fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 27-09-22

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

036825216 STALEVO*100CPR 200+50+200MG
Primo lotto aggiornato 2108018 scadenza 12/2024
036825242 STALEVO*100CPR 75+18,75+200MG
Primo lotto aggiornato 2108018 scadenza 12/2024
036825255 STALEVO*100CPR 125+31,25+200MG
Primo lotto aggiornato 2108018 scadenza 12/2024

035108012 SIMDAX*EV 1FL 5ML 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato 2100371 scadenza 03/02/2024

037075013 FLUMAZENIL KABI*5F 5ML 0,1MG/M
Primo lotto aggiornato 16RD4304 scadenza 31/3/2025
037075037 FLUMAZENIL KABI*5F 10ML 0,1MG/
Primo lotto aggiornato 16RD4304 scadenza 31/3/2025

044885010 DARZALEX*EV 1FL 5ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato MCS4T20 scadenza 2/2024
044885022 DARZALEX*EV 1FL 20ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato MCS2Y04 scadenza 2/2024
044885046 DARZALEX*SC 1FL 15ML 120MG/ML
Primo lotto aggiornato MDS1N00 scadenza 3/2023

047525011 ERLEADA*112CPR RIV 60MG
Primo lotto aggiornato LKLK000 scadenza 10/2023

044551012 COTELLIC*63CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato B1031MB scadenza 6/2025

033315021 MABTHERA*EV 1FL 500MG 50ML
Primo lotto aggiornato N7570B32 scadenza 4/2024

040139026 LOSARTAN ID TEC*28CPR50+12,5MG
Primo lotto aggiornato TE0590B scadenza 31/5/2024

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. 113 del 27/9/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal27/10/2022):

ZORIAS
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN
FROBEFLU
GABAPENTIN MYLAN GENERICS
CEBIOPIRINA
COLPOGYN

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO

RITIRO PRODOTTO BIOVITA Srl

ABIOVITA Srl comunica il ritiro volontario, causa non conformità, del lotto n.F251 scad. 31/01/2023, unico lotto in commercio al 27/09/2022, relativo a

981363740 WHYSPORT BCAA MGK 40CPR.

 

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 28-09-22

FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI

026818017 NORMOTHEN*30CPR DIV 2MG
Primo lotto aggiornato EA8366 scadenza 31/12/2023
026818029 NORMOTHEN*20CPR DIV 4MG
Primo lotto aggiornato ED7604 scadenza 31/5/2025

033007016 TORVAST*10CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato ET5383 scadenza 31/10/2023
033007028 TORVAST*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato ET1696 scadenza 31/10/2023
033007030 TORVAST*10CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato EY7763 scadenza 29/2/2024
033007042 TORVAST*30CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato EN7398 scadenza 31/8/2023
033007067 TORVAST*30CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato EP6926 scadenza 31/12/2023
033007307 TORVAST*30CPR RIV 80MG PVC-AL
Primo lotto aggiornato ER4758 scadenza 30/9/2023
033007408 TORVAST*30CPR MAST 10MG
Primo lotto aggiornato ER4471 scadenza 31/7/2023
033007410 TORVAST*30CPR MAST 20MG
Primo lotto aggiornato FD0771 scadenza 31/7/2023

041443437 ATORVASTATINA VIA*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato FC6864 scadenza 30/9/2023

034935700 ZELDOX*IM 1FL 20MG/ML+1F
Primo lotto aggiornato Z641717 scadenza 31/10/2022

027754047 TATIG*15CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato GG6493 scadenza 31/12/2026
027754050 TATIG*15CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato FG9139 scadenza 31/5/2026
027754086 TATIG*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato FC1930 scadenza 31/12/2025

034076063 VIAGRA*4CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato B601307 scadenza 31/1/2026
034076075 VIAGRA*8CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato B550505 scadenza 31/7/2025
034076101 VIAGRA*4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato B601007 scadenza 31/1/2026

