Aggiornamento n. 70 del 17/08/2023
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO. PRODOTTI IPOSENSIBILIZZANTI.
AGGIORNAMENTO ELENCO PRODOTTI E RELATIVE QUOTE DI COMPARTECIPAZIONE
1) LOTTI AGGIORNATI
042326049 DIFICLIR*20CPR RIV 200MG
Primi lotti aggiornati: 23000842/0, 23000840/0 scadenza 31/12/2025
045614056 ATORVASTATINA ALM*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: LC76276 scadenza 7/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. n. 190 del 16/8/2023 (consegna foglio illustrativo dal 15/9/2023)
ONDANSETRONE ACCORD HEALTHCARE
– G.U. n. 96 del 17/8/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 16/9/2023)
SIMEGUT
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO. PRODOTTI IPOSENSIBILIZZANTI.
AGGIORNAMENTO ELENCO PRODOTTI E RELATIVE QUOTE DI COMPARTECIPAZIONE
La Provincia Autonoma di Bolzano pubblica l’aggiornamento dell’elenco dei
prodotti per le terapie iposensibilizzanti e le relative quote di
compartecipazione (Decreto n. 14185/2023, pubblicato sul B.U.R. Trentino-Alto
Adige n. 33 del 17 agosto 2023).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KARL STORZ: RITIRO VIDEOLARINGOSCOPIO FIVE S
Karl Storz dispone il ritiro di tutti i lotti del videolaringoscopio Five S
sterilizzati mediante un processo non convalidato. I dispositivi sono venduti
in confezione singola, paraf 964237236 e da 6 pezzi, paraf 963817349.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) GETINGE: RITIRO LOTTI ROTAFLOW II DRIVE
Getinge comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di
dispositivi Rotaflow II Drive che potrebbero scollegarsi dalla pompa RF-32
causando l’interruzione della terapia:
– Rotaflow II Drive Flex – 964237337, lotti: 95020039, 95020100, 95020102;
– Rotaflow II Drive Compact – 964237349, lotti: 95020072, 95020074, 95020077,
95020078, 95020079, 95020084, 95020085, 95020089, 95020095, 95020171, 95020172,
95020285, 95020286, 95020287, 95020291, 95020318, 95020391.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei dispositivi coinvolti.
E’ possibile restituirli o chiedere la sostituzione in loco del meccanismo
di blocco.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Chiara Pelini tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: FSCA.italy@gentinge.com
Tel: 026111351
C) B BRAUN: RITIRO SET TROCAR
B Braun dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti set trocar per possibile
compromissione del confezionamento sterile:
– Trocar otturatore dilatante 10X110 mm – 917342545;
– Trocar otturatore dilatante 10X150 mm – 917342558;
– Trocar otturatore dilatante 12X110 mm – 917342560;
– Trocar otturatore dilatante 12X150 mm – 917342572;
– Trocar filettato otturatore dilatante 10X110 mm – 917087001;
– Trocar filettato otturatore dilatante 12X110 mm – 917087013;
– Trocar system hasson 10X110 mm – 917185011;
– Trocar system hasson 12X110 mm – 917185023.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare la referente Lidia Perri tramite
i seguenti recapiti:
E-mail: lidia.perri@bbraun.com
Tel: 0266218262
Fax: 0266218272
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