Aggiornamento 18-09-23
FARMACO
1) MITOMICINA MEDAC (044530044): REVOCA UTILIZZO FILTRO ANTIPARTICOLATO
Con Nota Informativa Importante del 18/9/2023, AIFA revoca l’utilizzo del filtro antiparticolato in caso di somministrazione endovenosa su tutti i lotti del medicinale
044530044 MITOMICINA MED*INIET 1FL 10MG
2) LOTTI AGGIORNATI
033999020 VIRAMUNE*OS SOSP240ML 50MG/5ML
Primo lotto aggiornato: AB9530D scadenza 1/5/2026
044876050 BOSENTAN AUR*56CPR RIV 62,5MG
Primo lotto aggiornato: BOSA23001A scadenza 31/5/2027
040592053 METFORMINA AUR*50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: MRM2301350A scadenza 3/2028
032776039 CARBOPLATINO PFI*EV 450MG 45ML
Primo lotto aggiornato: GX7411 scadenza 31/3/2025
022393060 ADRIBLASTINA*EV FL50MG/25ML
Primo lotto aggiornato: HF8627 scadenza 31/5/2025
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG
Primo lotto aggiornato: HK1446 scadenza 31/1/2026
049826047 CIBINQO*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: HK6811 scadenza 30/6/2025
042339022 DEMENCO*56CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: BMB82302A scadenza 2/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, specificato:
- G.U. n. 109 del 16/9/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 16/10/2023):
TOPIRAMATO EG
LANSOPRAZOLO EG STADA
TICAGRLOR EG
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO EG
PREGABALIN EG STADA ITALIA
CEFAZOLINA GIT
TORVACOL
STATICOL
ALPHEUS
OMOLIN
MIKAN
DITROPAN
OMEPRAZOLO SOS
AZACITIDINA TILLOMED
- G.U. n. 217 del 16/9/2023, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 16/10/2023):
DOXORUBICINA TEVA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GARCINIA
LABORATORI LEGREN Srl
974108108 LIPOSURIL GOCCE 50ML – lotti invendibili: tutti i lotti privi di
avvertenza importante aggiornata; lotti vendibili: tutti i lotti recanti
l’avvertenza importante :”Qualora a seguito dell’uso del prodotto insorgano dei
disturbi, a carico ad es. della funzione epatica o del sistema nervoso
centrale, interrompere l’assunzione e sentire il parere del medico” e lotti a
partire dal n.622020 scad. 1/2025
B) SKIN ANGEL Srl. RITIRO LOTTO COLINERV NEW 30 CPR
Skin Angel dispone il ritiro volontario del lotto n.5390 scad. 2/2026 di
938822741 COLINERV NEW 30CPR.
Motivo del ritiro: aspetto estetico non gradevole.
C) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944686486 GRIP STOP GOCCE NASALI 15ML – lotto n.230648 scad. 28/2/2026
944686512 GRIP STOP SPRAY NASALE 20ML – lotti n.230627 scad. 30/1/2026 e
n.230630 scad. 28/2/2026
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO – lotto n.230638 scad. 28/2/2026
942261621 SELENTUSS SCIROPPO TOSSE SECCA – lotto n.230636 scad. 30/8/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
D) PERLA PHARMA Srl. RE-IMMISSIONE IN COMMERCIO LOTTO DI PERLAMUNAL
200 GOCCE 30ML
Perla Pharma comunica che, a seguito della verifica della corretta
etichettatura, il lotto n.12P scad. 10/2025 di 975076884 PERLAMUNAL
200 GOCCE 30ML viene rimesso in commercio a partire dal 20/9/2023.
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