FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036863191 SERTRALINA SAND*30CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato LU9329 scadenza 10/2023
044388015 DURLEVATEC*3CER 35MCG/H CEROTTI
Primo lotto aggiornato MB3590 scadenza 12/2023
044388080 DURLEVATEC*3CER 52,5MCG/H CEROTTI
Primo lotto aggiornato MH6859 scadenza 12/2023
044388155 DURLEVATEC*3CER 70MCG/H CEROTTI
Primo lotto aggiornato MH1059 scadenza 12/2023
025636059 IBUPROFENE SAN*24CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 026 scadenza 04/2025
037732082 CEFUROXIMA SAN*12CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato MJ5020 scadenza 10/2024
037732308 CEFUROXIMA SAN*6CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato MF0511 scadenza 10/2024
020851046 SPASMEX*20CPR 80MG+80MG
Primo lotto aggiornato con validita’ 48 mesi: 23004R scad. 4/2027
043095013 BUPROPIONE SAN*30CPR 150MG RM
Primo lotto aggiornato 2205011962 scadenza 07/2024
035984018 NOVYNETTE*21CPR RIV 150+20MCG
Primo lotto aggiornato T32420R scadenza 02/2026
036876011 LYBELLA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T35353C scadenza 05/2026
038651030 ENALAPRIL PENSA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 231515 scadenza 12/2025
041758018 MIDIANA*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T36631F scadenza 06/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 105 del 7/9/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 7/10/2023):
LASCA
QUETIAPINA PENSA
SILDENAFIL ABC
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE
GABAPENTIN ABC
NELOVA
DAKTARIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) RECALL ALDACTONE
A seguito della riduzione di validita’ da 60 mesi a 36 mesi, Avas comunica che
e’ stata avviata la procedura di ritiro dal mercato dei lotti del seguente
medicinale:
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG
Lotti:
0R2L9, 0R2LA, 0R2LC, 0R2LE, 0R2LJ, 0R2LK (scadenza sulla confezione 30/9/2025)
4) AGENZIA DELLE ENTRATE: ESCLUSIONE DELLA REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA DAL CAMPO DI APPLICAZIONE DELL’IVA
L’Agenzia delle Entrate, con consulenza giuridica n. 956-28/2023, conferma che
la remunerazione aggiuntiva riconosciuta alle Farmacie ai sensi dell’articolo 1,
comma 532, della legge 29 dicembre 2022, n. 197, e’ esclusa dal campo di
applicazione dell’IVA.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.230634 scad. 28/2/2026
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.230640 scad. 30/8/2025
938682616 ELASTAR SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.230656 scad. 30/8/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M – lotti n.230642 e n.230644
scad. 28/2/2026
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotti n.230639 e n.230641
scad. 30/8/2025
903968170 STOMATOVIS PAS STOMAT PROT 5ML – lotto n.230632A scad. 28/2/2026
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotto n.230633 scad. 30/8/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
B) TERUMO: RITIRO LOTTI SOLUZIONE T-PAS+
Terumo dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti formati di soluzione
additiva conservante T-PAS+ per possibile presenza di residui di olio minerale
sui connettori luer:
- Soluzione T-PAS+ 250 ml – 964255501, lotti: 23052020, 23052021;
- Soluzione T-PAS+ 300 ml – 963148426, lotti: 23054013, 23054014;
- Soluzione T-PAS+ 500 ml – 964255513, lotti: 23055009.
La Ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
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