fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 29-03-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043749478 PREGABALIN TEVA*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato 6081052 scadenza 5/2025
043749757 PREGABALIN TEVA*14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 6196062 scadenza 6/2025
043749504 PREGABALIN TEVA*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato 6759092 scadenza 5/2025
043749783 PREGABALIN TEVA*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 7097102 scadenza 9/2025
043750191 PREGABALIN TEVA*56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 7530112 scadenza 11/2025
037666017 PIPERACILLINA TA TE*2G+0,25G
Primo lotto aggiornato 2211232ITA scadenza 5/2024
037666029 PIPERACILLINA TA TE*EV 4G+0,5G
Primo lotto aggiornato 2250877IT scadenza 10/2024
043128356 LEVODOPA CAR ENT TE*100MG+25+
Primo lotto aggiornato 2090922 scadenza 9/2024
043128483 LEVODOPA CAR ENT TE*125+31,25
Primo lotto aggiornato 3040922 scadenza 9/2024
043128610 LEVODOPA CAR ENT TE*150MG+37,5
Primo lotto aggiornato 4101022 scadenza 10/2024
040868198 CANDESARTAN ID TE*28CPR16+12,5
Primo lotto aggiornato 7469112 scadenza 9/2024
040868349 CANDESARTAN ID TE*28CPR32+12,5
Primo lotto aggiornato 6963092 scadenza 9/2024
042787275 CIQORIN*50CPS MOLLI 50MG
Primo lotto aggiornato 100039195 scadenza 10/2024
042787263 CIQORIN*50CPS MOLLI 25MG
Primo lotto aggiornato 100038964 scadenza 10/2024
2) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 39
La G.U. n. 74 del 28/03/2023 pubblica la Determina AIFA n. DG/104/2023 “Aggiornamento della Nota AIFA 39 di cui alla Determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021”.
Tra i principi attivi la cui prescrizione a carico SSN e’ limitata alle condizioni della Nota AIFA 39 e’ aggiunto somatrogon, indicato per il trattamento di bambini e adolescenti a partire dai 3 anni di eta’ con disturbi della crescita da insufficiente secrezione dell’ormone della crescita.
La Banca Dati e’ aggiornata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOSPENSIONE ALLA VENDITA LOTTI NEOBIANACID DIGESTION ABOCA SPA SOCIETA’ AGRICOLA
Aboca comunica la sospensione alla vendita dei lotti:
982495931 NEOBIANACID DIGESTION SCIROPPO
– lotti .21G2444 scad. 1/24,.21J1173 scad. 4/24, 21L4277 scad. 5/2024 e 22J2911 scad. 4/25.
986831129 NEOBIANACID DIGESTION CAMPIONE
– lotti n.21G1754 e n.21G1859 scad. 1/24 e n.22C0022 scad. 8/24.
Motivo della sospensione: incremento anomalo della viscosita’ nel tempo.
L’Azienda chiede ai clienti di procedere allo smaltimento di suddetti lotti. Il proprio agente di zona e/o i loro funzionari gestiranno il rimborso degli eventuali lotti smaltiti tramite il cambio merce con omaggio di altri prodotti nel loro listino per pari prezzo.
