. 7/24, n.0321, n.03/21
e n.0421 scad. 12/25
947106276 KILOCAL COLESTEROLO 3X30CPR – lotti n.03/20 scad. 10/2023, n.0121
scad. 3/2024, N.0221 scad. 7/2024, n.0321, n.03/21 e n.0421 scad. 12/2025
Per i clienti che dovessero avere in casa i lotti indicati, l’Azienda si rende disponibile all’inoltro delle etichette con avvertenze aggiornate.
MAYA PHARMA SRL
904993730 FRILIPID 20CPR
– lotti non conformi antecedenti al n.080622 scad. 6/2025;
lotti conformi dal n.080622 scad. 6/2025
L’Azienda manderà una mail richiedendo le giacenze dei lotti non conformi per
poterli sostituire con i lotti conformi.
CAREPHARM SRL
913838862 CARDIOQTEN 20CPR
– lotti non conformi: n.CA905 scad. 30/9/22, n.CA002 scad. 30/4/23, n.CA005 scad.
31/12/23 e n.CA111 scad. 28/2/2025;
nessun lotto conforme al 23/6/2022
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
