fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 24-01-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
028463014 CEFODOX*12CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 2P92A scadenza 9/2025
033315033 MABTHERA*SC 1FL 1400MG/11,7ML
Primo lotto aggiornato B2031B23 scadenza 8/2025
035418021 COPAXONE*SC 28SIR 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 12799 scadenza 4/2025
035418060 COPAXONE*SC 12SIR 40MG/ML
Primo lotto aggiornato 12625 scadenza 10/2024
043236025 OLMESARTAN TEVA*28CPR RIV10MG
Primi lotti aggiornati 16470222, 16475822, 16467222, 16467022, 16467322,
16467122 scadenza 10/2024
043236088 OLMESARTAN TEVA*28CPR RIV20MG
Primi lotti aggiornati 16444622, 16444822, 16444722, 16459822 scadenza 10/2024
043236140 OLMESARTAN TEVA*28CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato 16349022 scadenza 6/2024
038581029 FLUVASTATINA TEVA*28CPR80MG RP
Primo lotto aggiornato 127330 scadenza 6/2024
022211039 MIRACLIN*10CPR 100MG
Primi lotti aggiornati 030922 scadenza 9/2025 e 05112 scadenza 11/2025
042216200 RAMIPRIL ALM*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 126951 scadenza 9/2024
043524026 MEKINIST*30CPR RIV 0,5MG FL
Primo lotto aggiornato MP3797 scadenza 4/2025
029453014 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG
Primo lotto aggiornato MK8626 scadenza 5/2024
029453026 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG
Primo lotto aggiornato ML7358 scadenza 5/2024
029453038 SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG
Primo lotto aggiornato MN2129 scadenza 8/2024
029453053 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG
Primo lotto aggiornato MM5096 scadenza 5/2024
025306010 SANDIMMUN*OS FL 50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato ADP306003A scadenza 7/2025
025306034 SANDIMMUN*50CPS 25MG
Primo lotto aggiornato MN2029 scadenza 1/2025
025306046 SANDIMMUN*50CPS 50MG
Primo lotto aggiornato MP2000 scadenza 5/2025
025306059 SANDIMMUN*30CPS 100MG
Primo lotto aggiornato MK4966 scadenza 10/2024
044645063 EFAVIRENZ EMT TEN TE*30CPR FL
Primo lotto aggiornato 7226102 scadenza 9/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 10 del 24/01/2023,Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 23/02/23):
ZHEKORT
CLARITROMICINAN HEXAL
CEMISIANA
ZOTON
ANIMMUN
SANIMMUN NEORAL
EUROCAL D3
ARBUX
– G.U. n. 18 del 23/01/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 22/02/23):
EUSPIDOL GOLA
ONDANSETRON ACCORD
CACIT VITAMINA D3
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso di:
– Regione Lazio, in vigore dal 27 gennaio 2023;
– Regione Toscana, in vigore dal 27 gennaio 2023.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI URIACH ITALY Srl
Uriach Italy comunica il ritiro dei seguenti lotti relativamente al prodotto
905508180 TRAUMALENE CREMA GEL 50G: n. 029, 102, 230, 239, 421, 479 e 510.
Comunicare numero di giacenze dei lotti a g.peccarisi@uriach.com e c.filiberto@uriach.com fornendo anche il DDT e la lettera d’impegno allo smaltimento. In seguito sarà necessario inviare la documentazione relativa all’avvenuta distruzione. I lotti saranno sostituiti.
B) KITAZATO: RITIRO LOTTO GAMETE BUFFER
Kitazato dispone il ritiro volontario del lotto B0812 del terreno Gamete Buffer 100 ml – 963977830 avente una data di scadenza errata riportata in etichetta. La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail Regulatory@dibimed.com
C) PRODOTTI CONTENENTI CURCUMA
Delta Pharma srl comunica il ritiro dei seguenti lotti relativamente ai prodotti:
EPATORIL PLUS 30CPR 932677368 Lotto N. DE249 privo dell’avvertenza importante.
DELTHAPROST 20CPR 975939733 Lotto N. DE251 privo dell’avvertenza importante
L’azienda invita a verificare e a comunicare eventuali giacenze di prodotti non conformi agli indirizzi:
segreteria-isf@delthapharma.it e distribuzione@delthapharma.it (inserire quantita’ e lotto); la stessa provvedera’ all’invio di astucci aggiornati o alla sostituzione dei prodotti (a fronte di ritiro o distruzione dei non conformi).
