fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 06-09-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042725022 PREDNISONE EG*20CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 220904 scadenza 31/05/2027
042725034 PREDNISONE EG*10CPR 25MG
Primo lotto aggiornato 220523 scadenza 31/05/2027
034433096 FAMOTIDINA EG*10CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato A6B009 scadenza 31/1/2026
034433122 FAMOTIDINA EG*20CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato A5L042 scadenza 30/11/2025
039147020 ANASTROZOLO EG*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 2C123D2 scadenza 31/1/2027
042911053 FROVATRIPTAN EG*6CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 29033A/1 scadenza 31/8/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MALLINCKRODT: RITIRO LOTTO KIT FOTOFORESI CELLEX
Mallinckrodt comunica il ritiro del lotto K257 del kit procedurale per fotoforesi Cellex – 961537723 in seguito a segnalazioni di perdite dalla connessione della camera di picco della soluzione salina.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti. Per ulteriori informazioni contattare il referente Mark Wendelken all’indirizzo
e-mail: productrecalls@mnk.com
B) PHILIPS: RICHIAMO VENTILATORI BIPAP A30/A40 E OMNILAB
Philips comunica il richiamo di specifici seriali dei seguenti ventilatori polmonari il cui statore del motore e’ composto da un materiale non conforme.
– Omnilab Advanced+, paraf: 963433002;
– Omnilab Advanced+ con umidificatore, paraf: 963879996;
– Omnilab Advanced+ con umidificatore e circuito riscaldato, paraf: 963880000;
– BiPAP A30, paraf: 963432974;
– BiPAP A40, paraf: 963432998;
– BiPAP A40 internazionale, paraf: 963432986.
Lotti coinvolti: N28872424B38C, N28872434AA54, V28870418EAA0, V29118663C825,V28888376542F, V28888378BD51, V28888387C66E, V28888506CFFE.
La ditta chiede la restituzione dei dispositivi coinvolti.n Per assistenza rivolgersi all’indirizzo e-mail: HHS_stage@philips.com
C) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.
D) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore dal 7 febbraio 2022, vieta l’uso del biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non conformi al Regolamento potevano essere immessi sul mercato, da parte dei Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al termine minimo di conservazione.
URIACH ITALY SRL
984412472 AQUILEA VITAMINA D PACK PROMO
ultimo lotto con biossido di titanio (E 171): n. G1E152 scad. 5/2023.
Primo lotto senza biossido di titanio (E 171): n. G1G167 scad. 7/2023
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Aggiornamento 07-09-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038760017 KETOPROFENE LISINA EG*30BS
Primo lotto aggiornato 212180 scadenza 30/11/2024
041646011 ESCITALOPRAM EG*GTT OS FL 15ML
Primo lotto aggiornato 210459 scadenza 31/12/2023
024278133 TIMOPTOL XE*OFT 2,5ML 0,25% RP
Primo lotto aggiornato 1XE00084 scadenza 11/2024
044332029 BENDAMUSTINA EG*EV 5FL 25MG
Primo lotto aggiornato 0K033E2A scadenza 30/9/2023
029480050 MESALAZINA EG*24CPR GASTR800MG
Primo lotto aggiornato 220082 scadenza 31/01/2024
029480086 MESALAZINA EG*60CPR GASTR800MG
Primo lotto aggiornato 220082 scadenza 31/01/2024
034667042 FLUOXETINA EG*28CPR OROD 20MG
Primo lotto aggiornato 220612 scadenza 30/06/2022
032143024 BENZAC*GEL 40G 5%
Primo lotto aggiornato 2021247 scadenza 05/2024
036932010 LENIRIT MICOSI*CREMA 30G 1%
Primo lotto aggiornato B224509 scadenza 28/2/2025
043837018 FENOFIBRATO EG*30CPR 145MG
Primo lotto aggiornato 200384 scadenza 31/08/2024
034669059 FLUVOXAMINA EG*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 12661 scadenza 30/06/2024
034842031 SIMECRIN*24CPR MAST 120MG
Primo lotto aggiornato MR336 scadenza 31/03/2025
