fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042448011 ADCETRIS*1FL EV 50MG POLV
Primo lotto aggiornato B225033 scadenza 6/2025
010519078 CORYFIN SEDATIVO FLUIDIF*SCIR
Primo lotto aggiornato 2164 scadenza 11/2027
033329020 VINCRISTINA PFIZER*EV 2MG 2ML
Primo lotto aggiornato GF9375 scadenza 31/5/2024
028176055 LAMISIL*SOL CUT FL 30ML 1%
Primo lotto aggiornato ADPDC5457A scadenza 7/2024
044386023 KEYTRUDA*1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato W028176 scadenza 12/2023
025306022 SANDIMMUN*INF 10F 5ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato M0977 scadenza 1/2026
046925044 AIMOVIG*1PEN 140MG 1ML
Primo lotto aggiornato MF8400 scadenza 2/2024
038144059 GALVUS*56CPR 50MG
Primo lotto aggiornato ML9292 scadenza 7/2025
045618030 KISQALI*42CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato SFWE5 scadenza 5/2025
045618055 KISQALI*63CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato SHJK4 scadenza 5/2025
042226050 JAKAVI*56CPR 5MG
Primo lotto aggiornato SFXV1 scadenza 6/2025
042226086 JAKAVI*56CPR 15MG
Primo lotto aggiornato SFVL2 scadenza 6/2025
042226151 JAKAVI*56CPR 10MG
Primo lotto aggiornato SFVK4 scadenza 4/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U.281 del 1/12/22, S. Generale (consegna foglio illustrativo dal 31/12/2022):
ANGUSTA
ZELDOX CPS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
048578013 DAKTARIN*POLV CUT 30G 20MG/G
047522014 HALCION*20CPR 250MCG
044661015 BRUFEN*30CPR RIV 600MG
034929012 CALCIO CARB+VITD3 ALM*30BUST
045372024 CLOFARABINA TE*4FL 20ML 1MG/ML
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) RITIRO LOTTI BRUNIZINA (AIC 005408036)
Bruschettini Srl comunica il ritiro volontario di due lotti del seguente medicinale, per un malfunzionamento dell’erogatore:
005408036 BRUNIZINA*SPRAY NAS 10ML0,2%
Lotti ritirati: A060 scad. 5/2024, A081 scad. 5/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTO ALGOZYM 60CPR NUTRIGEA SRL
A far data 1/1/2023, Nutrigea Srl dispone il ritiro dei lotti fino al n.6348
scad. 10/2024 di 935582458 ALGOZYM 60CPR.
Motivo del ritiro: cambio formulazione con eliminazione della curcumina.
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso
Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.
C) FH ORTHO: RITIRO LOTTO CACCIAVITE BEPOD
FH Ortho comunica il ritiro del lotto SM46935 del cacciavite graduato cannulato per sistema bePOD – 963945961 avente un errore nella graduazione.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente El Yazid Aribi all’indirizzo e-mail vigilancedepartment@fhortho.com
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Aggiornamento 05-12-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 282 del 2/12/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 1/1/23):
COSMEGEN LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
– G.U. 283 del 3/12/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 2/1/23):
DESFLURANO PIRAMAL
– G.U. 141 del 3/12/22, foglio delle inserzioni (consegna foglio llustrativo dal 2/1/2023):
ALGESALONA
DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
OLMESARTAN MEDOXOMIL MYLAN
MYFREESIA
LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
PAROXETINA MYLAN GENERICS
PERINDOPRIL MYLAN
ROSUVASTATINA MYLAN
NASVICAL
DROPLATAN
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA
SALOCEF
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033564030 ACIDO URSOD ZENT*20CPS 300MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) REVOCA SU RINUNCIA SODIO FOSFATO ANGELINI – RITIRO LOTTI
In prossimita’ del 14/12/2022, data di ultima vendibilita’ di Sodio Fosfato Angelini, oggetto di revoca su rinuncia (G.U. n. 141 del 18/6/2022), Angelini Pharma SpA avvia la procedura di ritiro volontario dei lotti delle seguenti confezioni:
029104015 SODIO FOSFATO ANG*FL 120ML+CAN
Lotti ritirati: 0000128353 scad. 12/2023, 00128353A scad. 12/2023, 000128353
scad. 12/2023, 000128353A scad. 12/2023, 000128353B scad. 12/2023, 00128353A
scad. 12/2023, 00128353AA scad. 12/2023
Per eventuali informazioni in merito alle modalità’ ed alle operazioni di ritiro è possibile contattare il Servizio Clienti di Angelini Pharma al numero 071- 809809.
