fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 27-01-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040651022 COLFINAIR*NEBUL 56MONOD 2MUI
Primo lotto aggiornato 268701P scadenza 31/1/2025
040651010 COLFINAIR*NEBUL 56MONOD 1MUI
Primo lotto aggiornato 268601P scadenza 28/2/2025
044931018 ZAVICEFTA*INFUS 10FL 2G+0,5G
Primo lotto aggiornato 22K01989 scadenza 30/9/2025
033012042 FIBROVEIN*IV 10FL 5ML 3% MULTI
Primo lotto aggiornato 21765 scadenza 4/2025
020702054 MAALOX*40CPR MAST 400MG+400MG
Primo lotto aggiornato 2U020 scadenza 9/2025
020702344 MAALOX PLUS*50CPR MAST
Primo lotto aggiornato 2U018 scadenza 10/2025
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
042527022 NEVIRAPINA SAND*60CPR 200MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) REGIONE SICILIANA, SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTI-COVID19 IN
FARMACIA
La Regione Siciliana, con Decreto dell’Assessorato della Salute n. 1263 del 30 dicembre 2022 (GURS n. 4 del 27/01/2023), approva il Protocollo per la somministrazione del vaccino anti-Covid19 da parte delle Farmacie convenzionate.
I valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino anti-Covid19
(codice paraf 982528426) sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.
4) MILOXAN: RITIRO LOTTI
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A comunica il ritiro di alcuni lotti dei seguenti medicinali, per risultati fuori specifica relativi al titolo di Clostridium novyi durante i test routinari:
102579012 MILOXAN*SC FL 250ML
Lotto: E03710 scad. 20/9/2024
102579024 MILOXAN*SC FL 50ML
Lotti: E42130 scad. 13/12/24, E01203 scad. 5/7/24
I lotti possono essere resi ad Ass.Inde mediante procedura straordinaria.
Per ulteriori informazioni contattare il numero 02-5355434 o l’indirizzo mail AHordinivet.IT@boehringer-ingelheim.com.
PARAFARMACO
PRODOTTI CONTENENTI CURCUMA
NATURA OMNIA Srl
938147081 EVAX COMPLEX 60CPR –
lotti invendibili: n.4841 scad. 8/24 e n.7931 scad. 11/24 quest’ultimo se privo dell’avvertenza importante;
lotti vendibili: n.7931 scad. 11/2024 con avvertenza importante
970337566 SERENDIP 50ML –
lotti invendibili:197/22 scad. 6/27 e 385/22 scad. 12/2027 quest’ultimo se privo dell’avvertenza importante;
lotti vendibili: n.385/22 scad. 12/2027 con avvertenza importante
984555449 SIOFLEG 90CPR –
lotti invendibili: 16B22 scad. 2/2025 privo dell’avvertenza importante;
lotti vendibili: n.16B22 scad. 2/2025 con avvertenza importante
L’Azienda chiede ai clienti di segnalare i lotti non conformi per procedere alla sostituzione con il prodotto etichettato correttamente con ddt che non da seguito a fattura. Natura Omnia procederà al ritiro dei lotti non conformi senza aggravi di costi per i clienti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30-01-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
048058010 DOVATO*30CPR RIV 50MG+300MG
Primo lotto aggiornato NX3M scadenza 10/2025
026697134 RETROVIR*NEONATI 200ML100MG/10
Primo lotto aggiornato 2M4C scadenza 8/2024
044648018 NUCALA*SC 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato MV5Y scadenza 4/2026
036875019 BELARA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primi lotti aggiornati T26035F, T26036A, T26037A scadenza 6/2025
036190015 GABAPENTIN PENSA*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 222013 scadenza 6/2024
036190027 GABAPENTIN PENSA*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 222011 scadenza 6/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
l seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
032851026 AMBROXOLO HEXAL*NEBUL FL 100ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data dipubblicazione.
PARAFARMACO
REGOLAMENTO UE 2022/1531 DEL 15/9/22 – METHYL SALICYLATE NEI COSMETICI
Il Regolamento UE 2022/1531 del 15/9/2022, in vigore dal 17/12/2022, pone limitazioni circa l’utilizzo della sostanza Methyl Salicylate nei prodotti cosmetici vietandone l’utilizzo, in particolare, nei prodotti destinati ai bambini di eta’ inferiore a 6 anni, ad eccezione dei dentifrici.
TYKHE d.o.o.
927169223 NAMMAN MUAY CREMA 100G – invendibili tutti i lotti
970332058 NAMMAN MUAY CREMA 30G – invendibili tutti i lotti
927243220 NAMMAN MUAY OLIO 120ML – invendibili tutti i lotti
970332957 NAMMAN MUAY OLIO 450ML – invendibili tutti i lotti
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Aggiornamento 31-01-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038118030 RAMIPRIL ID PEN*14CPR 5MG+25MG
Primo lotto aggiornato 120364 scadenza 3/2024
040356014 FLUIMUCIL INFLUENZA RAFFR*8BST
Primo lotto aggiornato 230119 scadenza 1/2026
038118079 RAMIPRIL ID PEN*28CPR 5MG+25MG
Primo lotto aggiornato 121587 scadenza 5/2024
040455040 LEVETIRACETAM PEN*30CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato V005 scadenza 7/2025
037623055 OMEPRAZOLO PEN*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 221972 scadenza 10/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 13 del 31/01/23, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 02/03/23):
COMBOGESIC
LACOSAMIDE G.L.
