fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 29-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
046337010 SHINGRIX*IM 1FL 50MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: T52TS scadenza 08/2025
027731013 LOSFERRON*30CPR EFF 80MG
Primo lotto aggiornato: 23496 scadenza 04/2026
042753032 TREDIMIN*OS SOL4FL2,5ML25000UI
Primo lotto aggiornato:210003 scadenza 10/2024
019408018 URACTONE*10CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: M231591 scadenza 04/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 76 del 29/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/7/2023):
CARAVEL
KEPLAT 20 MG CEROTTO MEDICATO
NEOMEDIL
AMIKACINA B.BRAUN
ATORVASTATINA ALMUS PHARMA
PRAVASTATINA ZENTIVA 20 MG E 40 MG CPR
ATORVASTATINA ABC
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
OMEPRAZOLO P-CARE
OMEPRAZOLO PHARMACARE
OMEPRAZOLO TECNIGEN
OMEPRAZOLO ABC
AMIKACINA TEVA
ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA
ROPINIROLO TEVA ITALIA
METOTRESSATO TEVA
PARACALCITOLO TEVA ITALIA
FENPATCH
IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI
FASTUADVANCE 4% SPRAY CUTANEO - G.U. n.150 del 29/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 29/7/2023)
QUETIAPINA MYLAN
DONOPA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) PAY-BACK 5% – ANNO 2023. PUBBLICAZIONE IN G.U.
La G.U. n. 150 del 29 giugno 2023 pubblica la Determina AIFA DG/262/2023
“Procedura Pay-Back 5% – Anno 2023”.
L’elenco, elaborato da Farmadati Italia, dei medicinali di classe A e H oggetto
di modifica del prezzo al pubblico, a seguito di accettazione/diniego
dell’opzione pay-back da parte del Titolare AIC, e’ disponibile nell’area
riservata del sito web www.farmadati.it (percorso: Supporto Professionale
Contenuti > Farmaco > Elenchi > Elenchi Pronti > Prezzi).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE NUOVA C.P. SERVICE Snc
977626757 OBEXAN DRENA FORTE 500ML
- lotti invendibili: n.68/22 E n.73/22 scad. 30/4/25, n.103/22 scad. 30/6/25, n.114/22 E n.135/22 scad. 30/7/25, n.184/22 scad. 30/10/25, n.25/23 scad. 30/1/26, n.61/23 scad. 30/3/26 e n.73/23
scad. 30/4/26, privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.68/22 E n.73/22 scad. 30/4/25, n.103/22 scad. 30/6/25, n.114/22
E n.135/22 scad. 30/7/25, n.184/22 scad. 30/10/25,n.25/23 scad. 30/1/26, n.61/23 scad. 30/3/26 e n.73/23 scad. 30/4/26, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.109/23 scad. 30/6/26.
982980765 OBEXAN ACTIVE 40CPS - lotti invendibili: n.142/21 scad. 30/7/24, n.215/21 scad. 30/10/24, n.233/21 scad. 30/11/24, n.62/22 scad. 30/3/25, n.133/22 scad. 30/7/25 e n.23/22 scad. 31/12/25, privi di etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
-lotti vendibili: n.142/21 scad. 30/7/2024, n.215/21 scad. 30/10/2024, n.233/21 scad. 30/11/24, n.62/22 scad. 30/3/25, n.133/22 scad. 30/7/25 e n.23/22 scad. 31/12/25, con etichetta
adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.107/23 scad. 30/6/26.
Previa richiesta dei clienti, l’Azienda provvederà all’aggiornamento/sostituzione dei prodotti con etichetta non conforme.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI SONNENTOR KRAUTERHANDELS GmbH
Biotobio comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di:
971297801 SONNENTOR CURCUMA GOLDEN M ZEN – tutti i lotti con scadenza compresa tra 31/12/24 e 30/6/26 incluse;
971297799 SONNENTOR CURCUMA GOLDEN M VAN – tutti i lotti con scadenza compresa tra 30/11/24 e 30/6/26 incluse;
983587647 SONNENTOR ZENZERO POLVERE 30G – lotti con scadenza 31/10/2025;
974648786 SONNENTOR ZENZERO BIO 90G – tutti i lotti con scadenza tra 31/8/2025 e 30/6/26
Motivo del ritiro: lo zenzero impiegato non risulta conforme al metodo biologico.
C) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE BIOMUNILPLUS PIERRE FABRE PHARMA SRL
Pierre Fabre Pharma comunica che in data 29/6/2023 ha interrotto la
commercializzazione di 973146727 BIOMUNILPLUS 28CPS.
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Aggiornamento 30-06-23
FARMACO
1) TERMINE CARENZA GIBITER (043507045)
Perviene comunicazione della ripresa della regolare distribuzione del farmaco
GIBITER*EASYHA 120D 160+4,5MCG – 043507045, carente dal 30/3/23 a data odierna.
2) LOTTI AGGIORNATI
033299037 MALARONE*BB 12CPR RIV62,5+25MG
Primo lotto aggiornato 425P scadenza 10/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO DR.SCHAR SpA
Dr. Schar SpA comunica il ritiro volontario del lotto n. 306520 scad.6/3/2024
del prodotto SCHAR FETTE CROCCANTI CON TEFF E GRANO SARACENO 125 G
paraf 980682571, EAN 008698011294.
Motivo del ritiro: possibili tracce di alcaloidi tropanici derivati da materia prima.
Per qualsiasi informazione o chiarimento, l’azienda chiede di contattare il
Team Customer Service al numero 800842023 oppure email: farmacia@drschaer.com
B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
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