FARMACO
1) BLOCCO TEMPORANEO DELLE ESPORTAZIONI
AIFA aggiorna l’elenco dei medicinali per cui e’ disposto il blocco temporaneo
delle esportazioni. Nuovi inserimenti:
PEGASYS (AIC 035683)
HUMALOG (AIC 033637)
NOVORAPI PENFILL (034498030)
Esclusioni:
FEMITY (AIC 036489019)
MIGLUSTAT GEN ORPH (AIC 045773013)
2) LOTTI AGGIORNATI
031848056 TRUSOPT*OFT FL 5ML 2%
Primo lotto aggiornato: 1RE00489 scadenza 1/2026
034242077 COSOPT*COLL S/CONS 20MG+5MG/ML
Primo lotto aggiornato: A0297A1 scadenza 5/2025
036152015 DIAZEPAM AURO*OS GTT 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: A2111 scadenza 12/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
– G.U. n. 92 del 5/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 4/9/2023):
CLOFARABINA MEDAC
OSSICODINE MOLTENI
BUPISEN
LOSEC
EUMAT
WELLVONE
VIDENKA
ALMEIDA
GABAPENTIN TECNIGEN
ZIGABAL
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TECNIGEN ITALIA
ATORVASTATINA TECNIGEN
IRBESARTAN TECNIGEN
LANSOPRAZOLO TECNIGEN
MEMANTINA TECNIGEN
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ELITECHGROUP: RITIRO LOTTO ELITE STANDARD BCR-ABL
ELITechGroup dispone il ritiro del lotto U0523-050 dello standard ELITE BCR-ABL
– 961472154 avente etichettatura errata.
La ditta provvederà alla sostituzione dei prodotti coinvolti che devono essere restituiti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Sergio Fazari tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: s.fazari@elitechgroup.com
Tel: 3484061812
B) BIOTRH: RITIRO GEL LOS DELINE 100 G
Biotrh comunica il ritiro volontario di tutti i lotti del gel riempitivo Los Deline 100 g – 964230736 per risultati insoddisfacenti nel test di reattività intracutanea.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
C) RICHIAMO LOTTI PRODOTTO RELIFE SRL
Relife dispone il richiamo cautelativo dei seguenti lotti relativi al prodotto
982410627 DERMORELIZEMA SPRAY&GO 100ML:
n. 2722 scad. 9/2024 e n. 2732 scad. 9/2024.
Motivo del richiamo: valore di conta microbica totale (TAMC-Total aerobic
microbial count) superiore al limite suggerito dalla linea guida per le analisi
microbiologiche.
La gestione delle attivita’ di ritiro dal mercato e’ stata delegata ad Assinde.
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