TUSSEVAL MUCOLITICO
PAIDOFEN
LIMPIDEX
TACHIFENE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
034743017 AMOXICILLINA PE*12CPR SOLUB 1G
043800010 NAPROSSENE ANG*12CPR RIV 220MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) LIMPHOSEEK: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE
A causa di difficolta’ di produzione si prevedono carenze di LIMPHOSEEK sul mercato europeo fino al primo trimestre del 2023. Per consentire un uso continuativo e’ stato eccezionalmente concordato con l’EMA di estendere il periodo di validità dei seguenti lotti fino al 31/3/2023: lotti: 34744 e 349885
L’estensione di 16 mesi della data di scadenza, dal 30/11/2021 al 31/3/2023, si basa sull’analisi dei dati di stabilita’.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
GLOBAL PHARMA Srl
925602524 EPALIFE 45CPS
– lotti invendibili: n.1061/03 scad.31/3/24 e n.2063/05 scad.5/25 quest’ultimo se privo dell’etichetta adesiva con avvertenze aggiornate;
lotti vendibili: n.2063/05 scad. 5/25 con avvertenza importante e i lotti successivi
L’Azienda comunica che dal 1/1/2023 sono stati distribuiti lotti con etichetta conforme e che stanno provvedendo alla sostituzione presso i depositi di eventuali referenze con etichetta non aggiornata.
PG PHARMA Srl
983310689 PEACETIL 30CPR
– lotti invendibili: n.FD207 scad. 9/25 e n. FD115 scad. 1/25;
lotti vendibili: n.FD213 scad. 1/26
L’Azienda sta provvedendo alla sostituzione dei lotti non aggiornati con il
lotto con etichetta già aggiornata.
B) PRODOTTI LE PAIN DES FLEURS EROGABILI
Ekibio comunica che i seguenti prodotti senza glutine della linea Le Pain Des Fleurs sono elencati nel Registro Nazionale degli alimenti senza glutine e, quindi, erogabili agli aventi diritto:
984811594 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE AL GRANO SARACENO
BIO
984811606 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE AL GRANO SARACENO
BIO 300G
984811733 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE AL GRANO SARACENO
SENZA SALE E ZUCCHERI AGGIUNTI BIO 150G
984810059 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE AL GRANO SARACENO
SENZA SALE E ZUCCHERI AGGIUNTI BIO
984811760 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE ALLA CASTAGNA BIO
984811784 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE ALLA QUINOA BIO
984811796 LE PAIN DES FLEURS TARTINE MULTICEREALI BIO
984811808 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE AL RISO NERO BIO
984811810 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE LENTICCHIE VERDI BIO
984811822 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE AI CECI BIO
984811834 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE ALL’AVENA BIO
984811846 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE AL CACAO BIO
984811859 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE AL COCCO BIO
984811861 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE SPECIAL MATIN AL
GRANO SARACENO BIO
984811873 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE SPECIAL MATIN AL
MAIS BIO
984811885 LE PAIN DES FLEURS TARTINE TOSTATE SPECIAL MATIN
ALLA CASTAGNA BIO
C) DIOGENODE: RITIRO LOTTI PANTHER FUSION EBV QUANT ASSAT
Diogenode comunica il ritiro dei lotti 000234BDGN, 000235BDGN, 000257BDGN,
000258BDGN, 000259BDGN del test Panther Fusion per Epstein Barr Virus –
963984176 per possibile sottostima della carica virale.
La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
TSmolecular@hologic.com
D) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTO SET FUSION FLUID
Johnson & Johnson dispone il ritiro del lotto 60308197 del set Fusion Fluid per facoemulsificatore Whitestar Signature Pro – 962645154 a causa di una saldatura non conforme che potrebbe comprometterne il funzionamento.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 800906457
E) XVIVO: POSSIBILE PERDITA FLUIDI LIVER ASSIST PERFUSION SET
Xvivo comunica che i lotti 70220937, 70221028 e 70221029 del set di perfusione
Liver Assist – 963984493 potrebbero essere soggetti a perdite dalla connessione tra la pompa e i tubi di uscita/entrata. Se si riscontra la problematica e’ possibile sostituire autonomamente la fascetta o restituire l’intero set.
F) B. BRAUN: POSSIBILE PERDITA FLUIDI INFUSOMAT
B. Braun informa che specifici lotti di linea per trasfusione Infusomat –
963633678 potrebbero essere soggetti a perdite tra tubo e connettore paziente.
Monitorare frequentemente l’assenza di perdite durante il riempimento della linea e durante l’uso, sostituire la linea se si riscontra la problematica.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
G) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
930214440 TERSO SOLUZIONE OFT AZ OSMOTIC
– lotti n.22024 scad. 7/2024 e n.22527 scad. 1/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
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