Aggiornamento 19-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. n. 71 del 17/6/2023, Foglio delle Inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 17/7/2023):
DASATINIB EG
DESLORATADINA EG
EFESTAD
FLUVOXAMINA EG
BRINZOLAMIDE EG
SIMVASTATINA EG
CEFUROXIMA EG
ACTIKERALL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
024409132 EPALFEN EPS*SCIR 200ML650MG/ML
Primo lotto aggiornato: 20058338 scadenza 5/2025
036644019 KIVEXA*30CPR RIV 600MG+300MG
Primo lotto aggiornato: 375M scadenza 1/2026
049054012 JYSELECA*30CPR RIV 100MG FL
Primo lotto aggiornato: J0306 scadenza 31/3/2025
049054036 JYSELECA*30CPR RIV 200MG FL
Primo lotto aggiornato: 013 scadenza 28/2/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A)PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
PHARMEXTRACTA SpA
923509982 GLOBES 30CPR – lotti invendibili: n.LW037 scad. 6/2025 privo di
patella blu con lotto e scadenza, non conforme al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.LW037 scad. 6/25 con patella blu con lotto e scadenza e lotti successivi.
Il lotto conforme e’ identificabile dalla patella blu in confezione con riportati numero del lotto e scadenza.
GUNA SpA
934183171 GUNABRAIN 30CPR – lotti invendibili: n.E01787 scad. 2/2024,
n.E15640 scad. 10/2024, n.F00677 scad. 2/2025 e n.F06833 scad. 8/2025, non
conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: lotti con scadenza successiva all’ 8/2025
935198008 EPATOGUNA 32CPR DEGLUTIBILI – lotti invendibili: n.0121 scad. 4/2024
e n.0122 scad. 12/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: lotti con scadenza successiva al 12/2024
972519197 PROFEM PLUS 20BUST
– lotti invendibili: n.22001 scad. 11/2024, non conforme al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: lotti con scadenza successiva all’11/2024
Gli utenti riceveranno comunicazione da Guna con le indicazioni sulla modalita’ di ritiro.
FITOMEDICAL Srl
910716392 SLIM BODY PROJECT DRENA 15FL – lotti invendibili: n.F22002151 scad.
5/2025 e n.F23002342 scad. 5/2026, privi di etichetta aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340, ed antecedenti;
lotti vendibili: n.F22002151 scad. 5/2025 e n.F23002342 scad. 5/2026 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340e lotti successivi
976770901 TE’ VERDE ESTRATTO SECCO 60TAV
lotti invendibili: n.F22000227 scad. 2/2025, privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340, ed antecedenti;
lotti vendibili: n.F22000227 scad. 2/2025 con etichetta aggiornata e lotti successivi.
L’Azienda chiede di verificare le confezioni in giacenza e se non conformi, di compilare il form allegato alla sua comunicazione ed inviarlo alla sua amministrazione per organizzare l’eventuale reso.
DIFASS INTERNATIONAL SpA
904925132 IANANID PLUS 30CPS – lotti invendibili: salvo consegna foglio
illustrativo aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna
foglio illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati: n.160222
scad. 28/2/2025. Primo lotto aggiornato: n.030123 scad. 31/1/2026
RI.MED. Snc di Rambaldi M.&C.
982473528 NATURSTAT FORTE 30CPR – lotti invendibili: salvo consegna foglio
illustrativo aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna
foglio illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati: n.G1G229
scad. 31/7/2023 e n.G2F186 scad. 30/6/2024. Primo lotto aggiornato: n.G3A152
scad. 31/1/2025
CLUB SALUTE SpA
976798052 CS POLYDRAIN 14BUST – lotti invendibili: n.210522 scad. 11/2024 privo
di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.210522 scad. 11/2024 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n.3008 scad. 2/2026
Le Farmacie Club Salute, uniche distributrici di tale prodotto, in caso di giacenza del lotto con avvertenze non conformi, hanno ricevuto istruzione e materiali per aggiornamento delle avvertenze tramite ri-etichettatura.
Per informazioni e’ possibile scrivere a info@clubsalute.it.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
CETRA PHARMA Srl
934836673 MICRAVEN AP 30CPR – lotti invendibili: n.1521 scad. 7/2024 privi di
etichetta adesiva; lotti vendibili: n.1521 scad. 7/2024 con etichetta adesiva
I clienti che nei loro magazzini hanno giacenza del prodotto non conforme devono indicare la quantita’ ritirata all’indirizzo info@cetrapharma.it.
Dal 15/06/2023 ogni carico sarà da ritenersi conforme, perché’ tutte le
confezioni dell’unico lotto commercializzato n.1521 scad. 7/2024 sono state rietichettate.
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