D) RITIRO PRODOTTI GUNA SpA
Guna SpA comunica che a seguito di determina AIFA n. 152/2022, G.U. N. 175 del
28/07/2022 i medicinali
COCCULUS-HEEL (GOCCE) 046849016 e
COCCULUS-HEEL(COMPRESSE) 046849028
hanno ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio.
Conseguentemente i seguenti medicinali omeopatici senza AIC precedentemente commercializzati, SONO RITIRATI DAL COMMERCIO a partire dal 24 gennaio 2023:
Codice Descrizione Prodotto LOTTO SCADENZA
909467639 COCCULUS-HEEL (COMPRESSE) 98798 mag-27
909467639 COCCULUS-HEEL (COMPRESSE) 97514 gen-27
909467639 COCCULUS-HEEL (COMPRESSE) 95658 ago-26
909467639 COCCULUS-HEEL (COMPRESSE) 94269 feb-26
909467639 COCCULUS-HEEL (COMPRESSE) 93328 nov-25
909467639 COCCULUS-HEEL (COMPRESSE) 90529 gen-25
909468290 COCCULUS-HEEL (GOCCE) 99037 giu-27
909468290 COCCULUS-HEEL (GOCCE) 95215 giu-26
909468290 COCCULUS-HEEL (GOCCE) 92670 ago-25
909468290 COCCULUS-HEEL (GOCCE) 92480 ago-25
909468290 COCCULUS-HEEL (GOCCE) 90974 feb-25
909468290 COCCULUS-HEEL (GOCCE) 86562 gen-24
I clienti riceveranno comunicazione direttamente da GUNA con le indicazioni sulla modalità di ritiro.
E) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
934124520 GASTROTUSS LIGHT 500ML
– lotti n.230017, n.230022 e n.230025 scad. 1/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo: ufficio.clienti@dmgit.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-01-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 20 del 25/1/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 24/2/23):
NITISINONE DIPHARMA
– G.U. n.11 del 26/01/23, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/02/23):
ABACAVIR E LAMIVUDINA DR. REDDY’S
AZACITIDINA EVER PHARMA
ARIPIPRAZOLO MACLEODS
RINGER LATTATO DIACO
LOSARTAN LABORATORI ALTER
NAEMIS
LUTENYL
LESTRONETTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC
KETOPROFENE DOC GENERICI
PREGABALIN DOC GENERICI
DICLOFENAC DOC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044765550 EZETIMIBE SIM TE*30CPR 10+20MG
044765574 EZETIMIBE SIM TE*30CPR 10+40MG
036631012 TRIAZOLAM SANDOZ*20CPR 0,25MG
045478017 LOPIREN*28CPR 2MG RP
045478029 LOPIREN*28CPR 4MG RP
045478031 LOPIREN*28CPR 8MG RP
022705040 DERMOMYCIN CORT*CREMA 30G
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) TERRAMICINA LONG ACTING: RITIRO LOTTI
A seguito del Provvedimento n. 559/2022 del 3/10/2022, che modifica le condizioni di conservazione di TERRAMICINA LONG ACTING in “conservare a temperatura inferiore a 25 gradi centigradi”, Zoetis comunica il ritiro dei lotti delle seguenti confezioni a partire dal 1/2/2023:
100088020 TERRAMICINA LONG ACTING*100ML Lotti ritirati:
531761 scad. 30/6/23, 556388 scad. 30/11/2023, 511911 e 522389 scad. 31/3/23
100088032 TERRAMICINA LONG ACTING*250ML
Lotti ritirati: 537987 e 549388 scad. 1/8/23, 511946 e 522388 scad. 31/3/23
100088044 TERRAMICINA LONG ACTING*500ML
Lotti ritirati: 553996 scad. 31/10/23, 511947 scad. 31/3/23.
Le confezioni in giacenza possono essere comunicate all’indirizzo mail
ZoetisCustomerCareIT@zoetis.com.
4) LOTTI AGGIORNATI
042208177 VALSARTAN ID ALM*28CPR160+12,5
Primo lotto aggiornato 127523 scadenza 4/2025
042208316 VALSARTAN ID ALM*28CPR 160+25
Primo lotto aggiornato 128095 scadenza 6/2025
033014162 TWINRIX ADULTI*IM 1SIR20MCG/ML
Primo lotto aggiornato AHABB452AA scadenza 8/2025
027604014 DILATREND*30CPR DIV 25MG
Primo lotto aggiornato M2337M4 scadenza 10/2025
027604040 DILATREND*28CPR DIV 6,25MG
Primo lotto aggiornato M2205M1 scadenza 10/2027
040259259 VALSARTAN ID TE*28CPR 160+25MG
Primo lotto aggiornato 0058241 scadenza 10/2025
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