034076113 VIAGRA*8CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato B601004 scadenza 31/1/2026
034076152 VIAGRA*2CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato B673405 scadenza 30/9/2026
034076202 VIAGRA*2CPR ORO 50MG
Primo lotto aggiornato B634504 scadenza 31/5/2024
034076214 VIAGRA*4CPR ORO 50MG
Primo lotto aggiornato B634505 scadenza 31/5/2024
034076226 VIAGRA*8CPR ORO 50MG
Primo lotto aggiornato B634506 scadenza 31/5/2024

036982015 REVATIO*90CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato B699305 scadenza 31/12/2026
036982039 REVATIO*OS POLVxSOSP 10MG/ML
Primo lotto aggiornato B652003 scadenza 31/7/2023

037298092 INSPRA*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato Z692917 scadenza 31/5/2024

025980057 XANAX*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato GG8863 scadenza 31/8/2024
025980069 XANAX*20CPR 0,50MG
Primo lotto aggiornato GH0387 scadenza 31/3/2025
025980071 XANAX*20CPR 1MG
Primo lotto aggiornato GE0780 scadenza 28/2/2025
025980083 XANAX*OS GTT FL 20ML 0,75MG/ML
Primo lotto aggiornato X2158A scadenza 31/5/2025
025980145 XANAX*30CPR 0,5MG RP
Primo lotto aggiornato GF5030 scadenza 30/4/2024
025980210 XANAX*30CPR 1MG RP
Primo lotto aggiornato GF5046 scadenza 31/10/2023
025980273 XANAX*30CPR 2MG RP
Primo lotto aggiornato FR4792 scadenza 31/7/2023
025980323 XANAX*30CPR 3MG RP
Primo lotto aggiornato GG8867 scadenza 31/3/2024

034624066 CELEBREX*40CPS 100MG
Primo lotto aggiornato FM8214 scadenza 31/12/2023
034624460 CELEBREX*20CPS 200MG
Primo lotto aggiornato FJ5104 scadenza 30/9/2023

040788198 CELECOXIB VIA*20CPS 200MG
Primo lotto aggiornato FN5352 scadenza 31/3/2024

028740025 NEURONTIN*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato FJ7438 scadenza 30/4/2024
028740013 NEURONTIN*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato FN7555 scadenza 30/4/2024
028740037 NEURONTIN*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato FM8226 scadenza 31/3/2024

027428010 NORVASC*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato GA1257 scadenza 30/9/2025
027428022 NORVASC*14CPR 10MG
Primo lotto aggiornato GE5151 scadenza 31/7/2025

033219015 XALATAN*COLL FL 2,5ML 50MCG/ML
Primo lotto aggiornato GD2826 scadenza 30/4/2024

036476012 LYRICA*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato GF9770 scadenza 30/4/2025
036476075 LYRICA*21CPS 50MG
Primo lotto aggiornato GF8805 scadenza 30/4/2025
036476113 LYRICA*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato GH8084 scadenza 31/5/2025
036476125 LYRICA*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato GA6165 scadenza 28/2/2025
036476149 LYRICA*21CPS 100MG
Primo lotto aggiornato GH0644 scadenza 30/6/2025
036476176 LYRICA*14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato GD3962 scadenza 30/4/2025
036476188 LYRICA*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato GD5932 scadenza 31/3/2025
036476240 LYRICA*56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato GC3862 scadenza 28/2/2025

034168029 DETRUSITOL*28CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato GK4382 scadenza 31/3/2025

DISPOSITIVI MEDICI

INTEGRA LIFESCIENCES: RITIRO SERIALI MONITOR CERELINK
Integra Lifesciences comunica il ritiro dei numeri di serie da CLK2111003 a CLK2215542 del monitor CereLink ICP – 963546078 per possibili letture fuori range dovute ad interferenze elettriche.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti. Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
emea-fsca-neuro@integralife.com

