fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 28-06-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 148 del 27/6/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 27/7/2022)
DILADEL
– G.U. 74 del 28/6/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 28/7/22)
MIRACLIN
SORAFENIB ZENTIVA
ALBAFLO
LUCILLE
METAMIZOLO SODICO ABC
CIPROFLOXACINA ABC
LAEVOLAC EPS
LAEVOLAC
ACETAMOL
LATTULAC
LATTULAC EPS
ROSULOD
QUETIAPINA ZENTIVA
FUROSEMIDE HEXAL
METOPROLOLO HEXAL
BRILLEVE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
026141200 NEODUPLAMOX*BB SOSP FL35ML
Primo lotto aggiornato 2C7A-A scadenza 3/2024
004347011 RINOCIDINA*NAS GTT15ML7,5MG+3M
Primo lotto aggiornato 180 scadenza 6/2026
028362022 DYSPORT*SC IM 2FL 500U
Primo lotto aggiornato W10778 scadenza 31/01/2024
040433308 QUETIAPINA TE*60CPR 400MG RP
Primi lotti aggiornati X32930C, X32930F scadenza 04/2025
026844201 GENOTROPIN MINI*7CART0,6MG(1,8
Primo lotto aggiornato FX9824 scadenza 31/10/2024
026844252 GENOTROPIN MINI*4TBF 1,6MG(4,8
Primo lotto aggiornato FY9751 scadenza 31/07/2023
029757046 ARTROTEC*10CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato B27901 scadenza 31/10/2024
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044057038 TACHIDOLENE*9CPR RIV 1000+30MG
028177020 RIBOTREX*BB OS SOSP 1,5G
028177032 RIBOTREX*3CPR RIV 500MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
045455021 NIMOTOP*36CPR RIV 30MG
045344013 HALCION*20CPR 250MCG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) ASSISTENZA SANITARIA STRANIERI PROVENIENTI DALL’UCRAINA.
REGIONE SICILIANA
La Regione Siciliana, con nota prot. n. 28745/2022, comunica che per i cittadini ucraini in fuga dalla guerra “il codice di esenzione da utilizzare, individuato dal MEF a livello nazionale, e’ il codice X22, valido per tutte le prestazioni erogabili dal SSN dal momento dell’iscrizione presso l’ASP e fino alla scadenza dello stato d’emergenza, individuato, nella delibera del Consiglio dei Ministri del 28 febbraio 2022, alla data del 31 dicembre 2022”.
5) REGIONE TOSCANA. ACCORDO DPC
In prossimità dell’entrata in vigore del nuovo Accordo DPC, la Regione Toscana comunica l’elenco dei medicinali che saranno progressivamente esclusi dalla gestione DPC previo esaurimento delle scorte di confezioni ospedaliere ancora disponibili.
A fronte di prescrizioni, prive di dicitura “non sostituibile”, di farmaci equivalenti a medicinali aggiudicati oggetto di smaltimento scorte DPC, il Farmacista proporrà all’Assistito la sostituzione con l’aggiudicato. Qualora l’Assistito rifiutasse la sostituzione, e’ consentita la spedizione della ricetta del medicinale equivalente in regime di convenzione.
In Banca Dati i medicinali equivalenti a farmaci aggiudicati in DPC ad
esaurimento scorte saranno individuati nei dati regionali Toscana (archivio DR
del filnt; tabella TR004, TR007, TR044 di BDF2.0) dall’elemento “DN” della
Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0:
Tabella TS034 PARTICOLARITA’): “FARMACO ANALOGO IN DPC/AMMESSA DISTRIBUZIONE IN CONVENZIONATA A FRONTE DELLA RICHIESTA PAZIENTE/MEDICO PRESCRITTORE”.
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
APOTECA NATURA (ABOCA)
973472994 COLESTEROLO DUO CONTROL 90CPS – lotti non conformi n.19G1665
scad. 18/7/2022, n.19G2676 scad. 30/7/2022, n.19I1773 scad. 19/9/2022,
n.20C0028 scad. 2/3/2023, n.20F0665 scad. 9/6/2023, n.20F1087 scad. 15/6/2023,
n.20L3869 scad. 10/12/2023, n.21C1024 scad. 7/3/2024, n.21G1741
scad. 28/6/2024, n.21J1323 scad. 22/9/2024, n.21K0724 scad. 2/11/2024,
n.22A2394 scad. 27/1/2025 e n.22C2523 scad. 22/3/2025; lotti conformi dal
n.22E0378 scad. 1/5/2025, n.22E0463 scad. 2/5/2025 e n.22F2121 scad. 22/3/2025
L’Azienda chiede ai clienti di contattare il loro agente di zona che provvedera’ a sostituire i lotti non conformi con quelli conformi.
NATURA OMNIA SRL
903664985 IPOCOL 60CPR – lotti non conformi n.5095 scad. 10/2022, n.5252
scad. 12/2022, n.5579 scad. 3/2023, n.5700 scad. 4/2023, n.5996 e n.6197
scad. 7/2023, n.6543 scad. 11/2023, n.6920 e n.7162 scad. 1/2024, n.7477
scad. 5/2024, n.7570 scad. 7/2024, n.7921 scad. 10/2024 e n.8059 scad. 12/2024;
lotti conformi dal n.8358 scad. 3/2025 e n.8579 scad. 5/2025
ESSECORE SRL
922298397 CORLIPID 30CPS – nessun lotto conforme, sara’ sostituito dal prodotto
conforme 984822458 CORLIPID 40CPS
L’Azienda chiede ai clienti di distruggere le confezioni dei lotti non conformi;
la nota di credito o la sostituzione sarà valutata in itinere.
