fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento straordinario 06-05-23
Farmaco
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 53 del 6/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/6/23):
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS
ANASTROZOLO PENSA
RIOPAN
AMISULPRIDE MYLAN
AMOROLFINA MYLAN GENERICS
EBASTINA MYLAN PHARMA
ELATREX
XARATOR
TORVAST
ATORVASTATINA VIATRIS
LEVOTUSS
TEGLUTIK
BISOVON TOSSE SEDATIVO
DEXMEDETOMIDINA ALTAN PHARMA
CLAVOMED
SERACTIL
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LAMICTAL: NUOVE CONFEZIONI
Dall’ 11/5/2023 inizierà la commercializzazione delle seguenti nuove confezioni di Lamictal:
027807320 LAMICTAL56CPR DISPERS 50MG 027807395 LAMICTAL56CPR DISPERS 100MG
027807472 LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG
Le nuove confezioni, che sostituiranno le precedenti, presentano un nuovo blister a prova di bambino, introdotto per minimizzare i rischi.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-05-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 104 del 5/5/2023 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 4/6/2023):
NIQUITIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042226112 JAKAVI*56CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: SHKK7 scadenza 6/2025
038328151 TASIGNA*120CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: MW3873 scadenza 10/2025
036849014 PROPOFOL KABI5F 20ML 200MG Primo lotto aggiornato: 10SC1428 scadenza 28/2/2026 036849040 PROPOFOL KABI10FL 20ML 200MG
Primo lotto aggiornato: 16SC11 scadenza 28/2/2026
036849065 PROPOFOL KABI10FL 50ML 500MG Primo lotto aggiornato: 16SC7137 scadenza 28/2/2026 036849127 PROPOFOL KABI10FL 50ML 1000MG
Primo lotto aggiornato: 16SB6890 scadenza 16/2/2026
036849154 PROPOFOL KABI*1SIR 50ML 1000MG
Primo lotto aggiornato: 16SC7229 scadenza 28/2/2025
045612013 RYDAPT*112CPS MOLLI 25MG
Primo lotto aggiornato: ACSA23020 scadenza 11/2025
037353012 PIPERACILLINA TA KA*IM2G+250MG
Primo lotto aggiornato: 18X4388C scadenza 31/7/2024
041466119 MATEVER60CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 0301079 scadenza 10/2025 041466259 MATEVER30CPR RIV 1000MG
Primo lotto aggiornato: 0300898 scadenza 10/2025
041466309 MATEVER*EV 10FL 5ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: 0301251 scadenza 2/2025
038312043 ISENTRESS*60CPR MAST 100MG FL
Primo lotto aggiornato: X009867 scadenza 31/12/2025
047426010 DELSTRIGO*30CPR 100+300+245MG
Primo lotto aggiornato: X009105 scadenza 31/5/2025
034813117 BOOSTRIX*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: AC37B439BA scadenza 5/2026
049453018 JEMPERLI*EV 1FL 10ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato: 1964093 scadenza 7/2025
037157031 POLIOINFANRIX*10SIR 0,5ML+10AG
Primo lotto aggiornato: AC20B433AI scadenza 8/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KLS MARTIN: RITIRO LOTTO PUNTA PER VITI
KLS Martin dispone il ritiro del lotto KGD della punta per viti da 2-2,7 mm –
961396076 contenente un dispositivo di misura differente da quella indicata in
etichetta.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) REGOLAMENTO UE 2022/63
- ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o
fino al termine minimo di conservazione.
CICIGI Srl
920710023 NEURO FASTER 30CPS
- ultimi lotti con E171: n.026/2021 scad. 12/2022 e n.111/2021 scad. 5/2023;
- primo lotto senza E171: n.047/2023 scad. 05/2025
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 09-05-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044551012 COTELLIC*63CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: B5006MB scadenza 07/2027
043677020 ECUBALIN*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: SL6079 scadenza 03/2026
033649029 NIMESULIDE EG*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 427 scadenza 31/10/2024
045321027 ROLUFTA ELLIPTA*1INAL30D 55MCG
Primo lotto aggiornato: U68G scadenza 11/2024
029036050 METOPROLOLO EG50CPR 100MG Primo lotto aggiornato: GS186 scadenza 30/11/2025 029036062 METOPROLOLO EG100CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: TR280 scadenza 31/10/2025
029036098 METOPROLOLO EG*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: TR265 scadenza 31/10/2025
039202104 PERINDOPRIL EG30CPR 4MG Primo lotto aggiornato: 19223464C scadenza 31/07/2024 039202167 PERINDOPRIL EG30CPR 8MG
Primo lotto aggiornato: 19223497A scadenza 31/07/2024
039731017 BETAMETASONE EG6F 1,5MG 2ML Primo lotto aggiornato: 20587 scadenza 31/12/2025 039731029 BETAMETASONE EG3F 4MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 20458 scadenza 31/10/2025
026697072 RETROVIR*EV 5FL 20ML 200MG
Primo lotto aggiornato: U44X scadenza 10/2025
043863012 ZOFENOPRIL ID EG*28CPR 30+12,5
Primo lotto aggiornato: L221770 scadenza 31/12/2025
033804028 PROPAFENONE EG*30CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: M231082 scadenza 30/11/2024
049281037 VOCABRIA*IM 3ML 600MG+1SIR RP
Primo lotto aggiornato: RH5X scadenza 07/2025
049280023 REKAMBYS*IM 1FL 900MG 3ML+1SIR
Primo lotto aggiornato: MIS3012 scadenza 08/2025
032100024 VERAPAMIL EG*30CPR 120MG RM
Primo lotto aggiornato: 212252 scadenza 31/10/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 54 del 9/5/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 8/6/2023):
VICKS FLU ACTION
METFORALMILLE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CEPHIED: RITIRO SAGGI XPERT MRSA/SA BC
Cephied comunica il ritiro di tutti i lotti del saggio Xpert MRSA/SA BC –
916109681 appartenenti alla vecchia versione con ref GXMRSA/SA-BC-CE-10.
La nuova versione, avente ref GXMRSA/SABC-CE-10, presente un aggiornamento
dell’algoritmo per ridurre i falsi negativi.
La ditta chiede di isolare e restituire i saggi con vecchio ref.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolersi ai seguenti recapiti:
E-mail: support@cepheideurope.com
Tel: 800902567
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DRIATEC SRL
935528190 ARTROWELL 60CPS – tutti i lotti
L’Azienda chiede di inviare i ddt di reso per accredito via e-mail all’indirizzo
info@driatec.it, segnalando quantità e lotti per procedere con ritiro del
prodotto.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