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 29-09-22

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

036012058 CEFTAZIDIMA BIO*EV 1FL 2G
Primo lotto aggiornato CG22085 scadenza 28/09/2022

040851053 MONTELUKAST AUR*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato KUSA22006B scadenza 04/2024

040262228 LISINOPRIL AURO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato SH2022005B scadenza 05/2026

043740113 PREGABALIN AURO*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato PRGSB22001C scadenza 01/2025

044112023 AMIODARONE AURO*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato HDSA22008B scadenza 04/2025

043587118 DULOXETINA AURO*28CPS 60MG
Primo lotto aggiornato QJ6022003A scadenza 04/2025

042107019 IRBESARTAN AURO*28CPR 150MG
Primo lotto aggiornato AAX1522002B scadenza 02/2025

040609012 DORZOLAMIDE AUR*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato 2206772B scadenza 06/2024

041271166 ESBRIET*252CPR RIV 267MG
Primo lotto aggiornato M2058M5 scadenza 07/2025

036290017 SCABIACID*CREMA 30G 5%
Primo lotto aggiornato B225068 scadenza 09/2024
036290031 SCABIACID*CREMA 60G 5%
Primi lotti aggiornati B225069, B225070 scadenza 09/2024

020582209 FLUIMUCIL*30CPR EFF 600MG
Primo lotto aggiornato 28006370 scadenza 08/2025

023630039 URSACOL*20CPR 150MG
Primo lotto aggiornato 20052990 scadenza 04/2026

024703112 PREFOLIC*IM IV 6FL 50MG/3ML+6F
Primo lotto aggiornato 20053902 scadenza 12/2024

024427015 SEKI*20CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 20054000 scadenza 7/2027
024427054 SEKI*OS GTT 25ML 35,4MG/ML
Primo lotto aggiornato 20054381 scadenza 8/2025

041271154 ESBRIET*63CPR RIV 267MG
Primo lotto aggiornato M2046MO scadenza 10/2024

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. 227 del 28/9/22 (consegna foglio illustrativo dal 28/10/2022)
MOTILIUM

– G.U. 114 del 29/9/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/10/22):
TACHIPIRINA FLASHTAB
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA
IBUPROFENE ZENTIVA
OFTACILOX
ATENOL

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) MINISTERO DELLA SALUTE. INDICAZIONI OPERATIVE PER LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI E SOSTANZE PSICOTROPE NEL SETTORE VETERINARIO. INTEGRAZIONI

Con Nota prot. 23004 del 26/9/2022, il Ministero della Salute integra la precedente Nota prot. 19051 del 5/8/22 e riepiloga le indicazioni operative per la dematerializzazione delle prescrizioni medico-veterinarie, richieste di approvvigionamento e prescrizioni medico-veterinarie per scorta di medicinali, e preparazioni galeniche magistrali contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope.

4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE ABRUZZO

Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Abruzzo, in vigore dal 1 ottobre 2022.

 

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO LOTTI PRODOTTI PERLAPELLE SRL

PERLAPELLE SRL dispone il ritiro dei seguenti lotti:

942518919 MYCLI OMEGA 3,0 180CPS – lotti n.P2107043, n.U149370, n.22P0068
947240750 MYCLI SUPLUS H24 OMEGA 3 60PRL – lotto n.U149371

Motivo del ritiro: la composizione di Vitamina A e di Vitamina D non e’ quantitativamente conforme a quanto riportato in etichetta.

L’Azienda chiede ai clienti di consegnare tali lotti ai propri agenti di zona, concordando lo sconto da inserire nella fattura di riordino.

Per ulteriori chiarimenti contattare servizio.clienti@perlepelle.it.

B) BIOMET: RITIRO LOTTI COTILI E INSERTI G7/AVANTAGE

Biomet comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti cotili e inserti per sistemi G7 e Avantage a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:

– Avantage cotile – misure varie, paraf: 915004939, 915300127, 915004954
– Inserto E1 – misure varie, paraf: 963896182, 915756112, 916083999, 916083886;
– G7 Finned PPS cotile – misure varie, paraf: 963896131, 963896143, 963896156,
963896168, 963896170;
– G7 LTD PPS cotile – misure varie, paraf: 916084104, 916084116, 916084128,
916084130, 916084142, 916084155, 916084167;
– G7 OsseoTi cotile – misure varie, paraf: 917863829, 963023748, 963023751,
963023763, 963023775, 962486142, 962296695.

Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.

 

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati