fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 23-12-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035095013 TICLOPIDINA AUR*30CPR RIV250MG
Primo lotto aggiornati 222169 scadenza 10/2025
046028027 CLOZAPINA AUR*28CPR 100MG
Primo lotto aggiornato OEM2200510E scadenza 07/2025
039115187 NOLPAZA*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato DB8994 scadenza 08/2027
035801036 ERAXITRON*IM 1F 1G+1F 3,5ML
Primo lotto aggiornato 22K01526 scadenza 10/2025
035993017 DELORAZEPAM AURO*20CPR 0,5MG
Primo lotto aggiornato 222168 scadenza 09/2025
048443016 POLIVY*EV 1FL POLV 140MG
Primo lotto aggiornato B5020H08 scadenza 31/01/2024
045557028 IBUPROFENE AUR*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato IUM2201160B scadenza 06/2025
045590015 TECENTRIQ*INFUS 1200MG 20ML
Primo lotto aggiornato B1006H23 scadenza 30/04/2025
041392022 LOSARTAN ID AU*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato AEN5022001B scadenza 04/2025
041392248 LOSARTAN ID AU*28CPR 100+25MG
Primo lotto aggiornato AEN1022001A scadenza 04/2025
042853034 ICLUSIG*30CPR RIV 45MG FL
Primo lotto aggiornato PR097717 scadenza 07/2025
042853059 ICLUSIG*30CPR RIV 15MG FL
Primo lotto aggiornato PR098455 scadenza 04/2025
042853061 ICLUSIG*30CPR RIV 30MG FL
Primo lotto aggiornato PR098203 scadenza 06/2025
029611023 MORFINA CL MOLT*5F 1ML10MG/ML
Primo lotto aggiornato 22020302 scadenza 06/2024
043711011 ELLEPALMIRON*OS 100ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 22044701 scadenza 11/2025
043927033 OSSICODONE MOLT*4F 20ML10MG/ML
Primo lotto aggiornato 22036201 scadenza 10/2025
029610122 METADONE CLOR MOL*OS5MG/ML1000
Primo lotto aggiornato 22040301 scadenza 11/2024
032944035 SEROQUEL*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato SF079 scadenza 30/04/2025
032944050 SEROQUEL*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato SF161 scadenza 31/03/2025
032944100 SEROQUEL*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato SF112 scadenza 31/03/2025
032944011 SEROQUEL*6CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato SE934 scadenza 31/03/2025
029741030 NIROLEX TOSSE SECCA*150ML
Primo lotto aggiornato 112329 scadenza 11/2027
2) REGIONE PIEMONTE. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE
Nella Regione Piemonte, nel mese di novembre 2022, e’ stato superato il tetto assegnato dal DM 11 agosto 2021, previsto per la remunerazione aggiuntiva delle Farmacie del territorio regionale per il 2022 sui farmaci erogati in regime di SSN.
Le Farmacie non dovranno pertanto calcolarla, ne’ inserire alcun importo al rigo 9a) della DCR del mese di dicembre 2022. Seguiranno indicazioni in merito alla modalità di rimborso dell’eccedenza registrata da parte delle Farmacie.
3) 1 GENNAIO 2023. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA
E’ attesa nei prossimi giorni la pubblicazione in G.U. della Legge di Bilancio 2023. Il Disegno di Legge attualmente in esame, prevede la modifica dell’aliquota IVA per assorbenti femminili e prodotti per infanzia.
Salvo modifiche al Disegno di Legge in argomento, la variazione dell’aliquota IVA dei prodotti di cui sopra, sara’ recepita in Banca Dati con un aggiornamento straordinario che sara’ reso disponibile alle Software House alle ore 15:30 del 31.12.2022.
Tale aggiornamento conterra’, salvo proroghe dell’ultima ora, anche la modifica dell’IVA per la strumentazione per diagnostica e vaccini per Covid-19 e servizi connessi, esenti IVA con diritto alla detrazione limitatamente al periodo 1/1/2021 fino al 31/12/2022, ai sensi dell’art. 1, comma 452 e 453 della Legge n. 178/2022 (Legge di Bilancio 2021).
Nella distribuzione dell’aggiornamento straordinario del 31.12.2022 – esclusivamente dedicato alla variazione IVA- si dovra’ tenere conto della decorrenza dalle ore 00:00 del 1 gennaio 2023, con riguardo alle farmacie di turno notturno e/o aperte 24 ore su 24
La variazione dell’aliquota IVA riguardera’ i prodotti codificati in Banca Dati, non potra’ interessare le eventuali codifiche implementate autonomamente da Farmacie e Grossisti.
I prezzi delle referenze non varieranno automaticamente in base alla nuova aliquota IVA, ma saranno registrate eventuali comunicazioni dei Produttori in materia. I prezzi al pubblico dei prodotti parafarmaceutici riportati in Banca Dati sono meramente indicativi e non rappresentano in modo alcuno prezzi suggeriti, ne’ tantomeno imposti.
Sabato 31 dicembre p.v. gli uffici di Farmadati Italia saranno aperti fino alle ore 12:30. Qualora pervenissero informazioni di particolare rilevanza, sara’ rilasciato un aggiornamento straordinario entro tale orario, distinto dall’aggiornamento IVA programmato per le ore 15:30.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
AROPH SPAGIRIA SNC
Aroph Spagiria comunica che i lotti dei seguenti prodotti saranno invendibili dal 1/1/2023 in quanto privi dell’avvertenza aggiornata “In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
979213889 CURCUCEL 100ML – tutti i lotti
926267257 CURCUCEL 50ML – tutti i lotti
L’Azienda informa che per ulteriori chiarimenti e’ possibile contattarli tramite l ‘indirizzo mail e il numero di telefono presenti nelle etichette dei prodotti.
SELLA SRL
Sella comunica che i lotti dei seguenti prodotti saranno invendibili dal 1/1/2023 in quanto privi dell’avvertenza aggiornata “In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmacie, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
974843815 ACTIVDOL CARTILAG/ARTICOL 14BUS
– lotto n.041112 scad. 10/23
972781177 BIOTON VITALITA’ A/AGE 14FL
– lotti n.070211 scad. 1/23, n.031068 scad. 9/23, n.042094 scad. 4/24 e
n.042094 scad. 10/2024
984693679 BIOTON VITALITA’ A/AGE BIPACK
– lotti n.070211 scad. 1/23, n.031068 scad. 9/23, n.042094 scad.4/24 e
n.042094 scad. 10/2024
L’Azienda chiede di comunicare le quantita’ di prodotto in giacenza all’indirizzo e-mail melaniatagliapietra@sellafarmaceutici.it in modo da concordare le modalita’ per il reso, il rimborso o la sostituzione del prodotto. In caso di reso, chiedono di compilare la DICHIARAZIONE DI BUONA CONSERVAZIONE allegata alla loro comunicazione.
DIFASS INTERNATIONAL SPA
Difass International comunica che i lotti dei seguenti prodotti saranno invendibili dal 1/1/2023 in quanto privi dell’avvertenza aggiornata “In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
983327812 VERTISTOP FAST 30CPR
– lotti n.101221 scad. 31/12/2023 e n.150622 scad. 30/6/2024
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI ALMA&VALOR
Erbavoglio dispone il ritiro dei seguenti lotti:
978919672 ISWARI RISVEGLIO BUDDHA MATCHA
– lotti n.L0145PA2202 scad. 31/5/23 e n.L0029PA2203 scad. 30/6/23
975862929 RISVEGLIO BUDDHA LAMPONE BIO – lotti n.L0047PA2203 e n.L0120PA2203 scad. 30/6/2023, n.L0156PA2207 scad. 31/10/2023
979204258 ISWARI AVENA DIVINA NOCC CACAO
– lotto n.L0428PA2202 scad. 30/4/2023
983192170 ISWARI PANE BIO PALEO 300G
– lotto n.L0421PA2202 scad. 31/12/2022
981395902 ISWARI AVENA DIVINA ARAC-LAMP
lotti n.L0212PA2202 scad.31/3/23, n.L0039PA2208 e n.L0130PA2208 scad. 30/9/2023
Motivo del ritiro: contengono olio di girasole, non trovato conforme al certificato biologico del Produttore.
L’Azienda chiede ai clienti di comunicare il quantitativo presente nei magazzini al Fornitore ed attendere un corriere per il ritiro; successivamente provvederà ad emettere nota di credito.
C) AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO.: RITIRO LOTTI URINE TEST STRIP AVE-14B
Ave Science & Technology Co. comunica il ritiro di specifici lotti del seguente test in strisce per urine:
URINE TEST STRIP AVE-14B – 963959592
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
La ditta chiede di distruggere i dispositivi coinvolti.
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Aggiornamento 27-12-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 299 del 23/12/2022 (consegna foglio illustrativo dal 22/01/2023)
ZERINOACTIV
VICKS SINEX
– G.U. n. 300 del 24/12/2022 (consegna foglio illustrativo dal 23/1/2023)
CANESTEN UNIDIE
TERAZOSINA HEXAL
GABEX
– G.U. n. 149 del 24/12/22, Foglio inserzioni ( foglio illustrativo dal 23/1/2023):
TOBRASTILL
STEOFEN
REUMAGIL
ARDBEG
PLANUM
SECURGIN
TRIMINULET
EMOWIL
HARMONET
MINULET
LOETTE
NORITREN
ALGOFEN
TORADOL
DICLOFENAC EG
CEFEPIME QILU
CEFTRIAXONE QILU
DESLORATADINA ZENTIVA
AZITREDIL
– G.U. 150 del 27/12/22, Foglio delle inserzioni ( foglio illustrativo dal 26/01/2023):
GRACIAL
DICLOFENAC SANDOZ GMBH
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
037623042 OMEPRAZOLO PEN*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato 222148 scadenza 11/2024
037623081 OMEPRAZOLO PEN*28CPS GASTR10MG
Primo lotto aggiornato 222150 scadenza 10/2024
3) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con decreti 14 dicembre 2022, pubblicati sulla G.U. n. 300 del 24/12/2022, il Ministero della Salute inserisce nuove sostanze psicoattive nella Tabella I del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm.
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacità di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti. In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base delle sostanze psicoattive elencate nel D.M. in argomento.
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
PHARMEXTRACTA SPA
Pharmextracta comunica che i lotti dei seguenti prodotti saranno invendibili dal 1/1/2023 se privi dell’avvertenza aggiornata “In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmacie, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
925814840 ALGOCUR 20 COMPRESSE – tutti i lotti antecedenti al n. M20849
977626961 HOMAIR 30 COMPRESSE – tutti i lotti antecedenti al n. E22413
939469678 LIPICUR 30 COMPRESSE – tutti i lotti antecedenti al n. E22382
L’azienda provvedera’ ad applicare un’etichetta adesiva aggiornata per il prodotto Lipicur e a riconfezionare Homair e Algocur.
In caso di giacenza dei lotti non conformi al 31/12/2022, l’Azienda chiede di sospendere la commercializzazione ed emettere DDT di reso per sostituzione (specificando quantita’, n. lotto, data scadenza); PharmExtracta provvedera’ al ritiro e all’emissione di DDT c/o sostituzione inviando i prodotti conformi.
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Aggiornamento 29-12-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045660014 SYMTUZA*30CPR 800+150+200+10MG
Primo lotto aggiornato MEZSV00 scadenza 04/2024
043776018 REZOLSTA*30CPR RIV800+150MG FL
Primo lotto aggiornato MCZSV00 scadenza 02/2025
010089035 DELTACORTENE*10CPR 25MG
Primo lotto aggiornato B175MA scadenza 30/09/2027
010089047 DELTACORTENE*20CPR 5MG
Primo lotto aggiornato A240M scadenza 30/11/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 151 del 29/12/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 28/1/2023):
ALGIDRIN
ARIPIPRAZOLO TEVA ITALIA
DONEPEZIL TEVA
NEVIRAPINA TEVA ITALIA
BUPROPIONE TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO PRODOTTI CLUB SALUTE SPA
Club Salute dispone il ritiro volontario di tutti i lotti dei seguenti prodotti:
980798437 CLUB SALUTE IALURONICS COFANETTO TRATTAMENTO HYDRA
980798452 CLUB SALUTE IALURONICS COFANETTO TRATTAMENTO SIERO
980798449 CLUB SALUTE IALURONICS COFANETTO TRATTAMENTO ULTRA
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DYMALIFE PHARMACEUTICAL Srl
Dymalife comunica che i lotti dei seguenti prodotti saranno invendibili dal 1/1/2023 se privi dell’avvertenza aggiornata ”In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmacie, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
942868151 BENTERIC D 30 COMPRESSE RIVESTITE
– n. M00221 scad. 4/2023, n. M20230 scad. 4/2024 e n. M20628 scad. 7/2024
941992733 DOLPEASIN 400 20 COMPRESSE RIVESTITE
– n. D476 scad. 1/2023 e n. H532 scad. 5/2025
942968088 DOLPEASIN 600 20 COMPRESSE RIVESTITE
– n. 20D0276 scad. 4/2023, n. 21D0567 scad. 7/2024 e n. DL201 scad. 5/2025
944921978 POLIDERMINA 30 CAPSULE – n. P0210513 scad. 5/2024
Gli stessi lotti, se già rietichettati, recano sulle confezioni un simbolo formato da 3 stelle.
Verificare la giacenza dei lotti non conformi e comunicarlo a Dymalife, ai seguenti indirizzi mail: ordini@dymalife.com, e.parisi@dymalife.com e risorseumane@dymalife.com, affinche’ possano effettuare il ritiro con sostituzione.
SHEDIR PHARMA SRL UNIPERSONALE
Shedir comunica che i lotti dei seguenti prodotti saranno invendibili dal 1/1/2023 se privi dell’avvertenza aggiornata ”In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmacie, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
942313952 CARDIOLIPID 5 30 CAPSULE
– lotti n. SH104 scad. 5/2024, n. SH138 scad. 11/2024, n. SH139 scad. 2/2025 e n.
SH223 scad. 5/2025
943949420 COLPLATIR 30 COMPRESSE RIVESTITE
– lotti n. M10544 e n. M20156 scad.11/2024 e n. M20587 scad. 7/2025
934488329 DHALUX 350 30 CAPSULE MOLLI
– lotti n. 1908202 scad. 1/2023 e n.T1791 scad. 12/2024
942897745 DOLVEDOL 400 20 COMPRESSE
– lotti n. 19D215 scad. 9/2023, n. SH113 scad. 6/2024 e n. SH114 scad. 11/2024
942897758 DOLVEDOL 600 20 COMPRESSE
– lotti n. SH018 scad. 1/2024, SH125 scad. 9/2024 e n. SH148 scad. 2/2025
930860426 FLOGERIL 30 CAPSULE – lotto n. 2219 scad. 7/2025
941543631 FLOGERIL FORTE 20 BUSTINE
– lotti n. D661 e D662 scad. 5/2023 e n. SH239 scad. 7/2025
938872191 FORPROST 400 FLOGO 15 CAPSULE MOLLI
– lotti n. 2102504 scad. 1/2024, n. D208P scad. 4/2025, n. 2206017 e
2206402 scad. 5/2025 e n. D364P scad. 6/2025
935520039 LIGADOL EVO 20 BUSTINE
– lotti n. 9136/1, 9137/1 e 9137/2 scad. 11/2023
942311958 NEVRIDOL 400 40 COMPRESSE
– lotti n. 0419, 0519 e 0619 scad. 5/23,n. 0619 scad. 11/23 e n. SH 209 scad. 9/25
942639042 NEVRIDOL 600 30 COMPRESSE
– lotti n. 0120 e 0220 scad. 2/23, SH 116 e SH 116/1 scad. 6/24 e n. SH 154 scad. 6/25
942873504 NEVRIDOL 800 20 COMPRESSE
– lotti n. 0120 scad. 4/23, n. 0121 scad.2/24, n. SH 201 scad. 2/25 e
n. SH 214 scad. 6/2025
935185633 RUDRATIN 5000 20 BUSTINE
– lotti n. 9047 scad. 4/23 e n. 1303 scad. 11/2024
Gli stessi lotti, se già rietichettati, recano sulle confezioni un simbolo formato da 3 stelle.
Verificare la giacenza dei lotti non conformi e comunicarlo a Shedir Pharma, ai seguenti indirizzi mail: d.cinque@shedirpharma.com, customerservice@shedirpharma.com e ordini@shedirpharma.com, affinche’ possano effettuare il ritiro con sostituzione.
SIFI SPA
Sifi comunica che i seguenti lotti del prodotto
934861788 AVS RETINA 30 COMPRESSE saranno invendibili dal 1/1/2023 se privi dell’avvertenza aggiornata
”In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmacie, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
n. D007N scad. 31/1/2023, n. D126N scad. 30/4/2023, n. D199N scad. 30/6/2023,
n. D226N scad. 31/7/2023, n. D430N scad. 30/11/2023, n. D468N scad. 31/1/2024,
n. D035P scad. 29/2/2024 e n. D165P scad. 31/5/2024.
C) BOSTON SCIENTIFIC:
RITIRO GEL SOLLEVAMENTO SUBMUCOSALE ORISE
Boston Scientific comunica il ritiro di tutti i lotti dei seguenti formati di gel agente di sollevamento submucosale ORISE, per la possibile formazione di masse e anomalie nella sottomucosa dovute a residui di gel:
– ORISE gel 2 siringhe 10 ML 1 pezzo – 962750206;
– ORISE gel 2 siringhe 10 ML 10 pezzi – 963278066;
– ORISE gel 2 siringhe+ago 1 pezzo – 963931252;
– ORISE gel 2 siringhe+ago 10 pezzi – 963095334;
– ORISE gel siringa 10 ML 1 pezzo – 963931264;
– ORISE gel siringa 10 ML 10 pezzi – 963931288.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
D) BIOCARTIS: RITIRO TEST IDYLLA
Biocartis dispone il ritiro delle cartucce da 58450606 a 58450656 appartenenti al lotto 00005845 del test Idylla BRAF Mutation – 963037320 per possibili risultati falsi positivi.
La ditta chiede di interrompere l’uso delle cartucce coinvolte e di rivedere i risultati positivi (rilevata mutazione V600K/V600R/V600M) ottenuti con esse.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail customersupport@biocartis.com
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