FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. 183 del 7/8/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 6/9/2023):
EFEXOR
VENLAFAXINA VIATRIS
– G.U. n. 93 del 8/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 7/9/2023)
EZETIMIBE ARISTO
VENLAFAXINA TEVA
KEVINDOL
CLETUS
AMBRISENTAN ZENTIVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
036511032 MYFORTIC*100CPR GASTROR 180MG
Primo lotto aggiornato: MV7101 scadenza 11/2025
036511069 MYFORTIC*50CPR GASTROR 360MG
Primo lotto aggiornato: MV5556 scadenza 10/2025
023181011 VOLTAREN*30CPR GASTROR 50MG
Primo lotto aggiornato: KLX39 scadenza 4/2026
023181023 VOLTAREN*10SUPP 100MG
Primo lotto aggiornato: HA0204 scadenza 5/2026
023181035 VOLTAREN*21CPR 100MG RP
Primo lotto aggiornato: TXN72 scadenza 3/2026
023181047 VOLTAREN*IM 5F 75MG 3ML
Primo lotto aggiornato: NA8541 scadenza 11/2024
023181074 VOLTAREN*30CPR 75MG RP
Primo lotto aggiornato: TYV78 scadenza 1/2026
028945032 VOLTFAST*OS GRAT 30BUST 50MG
Primo lotto aggiornato: AMPA4EU scadenza 4/2025
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
038964019 MARANZA*GRAT EFF 12BUST 1G
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO LOTTI PRODOTTO TRISAL C 20BUST- DIFASS INTERNATIONAL
Difass International Srl dispone il ritiro dei seguenti lotti relativi a
939356578 TRISAL C 20BUST: n. E03214 scad. 02/2024 e n. F00291 scad. 02/2025.
Motivo: non conformi al regolamento UE 2022/2340.
Sono vendibili i lotti a partire dal n. G00244 scad. 08/2025: non contengono piu’ te’ verde.
Comunicare eventuali giacenze a Difass International Srl per concordare le modalità di reso.
B) INVENDIBILITA’ LOTTI PRODOTTO BIOTOBIO SRL
Biotobio comunica che i seguenti lotti relativi al prodotto
906596097 ZENZERO IN POLVERE BIO 80G non sono conformi al metodo di produzione biologico, pertanto devono essere smaltiti secondo le modalità abituali:
TMC (scadenza) 9/5/2024,
TMC (scadenza) 13/6/2024 e TMC (scadenza) 14/6/2024.
Non vi sono rischi per la salute.
L’Azienda provvedera’ a rimborsare i pezzi smaltiti, previa compilazione del modulo da loro inviata ai propri clienti.
Per eventuali informazioni e’ possibile contattare l’Ufficio Qualita’ ai numeri
0438/477460 o 0161/455505.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti
