Aggiornamento 10-11-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 262 del 9/11/23 (consegna foglio illustrativo dal 9/12/2023)
FLONORM
TRADOGUT
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
035039270 KEPPRA*OS 300ML 100MG/ML+S10ML
Primo lotto aggiornato 1770 scadenza 8/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
I prodotti alimentari che contengono estratti di te’ verde con (-)-epigallocatechina-3-gallato che non sono conformi alle prescrizioni del Regolamento UE 2022/2340 e che sono stati immessi legalmente sul mercato prima dell’entrata in vigore del presente regolamento possono rimanere sul mercato fino al 21 giugno 2023.
CIEFFE DERMA Srl
979945678 MACROCEA HP 20BUST – in merito al prodotto in questione, l’Azienda
comunica che i lotti conformi non partono dal n. 23A007 scad. 1/2026 come
comunicato in precedenza, ma dal n. 23A006 scad. 1/2026.
B) B. BRAUN: RITIRO LOTTI DILATATORI SEQUENT PLEASE NEO E STENT CORONARICI COROFLEX ISAR NEO
B. Braun comunica il ritiro volontario di specifici lotti di cateteri dilatatori a palloncino e
Quent Please Neo e di stent coronarici Coroflex ISAR
Neo recanti dimensioni errate riportate in etichetta:
- SeQuent Please Neo 3,5×25 mm – 961522392, lotti: 22H13809;
- SeQuent Please Neo 3,5×30 mm – 961522467, lotti: 22H10809.
- Coroflex ISAR Neo 2,5×19 mm – 961969728, lotti: 23F03809;
- Coroflex ISAR Neo 2,75×24 mm – 961969805, lotti: 23F03809.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Marco Antonio Scopelliti
tramite i seguenti recapiti:
E-mail: marco.scopelliti@bbraun.com
Tel: 3493678672
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