4) LOTTI AGGIORNATI
045104128 INHIXA*10SIR 2000UI 0,2ML+COPR
Primo lotto aggiornato AA09481B scadenza 9/2025
045104344 INHIXA*6SIR 2000UI 0,2ML+COPR
Primo lotto aggiornato AA09761C scadenza 10/2025
047424015 EMGALITY*SC 1PEN 120MG 1ML
Primo lotto aggiornato D529868G scadenza 6/2024
044559019 GENVOYA*30CPR 150+150+200+10MG
Primo lotto aggiornato 22GV006D scadenza 2/2025
024402149 EUTIROX*50CPR 175MCG
Primo lotto aggiornato G01M5Y scadenza 06/2025
024402051 EUTIROX*50CPR 75MCG
Primo lotto aggiornato G01M54 scadenza 05/2025
5) ATTIVAZIONE PRESCRIZIONE INFORMATIZZATA DEI FARMACI IN NOTA 100 DA PARTE DEI MMG TRAMITE SISTEMA TS. REGIONE CALABRIA
La Regione Calabria comunica che, dal 1 dicembre 2022, i MMG possono accedere al Sistema TS per redigere la scheda di prescrizione informatizzata relativa ai farmaci in Nota AIFA 100.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) AGGIORNAMENTO AVVERTENZE PRODOTTI POOL PHARMA SRL
Pool Pharma comunica che i seguenti prodotti saranno invendibili dal 1/1/2023 se non recanti l’avvertenza “In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato.
Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
934019338 KILOCAL DRENANTE FORTE ANANAS 500ML
934638521 KILOCAL DRENANTE FORTE MIRTILLO 500ML
934019340 KILOCAL DRENANTE FORTE THE VERDE 500ML
942610130 KILOCAL DRENANTE FORTE TROPICAL 500ML
942276787 TRIO DIGERACID 12 BUSTINE – nuovo lotto gia’ conforme: n. NW065
943186294 TRIO DIGERACID 24 COMPRESSE – nuovo lotto gia’ conforme:NW843
Per i Kilocal Drenante Forte, l’Azienda fornira’ etichette adesive da applicare sulle confezioni, mentre per i Trio Digeracid, qualora vi fossero lotti non conformi sul mercato, saranno ritirati per sostituzione coi nuovi lotti.
L’Azienda chiede ai propri clienti di indicare le giacenze di tutti i prodotti al 31/12/22 inviando una mail a raffaella.galli@dlf-spa.com.
B) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTI KIT LEUKOSURE
Beckman Coulter informa che i lotti 5621089K e 5621090K del kit per conta leucocitaria LeukoSure – 915180994 potrebbero non essere in grado di acquisire 10.000 eventi di fluorosfere LeukoSure entro 300 secondi determinando risultati falsamente elevati.
Se non vengono raggiunti i 10.000 eventi di fluorosfere LeukoSure entro 300 secondi, interrompere immediatamente l’utilizzo dei prodotti e smaltire le rimanenze.
C) AGGIORNAMENTO AVVERTENZE PRODOTTI ERBAVOGLIO PRODUCTION SRL
Erbavoglio comunica che i seguenti lotti saranno invendibili dal 1/1/2023 se non recanti l’avvertenza “In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, è opportuno sentire il parere del medico”:
939501033 DEPURSTRESS DRINK 500ML – lotti n. DS-055 scad. 28/2/2023 e n.
DS-264 scad. 30/9/2023
921735282 MIRUS BEVANDA CARCIOFO 250ML – lotti n. MC-125 scad. 1/5/2023 e
n. MC-034 scad. 28/2/2024
983753462 CURCUMA BIO 60CPS – lotto n. 869/21 scad. 31/3/2023
975949138 KOMBUTIROX 60CPS – lotti n. EK-021 scad. 31/1/2023, n. EK-044
scad. 28/2/2023, n. KE-255 scad. 30/9/2023, n. EK-309 scad. 30/11/2023,
n. EK-042 scad. 28/2/2024, n. EK-167 scad. 30/6/2024, n. EK-212
scad. 31/7/2024, n. EK-298 scad. 31/10/2024, n. EK-087 scad. 31/3/2025 e
n. EK-151 scad. 31/5/2025
983334020 HERBAGUT 60CPS – lotti n. HG-266 scad. 30/9/2024 e n. HG-348
scad. 31/12/2024
978241178 SOLLIEVO 60CPS – lotti n. SN-049 scad. 28/2/2023, n. SN-162
scad. 30/6/2023, n. SN-248 scad. 30/9/2023, n. SN-305 scad. 31/10/2023,
n. SN-046 scad. 28/2/2024, n. SN-123 scad. 31/5/2024, n. SN-161
scad. 30/6/2024, n. SN-189 scad. 31/4/2024, n. SN-204 scad. 31/8/2024,
n. SN-237 scad. 31/8/2024, n. SN-291 scad. 31/10/2024, n. SN-041
scad. 28/2/2025, n. SN-150 scad. 31/5/2025, n. SN-193 scad. 31/7/2025 e
n. SN-266 scad. 30/9/2025
Eventuali giacenze presenti nei magazzini al 1/1/2023 devono essere resi all’Azienda che provvederà a rendere conformi le confezioni applicando le etichette aggiornate.
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