039776024 MANIDIPINA EG*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 00822AR2 scadenza 30/04/2025
035869039 CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML
Primo lotto aggiornato 0013841 scadenza 28/2/2025
042180048 ACIDO ACETILS EG*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 20435 scadenza 31/1/2024
036803017 SERTRALINA EG*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 14628F scadenza 30/11/2024
036803029 SERTRALINA EG*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 14627F scadenza 30/11/2024
033159017 ATENOLOLO CLOR EG*28CPR100+25M
Primo lotto aggiornato JR127 scadenza 30/11/2024
033159029 ATENOLOLO CLOR EG*28CPR50+12,5
Primo lotto aggiornato AR102 scadenza 31/3/2025
040303024 LEVOFLOXACINA EG*5CPR RIV250MG
Primo lotto aggiornato 04493P2 scadenza 31/3/2027
040303099 LEVOFLOXACINA EG*5CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato 23809N1 scadenza 30/11/2026
044970109 VENLAFAXINA EG*28CPS 37,5MG RP
Primo lotto aggiornato 23809N1 scadenza 30/11/2026
044970200 VENLAFAXINA EG*14CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato 134221D scadenza 31/8/2024
044970313 VENLAFAXINA EG*10CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato 209081D scadenza 31/3/2025
044970440 VENLAFAXINA EG*14CPS 225MG RP
Primo lotto aggiornato 141401C scadenza 31/10/2024
044970566 VENLAFAXINA EG*28CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato 204011J scadenza 31/1/2025
044970580 VENLAFAXINA EG*28CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato 136241F scadenza 30/9/2024
031981020 PANTORC*IV 1FL LIOF 40MG
Primo lotto aggiornato 534458 scadenza 8/2024
038135012 KALOBA*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato 2750522 scadenza 11/2026
047963020 FENROO*28CPR ORO 100MCG
Primo lotto aggiornato L2206132 scadenza 30/10/2023
047963044 FENROO*28CPR ORO 200MCG
Primo lotto aggiornato L220618 scadenza 30/11/2023
047963032 FENROO*4CPR ORO 200MCG
Primo lotto aggiornato L2206193 scadenza 30/11/2023
047963057 FENROO*4CPR ORO 400MCG
Primo lotto aggiornato L2207681 scadenza 31/5/2024
047963069 FENROO*28CPR ORO 400MCG
Primo lotto aggiornato L220766 scadenza 31/5/2024
047963083 FENROO*28CPR ORO 600MCG
Primo lotto aggiornato L2207702 scadenza 31/5/2024
047963095 FENROO*4CPR ORO 800MCG
Primo lotto aggiornato L2207711 scadenza 31/5/2024
047963107 FENROO*28CPR ORO 800MCG
Primo lotto aggiornato L2207712 scadenza 31/5/2024
044865032 DESCOVY*30CPR RIV 200MG+25MG
Primo lotto aggiornato 486327D scadenza 31/10/2023
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO LENET BLC SHAMPOO 125ML FB DERMO SRL
FB Dermo dispone il ritiro del lotto n.09H22 PAO 12 mesi di
935584173 LENET BLC SHAMPOO 125ML.
Motivo del ritiro: non conformità della consistenza del prodotto.
L’Azienda provvederà al ritiro per accredito presso i magazzini dei clienti.
Per ulteriori chiarimenti contattare l’Azienda alla mail commerciale@fbdermo.it
oppure al numero di telefono 0236559930.
B) RITIRO PRODOTTO PARTENOPHARMA SRLS
Partenopharma comunica il ritiro delle confezioni del prodotto
980792321 DOLEDEM 20CPR.
Motivo del ritiro: modifica dei claim riportati sulla confezione.
L’Azienda provvede al ritiro delle confezioni che recano nel claim le frasi: “Estratto di Meliloto e Ippocastano utili per la funzionalità del microcircolo e il drenaggio dei liquidi corporei” e “Contiene inoltre estratto di Polygonum Cuspidatum, utile per la fluidità delle secrezioni bronchiali.”
Le nuove confezioni, attualmente non ancora in commercio, recheranno nel claim le seguenti frasi: “Estratto di Meliloto utile per la funzionalità del microcircolo e il drenaggio dei liquidi corporei” e “Contiene inoltre estratto di Ippocastano, utile per la fluidità delle secrezioni bronchiali.”
