Aggiornamento 31-08-23
FARMACO
1) RITIRO LOTTO ELETTROLITICA DI REIDRATAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO (AIC 030765034)
AIFA comunica il ritiro volontario a scopo cautelativo di un lotto del seguente medicinale, a causa di tracce di impurezze nell’eccipiente acido cloridrico concentrato:
030765034 ELETTROL REINT GLU/NA FKI*500ML
Lotto ritirato: 19SEA880 scad. 30/04/2026
2) PANACUR (AIC 102796048): FOGLIO ILLUSTRATIVO AGGIORNATO DISPONIBILE IN
FARMASTAMPATI
I seguenti lotti di PANACUR (AIC 102796048) eventualmente giacenti presso le
farmacie sono vendibili previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, disponibile nella piattaforma Farmastampati:
Lotti: A360A02 scad. 30/9/2023, A374A01 scad. 31/12/2023, A376T01 scad. 31/3/2024,
A393A01 scad. 30/9/2024, A412A01 scad. 31/1/2025, A419A03 scad. 31/5/2025,
A421A02 e A422A03 scad. 31/8/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 102 del 31/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/9/2023)
LEVOFLOXACINA GIT
AMOX
NORCHOL
BUPISEN CON ADRENALINA
GLICLAZIDE MYLAN GENERICS ITALIA
VENLAFAXINA MYLAN GENERICS
IVERSCAB
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
036892053 XOLAIR*SC 1SIR 75MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: AVXS020503 scadenza 8/2024
042137024 LEVETIRACETAM TEC*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: AF0795A scadenza 31/3/2026
042137051 LEVETIRACETAM TEC30CPR 1000MG Primo lotto aggiornato: TA0101B scadenza 31/12/2024 042137063 LEVETIRACETAM TECOS 300ML+1SI
Primo lotto aggiornato: 20549 scadenza 31/5/2025
044202075 JINARC28CPR 15MG+28CPR 45MG Primo lotto aggiornato: 194252H scadenza 3/2026 044202137 JINARC28CPR 30MG+28CPR 90MG
Primo lotto aggiornato: 1947068F scadenza 9/2025
039551039 SAMSCA*10CPR 30MG
Primo lotto aggiornato: 1916588C scadenza 7/2025
045618030 KISQALI42CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato: NC8490 scadenza 4/2026 045618055 KISQALI63CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: NC9351 scadenza 4/2026
048440010 MAYZENT*12CPR RIV 0,25MG
Primo lotto aggiornato: SJLJ9 scadenza 10/2024
025306022 SANDIMMUNINF 10F 5ML 50MG/ML Primo lotto aggiornato: N0296 scadenza 4/2026 037771021 PACLITAXEL MYEV 16,7ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: 02053-3 scadenza 4/2025
037771033 PACLITAXEL MY*EV 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: 03068-2 scadenza 4/2025
029453040 SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: ADP380003 scadenza 3/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC: RITIRO VITROS ANALYSER SYSTEM
Ortho Clinical Diagnostics Inc dispone il ritiro di specifici codici data dei seguenti sistemi chimici, immunodiagnostici e integrati a causa di assemblaggio proboscide/pistone fuori specifiche:
VITROS 3600 RICONDIZIONATO – 964249270
VITROS 3600 SIST IMMUNODIAG – 964249282
VITROS 4600 RICONDIZIONATO – 964249294
VITROS 4600 SIST CHIMICO – 964249306
VITROS 5600 RICONDIZIONATO – 964249320
VITROS 5600 SIST INTEGRATO – 964249332
VITROS XT 3400 SIST CHIMICO – 964249344
VITROS XT 7600 SIST INTEGRATO – 964249357
VITROS 5,1 FS SIST CHIMICO – 964249318
La ditta chiede di controllare il codice della data stampato sul componente del
cilindro, scartare tutti i gruppi con data compresa tra 040722 e 121922.
Assicurarsi che il laboratorio esegua il test di tenuta/isteresi durante la
manutenzione quotidiana e il controllo qualità per garantire il corretto
funzionamento del gruppo fino a quando non sarà disponibile un gruppo
di ricambio.
Per ulteriori informazioni contattare la Global Services Organization al
800870655.
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