fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 03-10-22
FARMACO
1) REPAGLINIDE PENSA (AIC 039834027): LOTTI INVENDIBILI
A seguito della riduzione di validita’ dei lotti di REPAGLINIDE PENSA (AIC 039834027), pubblicata in G.U. n. 82 del 7/4/2022, Towa Pharmaceuticals ricorda che i seguenti lotti non possono piu’ essere dispensati dal 4/10/2022:
Lotti: n. 011974 scad. 10/2024, n. 107710 scad. 7/2025, n. 201012 scad. 12/2025 Tali lotti si aggiungono a quelli già oggetto di ritiro dal 7/4/2022, per sopraggiunti termini di scadenza in seguito alla riduzione di validità: n. 811486 scad. 10/2022 (nuova scad. 10/2020), n. 001102 scad. 1/2024 (nuova scad. 1/2022), n. 006538 scad. 5/2024 (nuova scad. 5/2022)
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 229 del 30/9/2022 (consegna foglio illustrativo dal 30/10/2022)
LIXIDOL
AGIOLAX
LATTULOSIO MYLAN GENERICS
FERLIXIT
– G.U. n. 115 del 1/10/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 31/10/2022):
LATANOPROST ZENTIVA
LERCANIDIPINA ZENTIVA
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
AZITROMICINA ZENTIVA
RAMIPRIL E AMLODIPINA ZENTIVA
FEBUXOSTAT ZENTIVA ITALIA
GABAPENTIN ALMUS
FITOSTIMOLINE
CELECOXIB ZENTIVA
SERTRALINA ZENTIVA
GAUTI
MISOFENAC
ARTROTEC
RASAGILINA TEVA
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA
CETIRIZINA TEVA
ABSTRAL
LATTULOSIO ABC
METAMIZOLO SODICO ABC
KETOROLAC ABC
– G.U. n. 230 del 1/10/2022 (consegna foglio illustrativo dal 31/10/2022):
LANSOPRAZOLO HEXAL
ASPIRINAACT DOLORE E INFIAMMAZIONE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) MINISTERO DELLA SALUTE. INDICAZIONI OPERATIVE PER LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI E SOSTANZE PSICOTROPE NEL SETTORE VETERINARIO. INTEGRAZIONI
Il Ministero della Salute ha aggiornato la Nota: “Indicazioni operative per la gestione degli stupefacenti e sostanze psicotrope nel settore veterinario – Integrazione nota prot. n. 0019051-05/08/2022-DGSAF-MDS-P”. Nella nuova versione della Nota, al punto “c) prescrizione medico-veterinaria per scorta” e’ eliminata la precisazione “(struttura non zootecnica e zooiatrica)”.
4) REGIONE MARCHE: QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
L’aggiornamento odierno recepisce le quote di compartecipazione alla spesa dovute dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC, di cui all’elenco vigente da ottobre 2022, pubblicato in data odierna sul sito ASUR Marche.
5) LOTTI AGGIORNATI
048058010 DOVATO*30CPR RIV 50MG+300MG
Primo lotto aggiornato A34F scadenza 4/2025
039987019 OLANZAPINA DOC*28CPR ORO 5MG
Primo lotto aggiornato 121096 scadenza 5/2025
039987033 OLANZAPINA DOC*28CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato 121399 scadenza 5/2025
040682080 QUETIAPINA DOC*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 204956 scadenza 1/2025
048268015 BUPROPIONE DOC*30CPR 150MG RM
Primo lotto aggiornato 2207983 scadenza 5/2024
041986011 LEVETIRACETAM DOC*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 220984 scadenza 6/2025
041986023 LEVETIRACETAM DOC*30CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato 220492 scadenza 3/2025
039949045 OLANZAPINA DOC*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 220492 scadenza 3/2025
039949045 OLANZAPINA DOC*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 122142 scadenza 5/2025
029565013 LAEVOLAC*SCIR 180ML 66,7%
Primo lotto aggiornato 17222012 scadenza 4/2025
029788027 DESTROMETORFANO BR SELLA*20ML
Primo lotto aggiornato 092265 scadenza 9/2027
042161048 LAMIVUDINA AUR*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato QLSA21001C scadenza 5/2025
040113019 DOCETAXEL AURO*INF 20MG 1ML
Primo lotto aggiornato QLSA21001C scadenza 5/2025
040113019 DOCETAXEL AURO*INF 20MG 1ML
Primo lotto aggiornato CDC220018D scadenza 6/2024
035853035 ACICLOVIR AURO*CREMA 10G 5%
Primo lotto aggiornato 221668 scadenza 9/2025
039545076 AMOXICILLINA AC CLA AUR*12CPR
Primo lotto aggiornato HB8722061D scadenza 6/2024
PARAFARMACO
AGGIORNAMENTO ETICHETTE PRODOTTI GIURIATI GROUP Srl
Giuriati sta riportando sulle confezioni dei seguenti prodotti una nuova etichetta recante l’avvertenza “In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
923425577 NUTRIVA NUTRI CURCUMA 30 COMPRESSE
930856707 NUTRIVA EPAVAL 60 COMPRESSE
923425565 NUTRIVA LIPO 600 30CPR
A partire dal 1/1/2023 tutte le confezioni di tali prodotti non recanti le avvertenze aggiornate saranno oggetto di ritiro e di sostituzione con confezioni aggiornate.
Situazione diversa, invece, per il prodotto 926889977 SUPRAVIT FLOXAN 30 COMPRESSE per il quale l’Azienda non sta rietichettando le confezioni in quanto saranno tutte vendute entro ottobre. Valuterà a gennaio come proseguire.
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