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-09-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 105 del 8/9/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 8/10/2022):
FLUBASON
FEMOSTON
PAOSONELLE
ESTREVA
CACIT
ENALAPRIL PENSA
OLMESARTAN E AMLODIPINA PENSA
ABACAVIR E LAMIVUDINA AUROBINDO
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO AUROBINDO
EFAVIRENZ EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL AUROBINDO
FLUCONAZOLO AUROBINDO
LAMIVUDINA AUROBINDO ITALIA
LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA AUROBINDO
AMALESS
LATANOPROST AUROBINDO
LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA
OLMESARTAN MEDOXOMIL AUROBINDO
LATTULOSIO AUROBINDO
PARVATI
SARASVATI
CLARITROMICINA ZENTIVA
DAYLETTE
MIDIANA
ERTAPENEM FRESENIUS KABI
ZITROGRAM
NICORETTE
RAMIPRIL E AMLODIPINA TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
031834029 PANTECTA*14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 532878 scadenza 6/2025
031981069 PANTORC*28CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 12334728 scadenza 5/2025
031981044 PANTORC*14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 5308708 scadenza 4/2025
031981335 PANTORC*28CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato 12269557 scadenza 2/2025
031111026 PEPTAZOL*14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 531817 scadenza 3/2025
031111040 PEPTAZOL*28CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 12269557 scadenza 6/2025
034485060 BUPICAIN*10F 5ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 22GA475 scadenza 7/2027
3) REGIONE LOMBARDIA. MEDICINALE CREONIPE (MULTIENZIMI): AGGIORNAMENTO DELLE MODALITA’ DI DISTRIBUZIONE – NUOVO ELEMENTO TABELLA “PARTICOLARE”
Come previsto dalla Nota regionale prot. G1.2022.0035120, in Lombardia, a partire dal 12 settembre 2022, il medicinale Creonipe sara’ distribuito in DPC per le indicazioni relative al trattamento dell’insufficienza pancreatica esocrina oppure in distribuzione diretta da parte delle strutture ospedaliere per la fibrosi cistica.
Se sulla ricetta dem o rossa non compare nessuna indicazione sul trattamento, la farmacia presupporrà che trattasi di prescrizione per trattamento dell’insufficienza pancreatica esocrina.
“Qualora alla Farmacia dovesse arrivare una prescrizione Creonipe (multienzimi) prescritta per l’indicazione fibrosi cistica, per garantire al Paziente la continuità erogativa senza doverlo rinviare alla struttura ospedaliera, e’ necessario informare l’ATS e comunque procedere con l’erogazione in DPC. L’ATS poi lo segnalerà alla struttura ospedaliera”.
In caso di carenza il farmaco non potrà essere distribuito in convenzionata.
FAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO PRODOTTO NUTRHERO SRLS
Nutrhero dispone il ritiro volontario del lotto n. 210651 scad. 4/23, unico lotto in commercio, di 977548953 HERO D3 120SOFTGEL.
L’Azienda chiede ai clienti di segnalare eventuali giacenze del prodotto per provvedere al loro ritiro con proprio corriere ed emettere nota di credito.
Per ulteriori chiarimenti contattare l’Azienda al Customer service tramite telefono al 3470860064 oppure all’indirizzo e-mail nutrhero@gmail.com.
B) MEDTRONIC: RICHIAMO VENTILATORI PURITAN BENNET
Medtronic procedera’alla sostituzione delle turbine potenzialmente difettose installate sui seguenti modelli di ventilatori polmonari:
Ventilatore Puritan Bennet 520 V01 – 960295350;
Ventilatore Puritan Bennet 560 – 962619211;
Ventilatore Puritan Bennet 560 V01 – 960295362;
Ventilatore Puritan Bennet 560 V06 – 962627206.
La ditta chiede di verificare se le turbine installate sui ventilatori, e quelle di scorta, rientrano tra quelle coinvolte aventi seriali compresi tra
A20227001 e A20227050, A20231001 e A20231100, A20232001 e A20232050, A20233001e A20233050, A20234001 e A20234050, A20238001 e A20238050, A20239001 e A20239050, A20240001 e A20240050, A20241001 e A20241050, A20245001 e A20245100,A20246001 e A20246050, A20248001 e A20248050, A20251001 e A20251050, A20252001e A20252050, A20253001 e A20253050, A20254001 e A20254050, A20258001 eA20258050, A20259001 e A20259050, A20260001 e A20260050, A20262001 e A20262100,A20266001 e A20266100, A20267001 e A20267050, A20268001 e A20268049, A20269001e A20269099, A20273001 e A20273050, A20276001 e A20276050, A20279001 eA20279049.
In attesa di sostituzione della turbina e’ possibile utilizzare i ventilatori coinvolti in presenza di un sistema di ventilazione alternativo da utilizzare in caso di malfunzionamento.
Per ulteriori chiarimenti rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
C) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i seguenti lotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G – lotto n.22628 scad. 2/2025
934124520 GASTROTUSS LIGHT 500ML – lotti n.22622 e n.22623 scad. 8/2024
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotto n.22610 scad. 2/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. Italia e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