Per informazioni scrivere all’indirizzo annalisa.cacciapaglia@essecore.it.
MEDIPLANT DI TINGHINO MG&C SNC
971991308 BICOLEST 30CPS – nessun lotto conforme, sostituito dal prodotto
conforme 984852739 BICOLEST CPR
L’Azienda chiede di comunicare le giacenze del prodotto non conforme, in modo da organizzare il ritiro tramite corriere.
WAVE PHARMA SRL
933061323 ESTOCOR 20CPR – nessun lotto conforme
984638965 ESTOCOR 30CPR – nessun lotto conforme
984638977 ESTOCOR 60CPR – nessun lotto conforme
TREDI FARMACEUTICI SRL
904015738 TREDI COL 90CPS – lotti non conformi n.004017 scad. 31/1/2023,
n.004081 scad. 28/2/2023, n.004177 scad. 31/5/2023, n.004201 scad. 30/6/2023,
n.004255 scad. 31/8/2023, n.004261 scad. 30/9/2023, n.004394 scad. 31/1/2024,
n.004456 scad. 31/3/2024, n.004494 scad. 30/4/2024, n.004548 scad. 31/5/2024,
n.004619 e n.004637 scad. 31/7/2024 e n.004697 scad. 31/10/2024; lotti conformi
dal n.004946 scad. 31/3/2025
926242710 TREDI COL PLUS 180CPS – lotti non conformi n.004019 scad. 31/1/2023,
n.004083 scad. 28/2/2023, n.004263 scad. 30/9/2023, n.004396 scad. 31/1/2024,
n.004496 scad. 30/4/2024, n.004564 scad. 31/5/2024, n.004639 scad. 31/7/2024 e
n.004699 scad. 31/10/2024; lotti conformi dal n.004948 scad. 31/3/2025
926242708 TREDI COL PLUS 60CPS – lotti non conformi fino al n.004454 scad.
lotti conformi dal n.004944 scad. 31/3/2025
927209421 TREDI COL PLUS 90CPS – lotti non conformi n.004017 scad. 31/1/2023,
n.004081 scad. 28/2/2023, n.004201 scad. 30/6/2023, n.004255 scad. 31/8/2023,
n.004261 scad. 4/9/2023, n.4394 scad. 31/1/2024, n.004548 scad. 31/5/2024 e
n.004697 scad. 31/10/2024; lotti conformi dal n.004946 scad. 31/3/2025
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 29/06/2022
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045260027 OLUMIANT*28CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato D511546 scadenza 9/2024
025747015 NICORETTE*105GOMME MAST 2MG
Primo lotto aggiornato BL666 scadenza 30/09/2024
025747763 NICORETTE*105GOMME MAST 4MG ME
Primo lotto aggiornato BL765 scadenza 31/03/2025
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso delle Regioni:
– Lombardia, Liguria, Veneto, Provincia Autonoma di Bolzano e Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 30 giugno 2022;
– Sardegna, in vigore dal 1 luglio 2022;
– Campania, in vigore dal 3 luglio 2022.
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
M.C.BYOCARE SRLS
971659077 AVYLON 20CPR – nessun lotto conforme
980798324 AVYLON 30CPR – nessun lotto conforme, sostituito dal paraf 984822510
AVYLON NO STAT 60CPR, conforme
L’Azienda procedera’ al ritiro dei prodotti non conformi.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30/06/22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 150 del 29/6/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 29/7/22)
HIDONAC
JEXT
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
040050027 LEVOFLOXACINA PE*5CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato M220338 scadenza 4/2025
014302032 ANAURAN*GTT OTO FL 25ML
Primo lotto aggiornato 20053231 scadenza 4/2025
020660039 FLUIMUCIL ANTIB*1FL 500MG+F5ML
Primo lotto aggiornato 2052263 scadenza 2/2025
019499019 SOLDESAM*EV IM 3F 4MG/ML
Primo lotto aggiornato 040222E4 scadenza 02/2026
025680024 MONURIL*AD OS GRAT 2BUST 3G
Primo lotto aggiornato 377983 scadenza 06/05/2024
026916142 SPIDIFEN*GRAT 30BS 600MG CO LI
Primo lotto aggiornato 379659 scadenza 08/09/2024
024427041 SEKI*SCIR FL 200ML 3,54MG/ML
Primo lotto aggiornato 20052773 scadenza 4/2027
3) PAY-BACK 5% – ANNO 2022.
VARIAZIONI PREZZI FARMACI DAL 1/07/22
Il 1 luglio 2022 entreranno in vigore nuovi prezzi al pubblico di medicinali di classe A e H, secondo le modalita’ previste dall’Avviso di apertura pay-back 5% 2022, pubblicato sul sito web AIFA il 14/06/2022.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGIONE VENETO. AGGIORNAMENTO LISTINO REGIONALE DIETETICI
L’aggiornamento n. 24 recepisce l’aggiornamento del listino regionale dietetici erogabili, nella Regione Veneto, a soggetti affetti da malattie metaboliche congenite, valido dal 1 luglio al 30 settembre 2022.
B) MOLNLYCKE: RITIRO LOTTO CAMICE CHIRURGICO BARRIE
Molnlycke comunica che i camici chirurgici Barrier XL Long – 962526784 lotto 21336505 potrebbero presentare un confezionamento esterno danneggiato con conseguente compromissione della sterilità del prodotto.
La ditta chiede di isolare e ispezionare tutti i camici appartenenti al lotto
coinvolto e scartare quelli che presentano un confezionamento non integro.
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