FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 115 del 30/9/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/10/2023)
OSTIDIL-D3
SINVAT
MOMETASONE ZENTIVA
OMEPRAZOLO DOC GENERICI
SILDENAFIL DOC GENERICI
ALLOPURINOLO DOC GENERICI
ROPIVACAINA CLORIDRATO SALF
AZITROMICINA TEVA ITALIA
FUROSEMIDE TEVA GENERICS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) BOLLINO OTTICO CEFTRIAXONE AUROBINDO (AIC 036138028)
Eugia Pharma Limited comunica che il bollino ottico di alcuni lotti del farmaco
CEFTRIAXONE AURO*IM 1G+1F 3,5M –036138028
riporta Aurobindo Pharma Italia Srl anziche’ Eugia Pharma (Malta) Limited quale titolare AIC.
Lotti coinvolti: 2340836ITA, 2340837ITA, 2340837ITB, 2340838ITA tutti con scad. 5/2026
Tutti i lotti del medicinale sono vendibili.
3) LOTTI AGGIORNATI
024659120 LEDERFOLIN*EV 1FL 25MG
Primo lotto aggiornato: ANEP/11 scadenza 31/12/2025
044703015 ARMISARTE1FL EV 4ML 25MG/ML Primo lotto aggiornato: GQ23003A scadenza 1/2025 044703027 ARMISARTE1FL EV 20ML 25MG/ML
Primi lotti aggiornati: GS23006C, GS23005C scadenza 11/2024
043749288 PREGABALIN TEVA21CPS 50MG Primo lotto aggiornato: 8241013 scadenza 12/2025 043749478 PREGABALIN TEVA14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 8946033 scadenza 3/2026
043749504 PREGABALIN TEVA*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 8950033 scadenza 3/2026
043749670 PREGABALIN TEVA21CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 9307053 scadenza 3/2026 043749757 PREGABALIN TEVA14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: 9763063 scadenza 5/2026
043749783 PREGABALIN TEVA56CPS 150MG Primi lotti aggiornati: 8825033, 8824033 scadenza 2/2026 043750191 PREGABALIN TEVA56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 8899033 scadenza 3/2026
036698037 GABAPENTIN TEVA50CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 16293623 scadenza 6/2026 036698189 GABAPENTIN TEVA50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 16290823 scadenza 6/2026
036698468 GABAPENTIN TEVA*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato: 16290123 scadenza 5/2026
4) SIMULECT: FORNITURA DI CONFEZIONI CONTENENTI IL SOLO FLACONCINO DI POLVERE
Sono state trovate particelle in alcune fiale di Acqua P.I. confezionate
insieme ai flaconcini di Simulect 20mg (lotti SHTC7, SFUJ3 e SHFV6).
Per evitare carenze agli ospedali viene fornita l’attuale confezione contenente solo il flaconcino di polvere.
Per eventuali scorte gia’ presenti in ospedale e’ necessario sostituire la fiala di acqua P.I. con acqua conforme alla Farmacopea Europea.
DISPOSITIVI MEDICI
A) VYGON: RITIRO LOTTI POLYFILM
Vygon comunica il ritiro dei lotti A200006, A210007, A210008, A220009, A220010
della medicazione per fissaggio dispositivi percutanei Polyfilm – 964270173 per possibile compromissione del confezionamento sterile.
La ditta chiede di isolare e distruggere i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: sales-it@vygon.com Tel: 0498297811
B) SENTINEL DIAGNOSTICS: RITIRO LOTTI TEST FERRO
Sentinel Diagnostics comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti test
per determinazione del ferro su strumenti Architect e Alinity soggetti a
sovrastima dei controlli e dei risultati dei pazienti:
- Architect reagenti ferro 3×88 ml + 3×11 ml – 915629164, lotto: 30610Y600;
- Architect reagenti ferro 10×88 ml + 10×11 ml – 963178797, lotti: 21058Y600,
21101Y600, 30918Y600; - Alinity C reagenti ferro – 962615199, lotti: 21046Y600, 21118Y600, 30227Y600, 30302Y600.
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