Per eventuali chiarimenti e’ possibile contattare l’Azienda ai seguenti indirizzi:
Tecnico/Scientifico – 800-098678 – ufficiotecnico@aboca.it
Commerciale – 0575739310 – frontoffice@aboca.it
Amministrazione – 0575739474 – gestionecredito@aboca.it
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CENNULE TRACHEOSTOMICHE SHILEY
Medtronic dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di cannule tracheostomiche Shiley realizzate con un connettore di diametro inferiore alle specifiche:
– Cannula Shiley 10 mm cuffiata riutilizzabile – 961693569;
– Cannula Shiley 10 mm – 960300465;
– Cannula Shiley 10 mm riutilizzabile – 963199284;
– Cannula Shiley 6,5 mm cuffiata – 960300008;
– Cannula Shiley 6,5 mm cuffiata riutilizzabile – 962267629;
– Cannula Shiley 6,5 mm – 960300477;
– Cannula Shiley 6,5 mm riutilizzabile – 963188711;
– Cannula Shiley 7,0 mm cuffiata – 960300010;
– Cannula Shiley 7,0 mm cuffiata riutilizzabile – 962267631;
– Cannula Shiley 7,0 mm – 960300489;
– Cannula Shiley 7,0 mm riutilizzabile – 963199296;
– Cannula Shiley 7,5 mm cuffiata – 960300022;
– Cannula Shiley 7,5 mm cuffiata riutilizzabile – 962267643;
– Cannula Shiley 7,5 mm riutilizzabile – 963188723;
– Cannula Shiley 8,0 mm cuffiata – 960300034;
– Cannula Shiley 8,0 mm cuffiata riutilizzabile – 962267656;
– Cannula Shiley 8,0 mm – 960300539;
– Cannula Shiley 8,0 mm riutilizzabile – 963199308;
– Cannula Shiley 8,5 mm cuffiata – 960300046;
– Cannula Shiley 8,5 mm cuffiata riutilizzabile – 962267668;
– Cannula Shiley 8,5 mm – 960300515;
– Cannula Shiley 8,5 mm riutilizzabile – 963188735;
– Cannula Shiley 9,0 mm cuffiata riutilizzabile – 961693557;
– Cannula Shiley 9,0 mm riutilizzabile – 963199310.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare la divisione Surgical Innovation tramite i seguenti recapiti: E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com Fax: 0224138219
C) TOTAL HEALTHCARE INNOVATION: RITIRO LOTTO CAPPUCCIO CHIRURGICO VIVI
Total Healthcare Innovation chiede la restituzione di tutti i cappucci chirurgici ViVi Hood – 962893172, appartenenti al lotto 202244T, recanti la data di scadenza errata 2022-11-04 riportata in etichetta.
I dispositivi del medesimo lotto, con data di scadenza corretta 2025-11-04, non devono essere restituiti e sono utilizzabili.
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Aggiornamento 30-03-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
048059024 ULTOMIRIS*EV 1FL 3ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato 1002337 scadenza 8/2023
048059036 ULTOMIRIS*EV 1FL 11ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato 1002266 scadenza 5/2023
041595012 LILADROS*21CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato T28091E scadenza 8/2024
041758018 MIDIANA*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T25705F scadenza 31/5/2024
047143019 PAOSONELLE*28CPR RIV 1MG+2MG
Primo lotto aggiornato U2B011A scadenza 30/11/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
– G.U. n. 76 del 30/03/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 29/04/2023):
PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN
MUPHORAN
GAMTEN
DEPAKIN
DEPAMIDE
– G.U. n. 38 del 30/03/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/04/2023):
CEFTRIAXONE TECNIGEN
SITAGLIPTIN EG
LATANOPROST E TIMOLOLO EG
FROVATRIPTAN
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA
LORAZEPAM EG
LORMETAZEPAM EG
NABUSER
CIBALGINAFOR
MICOTEF
SOBREFRI
PERGASTID
DAKTARIN DERMATOLOGICO
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI
GABAPENTIN DOC GENERICI
LINEZOLID TEVA
ITRACONAZOLO TEVA
IBUPROFENE B.BRAUN
IBUPROFENE B.BRAUN MELSUNGEN
GENTAMICINA B.BRAUN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE SICILIANA. INDISPONIBILITA’ DEL MEDICINALE IFYLTAN (FENTANIL)
Con Nota prot. 20094 del 30/03/2023 la Regione Siciliana, preso atto della temporanea indisponibilita’ del medicinale Ifyltan (fentanil) dispone, fino a nuova comunicazione, l’esclusione temporanea dalla lista di trasparenza regionale della specialita’ medicinale Actiq nei seguenti confezionamenti:
– Actiq (fentanil): 15 unita’ 200 mg uso orale – AIC 035399031
– Actiq (fentanil): 15 unita’ 400 mg uso orale – AIC 035399070
– Actiq (fentanil): 15 unita’ 600 mg uso orale – AIC 035399118
– Actiq (fentanil): 15 unita’ 800 mg uso orale – AIC 035399157
– Actiq (fentanil): 15 unita’ 1200 mg uso orale – AIC 035399195
– Actiq (fentanil): 15 unita’ 1600 mg uso orale – AIC 035399233
Con l’aggiornamento odierno n. 53, e’ attivata la particolarita’ R0 “TEMPORANEO
AZZERAMENTO DEL DIFFERENZIALE TRA IL PREZZO AL PUBBLICO E IL PREZZO DI
RIFERIMENTO AIFA” (ASCII: archivio DR del filnt, Regione Siciliana, tipo
tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0: TR007 PARTICOLARITA’ – DATI
REGIONALI con Tabella TS034 PARTICOLARITA)”, in corrispondenza delle confezioni
di ACTIQ sopra richiamate.
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