fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 07-10-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038919015 VIMPAT*14CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 359756 scadenza 12/2026
038919027 VIMPAT*56CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 357563 scadenza 1/2027
038919054 VIMPAT*56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 357446 scadenza 12/2026
038919080 VIMPAT*56CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato 359755 scadenza 1/2027
038919116 VIMPAT*56CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 359169 scadenza 2/2027
038919167 VIMPAT*INFUS 1FL 20ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 357051 scadenza 3/2025
044698064 NUBRIVEO*56CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato 356386 scadenza 9/2024
044698102 NUBRIVEO*56CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 356421 scadenza 3/2026
044698189 NUBRIVEO*56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 359539 scadenza 3/2026
027267057 DIFLUCAN*OS SOSP 350MG 10MG/ML
Primo lotto aggiornato B647502 scadenza 30/6/2024
027267095 DIFLUCAN*7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato B613005 scadenza 31/3/2026
043060019 MABELIO*INFUS 10FL 500MG 20ML
Primo lotto aggiornato 0122CIT scadenza 5/2025
045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato H0325H04 scadenza 31/1/2025
039098013 BRIMONIDINA OMN*COLL5ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato U0490 scadenza 9/2024
DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI RICARICHE PER SUTURA V-LOC
Medtronic comunica il ritiro dei lotti aventi come prefisso N0, N1, N9, N2A, N2B, N2C, N2D o N2E delle seguenti ricariche per sutura V-Loc a causa della possibile rottura dell’ago:
– V-Loc 180 10 cm USP0, paraf: 960309437;
– V-Loc 180 15 cm USP0, paraf: 960309449;
– V-Loc 180 20 cm USP0, paraf: 960309452;
– V-Loc 180 10 cm USP2/0, paraf: 960309387;
– V-Loc 180 15 cm USP2/0, paraf: 960309399;
– V-Loc 180 20 cm USP2/0, paraf: 960309401;
– V-Loc 180 10 cm USP3/0, paraf: 960309425;
– V-Loc 180 15 cm USP3/0, paraf: 960309464;
– V-Loc 180 20 cm USP3/0, paraf: 960309413;
– V-Loc PTB 10 cm USP0, paraf: 960309476;
– V-Loc PTB 15 cm USP0, paraf: 960309488;
– V-Loc PTB 20 cm USP0, paraf: 960309490;
– V-Loc PTB 10 cm USP2/0, paraf: 960309502;
– V-Loc PTB 15 cm USP2/0, paraf: 960309514;
– V-Loc PTB 20 cm USP2/0, paraf: 960309526;
– V-Loc PTB 10 cm USP3/0, paraf: 960309538;
– V-Loc PTB 15 cm USP3/0, paraf: 960309540;
– V-Loc PTB 20 cm USP3/0, paraf: 960309553.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti. Per ulteriori informazioni contattare la divisione Surgical Innovations mediante i seguenti recapiti: E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
B) B.BRAUN: RITIRO TAMPONI EMOSTATICI GELITA
B.Braun dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti tamponi emostatici Geltia a causa della possibile presenza di livelli di endotossine superiori ai limiti:
– Tampone emostatico Gelita 1X1X1 cm 10 pezzi, paraf: 917711273;
– Tampone emostatico Gelita 1X1X1 cm 50 pezzi, paraf: 917711285;
– Tampone emostatico Gelita 1,5X1,5X1 cm 50 pezzi, paraf: 917711261;
– Tampone emostatico Gelita 5X8X1 cm 10 pezzi, paraf: 915442646;
– Tampone emostatico Gelita 5X8X1 cm 10 pezzi, paraf: 917711297;
– Tampone emostatico Gelita 8X2X1 cm 10 pezzi, paraf: 917711309.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Loretta Venturini tramite i seguenti recapiti: E-mail: loretta.venturini@bbraun.com Tel: 3493838807
Aggiornamento 10-10-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 235 del 7/10/22 (consegna foglio illustrativo dal 6/11/2022)
DOBUTAMINA HIKMA
MESAVANCOL
ADENOSINA ACCORD
DASATINIB ZENTIVA
