fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 20-07-22
FARMACO
1) MODIFICA DEI PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso delle regioni:
– Abruzzo, Basilicata, Friuli Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia, Sicilia e Umbria in vigore dal 21/7/2022
– Liguria, Lombardia e Veneto dal 22/7/2022
– Campania in vigore dal 25/7/2022
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.La Banca Dati e’ aggiornata.
3) LOTTI AGGIORNATI
044648057 NUCALA*SC 1SIR 100MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato 53B scadenza 12/2024
037894021 NEOXINAL ALCOL*24FL250ML0,5+70
Primo lotto aggiornato N0711 scadenza 5/2024
041271154 ESBRIET*63CPR RIV 267MG
Primo lotto aggiornato M2049MG scadenza 2/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i seguenti lotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML
-lotto n.22504 scad. 30/6/2024
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G
-lotti n.22497 scad. 30/6/2025 ; lotto n.22510 scad. 30/7/2025.
939467128 GASTROTUSS BABY SCIR. 200ML
-lotti n.22517, n.22520 e n.22525 scad. 31/1/2025
04382140 GASTROTUSS SCIR. 25BUST
– lotto n.22495 scad. 31/12/24 e lotto n.22513 scad. 31/1/2025
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT
– lotti n.22533 e n.22536 scad. 30/7/2024
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
PHYTOITALIA SRL
982505253 LYPOACTIVER 30CPS – non conforme, sostituito dal prodotto conforme
984815567 LYPOACTIVER 45CPS
L’Azienda chiede ai clienti di rendere le confezioni del prodotto non conforme ai grossisti/distributori che sono stati informati sulle modalita’ di reso secondo le condizioni commerciali stipulate con Phytoitalia.
C) NUOVI PREZZI REFLUXAN
L’aggiornamento odierno recepisce i nuovi prezzi di listino dei prodotti
REFLUXAN in vigore dal 1/8/2022.
D) MEDACTA: RITIRO LOTTI 3D METAL B-CAGE
Medacta dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti gabbie per revisione acetabolare 3D Metal B-Cage per la possibile presenza di residui di lavorazione sulla superficie del componente:
– 3D Metal B-Cage 38 mm destra – 963816715, lotto: 2008437;
– 3D Metal B-Cage 42 mm destra – 963816727, lotto: 2008438;
– 3D Metal B-Cage 46 mm destra – 963816739, lotto: 2008439;
– 3D Metal B-Cage 50 mm destra – 963816741, lotto: 2008440;
– 3D Metal B-Cage 54 mm destra – 963816754, lotto: 2008441;
– 3D Metal B-Cage 58 mm destra – 963816766, lotto: 2008442;
– 3D Metal B-Cage 62 mm destra – 963816778, lotto: 2008443;
– 3D Metal B-Cage 38 mm sinistra – 963816780, lotto: 2008444;
– 3D Metal B-Cage 42 mm sinistra – 963816792, lotto: 2008445;
– 3D Metal B-Cage 46 mm sinistra – 963816804, lotto: 2008446;
– 3D Metal B-Cage 50 mm sinistra – 963816816, lotto: 2008447;
– 3D Metal B-Cage 54 mm sinistra – 963816828, lotto: 2008448;
– 3D Metal B-Cage 58 mm sinistra – 963816830, lotto: 2008449;
– 3D Metal B-Cage 62 mm sinistra – 963816842, lotto: 2008450.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Stefano Baj tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: info@medacta.ch
Tel: 410916966060
Fax: 410916966066
E) NUOVO ELEMENTO ARCHIVIO “ATC/GMP”
E’ inserito un nuovo elemento nell’archivio “ATC/GMP” (filat di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII e Tabella TS011 CLASSIFICAZIONE GMP di BDF 2.0, Banca Dati Farmadati Italia in formato xml):
Codice: 7BA5C
Descrizione breve ed estesa: SIRINGHE PER NUTRIZIONE ENTERALE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 21-07-2022
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040234027 ATORVASTATINA TE*10CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato 23207 scadenza 3/2024
040234217 ATORVASTATINA TE*30CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato 23639 scadenza 4/2024
040234510 ATORVASTATINA TE*30CPR RIV80MG
Primo lotto aggiornato 23580 scadenza 3/2024
045178062 ENALAPRIL LER TE*28CPR 20+10MG
Primi lotti aggiornati X29857B, X29857D scadenza 3/2024
037559212 CLARITROMICINA TEVA*14CPR500MG
Primi lotti aggiornati 2230122, 2240122 scadenza 1/2024
039750031 SERTRALINA TEVA*15CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 0160422 scadenza 4/2024
040433221 QUETIAPINA TE*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato X25757E scadenza 12/2024
036078018 LORMETAZEPAM RATIO*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato A2209 scadenza 6/2025
033121118 AMPICILLINA BIOPH*IM IV 100FL
Primo lotto aggiornato CG22079 scadenza 4/2024
046036087 PALIPERIDONE TE*28CPR 9MG RP
Primo lotto aggiornato DA8591 scadenza 11/2024
042216402 RAMIPRIL ALM*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 121047 scadenza 3/2024
026564070 BRONCHENOLO SED FLUI*SCIR150ML
Primo lotto aggiornato B027 scadenza 6/2025
026564094 BRONCHENOLO SED FLUID*20PASTL
Primo lotto aggiornato 22009 scadenza 5/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.84 del 21/7/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/8/22):
VICKS MEDINAIT
NIMESULIDE PENSA
AMLODIPINA PENSA
ALPRAZOLAM PENSA
BROMAZEPAM PENSA
DELORAZEPAM PENSA
LORMETAZEPAM PENSA
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA
CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE
LEDOREN
NIMESULIDE GIT
INFECTOFOS
AMOXICILLINA ZENTIVA
NIQUITIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) SMARRIMENTO FUSTI NITROFURANTOINA MONOIDRATA
L’Ufficio Qualita’ dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico, ha ricevuto una segnalazione inerente lo smarrimento di 4 fusti (143 Kg) del lotto 202202170089 della sostanza attiva nitrofurantoina monoidrata prodotta dallo stabilimento F.I.S. di Montecchio Maggiore (VI).
Per evitare che tale sostanza attiva possa essere reimmessa nella catena di fornitura legale di produzione/distribuzione, Aifa chiede di segnalare, all’indirizzo di posta elettronica medicrime@aifa.gov.it, eventuali offerte anomale relative a tale prodotto, anche non riferite direttamente al numero di lotto citato, per consentire ogni controllo utile ad accertarne la legittimità.
In Banca Dati non e’ referenziata nitrofurantoina monoidrata prodotta dallo
stabilimento F.I.S.
PARAFARMACO
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE
2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, la Banca Dati
dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
G.EFFE PHARMA SAS
935803801 NEO KOLEST PLUS 30CPS – lotti non conformi fino al n.290321
scad. 3/2024; lotti conformi a partire dal n.020322 scad. 3/2025
L’Azienda provvedera’ al ritiro dei lotti non conformi presso i clienti e la
sostituzione con i lotti conformi.
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