NUROFENKID FEBBRE E DOLORE
– G.U. 236 del 8/10/22 (consegna foglio illustrativo dal 7/11/2022)
AZITROMICINA TEVA
TANTUM VERDE DENTAL
– G.U. 118 del 8/10/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 7/11/22):
BASEMAR
NIMESULIDE SANDOZ
ROSUVASTATINA TECNIGEN
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TECNIGEN
AMLODIPINA TECNIGEN
PREGABALIN TECNIGEN
TADALAFIL TECNIGEN
PLAQUENIL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
029561065 CAVERJECT*5FL 20MCG+5F 1ML SOL
Primo lotto aggiornato GG8401 scadenza 30/4/2025
012048043 SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG FL
Primi lotti aggiornati 5093182B, 5093183A scadenza 31/1/2027
026844276 GENOTROPIN MINI*4TBF 2MG(6UI)
Primo lotto aggiornato GC0446 scadenza 30/6/2024
038218018 ADVAGRAF*30CPS 0,5MG RP
Primo lotto aggiornato 0R3053M scadenza 10/2024
038218071 ADVAGRAF*30CPS 5MG RP
Primo lotto aggiornato 5R3091D scadenza 9/2024
038218057 ADVAGRAF*60CPS 1MG RP
Primo lotto aggiornato 1R3300B scadenza 8/2024
038959247 BIKADER*28CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato 2103456B scadenza 11/2026
035976036 CITALOPRAM MOLT*14CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato 220822 scadenza 6/2024
035976024 CITALOPRAM MOLT*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 220822 scadenza 6/2024
048909016 BLENREP*EV 1FL POLV 100MG
Primo lotto aggiornato AU9T scadenza 5/2024
032261149 REQUIP*21CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato 999X scadenza 2/2024
032261164 REQUIP*21CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato FS4M scadenza 6/2024
032261265 REQUIP*28CPR 8MG RP
Primo lotto aggiornato 767X scadenza 2/2025
028463040 CEFODOX*6CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 2N44C scadenza 6/2025
PARAFARMACO
A) RITIRO PRODOTTI PHYTO (LABORATOIRE NATIVE IT. SPA)
Laboratoire Native dispone il ritiro a far data dal 22/11/2022 dei seguenti prodotti:
970700326 BUNDLE PACK PHYTOPLAGE SHAMPOO 200ML + HUILE 100 ML
970700338 BUNDLE PACK PHYTOPLAGE SHAMPOO 200ML + VOILE 125ML
926520178 HUILE PHYTOPLAGE SHAMPOO DOCCIA 200ML + OLIO SOLARE CAPELLI 100ML
911117063 PHYTO PHYTOPLAGE OLIO PROTETTIVO EFFETTO BAGNATO 100ML
913414835 PHYTO PHYTOPLAGE VOILE SIERO CAPILLARE ALTA PROTEZIONE 125ML
971679081 PHYTOPLAGE BUNDLE PACK 2017 SHAMPOO 200ML + HUILE 100ML
971679067 PHYTOPLAGE BUNDLE PACK 2017 SHAMPOO 200ML + VOILE 125ML
976396061 PHYTOPLAGE HUILE 2019 100ML
926520192 PHYTOPLAGE HUILE COLLECTOR 2015 OLIO SOLARE PER CAPELLI 100ML
972683256 PHYTOPLAGE HUILE PROTECTEUR 100ML EDITION COLLECTOR 2017
971678990 PHYTOPLAGE HUILE PROTECTRICE 100ML EDITION COLLECTOR 2017
970454361 PHYTOPLAGE HUILE PROTECTEUR EDITION COLLECTOR 2016
925600987 PHYTOPLAGE HUILE PROTECTRICE OLIO PER CAPELLI 100ML
975509682 PHYTOPLAGE POUCH HUILE 200ML E SHAMPOO 100ML
975509694 PHYTOPLAGE POUCH VOILE 200ML E SHAMPOO 125ML
976396085 PHYTOPLAGE VOILE 2019 125ML
972683748 PHYTOPLAGE VOILE PROTECTRICE 125ML EDITION COLLECTOR 2017
971678988 PHYTOPLAGE VOILE PROTECTEUR 125ML EDITION COLLECTOR 2017
970454359 PHYTOPLAGE VOILE PROTECTEUR EDITION COLLECTOR 2016
926520180 VOILE PHYTOPLAGE SHAMPOO DOCCIA 200 ML + OLIO SOLARE CAPELLI 125ML
L’Azienda chiede di contattare i propri referenti commerciali per maggiori informazioni sulla procedura di ritiro.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i seguenti lotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotto n.22660 scad. 3/2025
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G – lotto n.22685 scad. 3/2025
904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML – lotto n.22721 e n.22722 SCAD 9/2024
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
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