Aggiornamento 20-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 21 del 20/2/24, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 21/3/2024):
BRUFENLIK (048424)
FLUCONAZOLO B. BRAUN (038838)
ENDOXAN BAXTER (015628)
WROM (043870)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Ritiro dei lotti C12646, C12649, C12652, C12654 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
035148016 FLUNISOLIDE EGNEB 30ML 1MG/ML Primo lotto aggiornato 70223 scadenza 31/7/2026 038083010 SOLIRISEV 1FL 300MG 30ML
Primo lotto aggiornato 1003477 scadenza 31/12/2025
038670117 SITAS15CPR RIV5MG AL/PVC/PVDC Primo lotto aggiornato A9965 scadenza 31/7/2026 045575204 DASATINIB EG30CPR RIV 140MG
Primo lotto aggiornato 112423 scadenza 31/5/2027
041183031 TELMISARTAN EG28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato 19233055A scadenza 30/6/2026 040193118 MONTELUKAST EG28CPR MAST 5MG
Primo lotto aggiornato TE3123AA scadenza 31/8/2026
029534029 PIROXICAM EG30CPS 20MG Primo lotto aggiornato M232075 scadenza 30/9/2026 045154046 VARDENAFIL EG2CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 141934 scadenza 31/7/2026
045154059 VARDENAFIL EG4CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato 141657 scadenza 31/7/2026 044150011 CLONAZEPAM EGOS GTT 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato A2312 scadenza 30/9/2026
042778011 TOBRAMICINA DES EGCOLL FL 5ML Primo lotto aggiornato 690923 scadenza 31/8/2026 039870213 BISOPROLOLO EG28CPR 3,75MG
Primo lotto aggiornato 30532H/1 scadenza 31/7/2026
033649029 NIMESULIDE EG30BUST 100MG Primo lotto aggiornato 436 scadenza 31/8/2025 045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG
Primo lotto aggiornato 143452 scadenza 31/8/2025
045307170 PERINDOPRIL AML EG30CPR8+10MG Primo lotto aggiornato 144109 scadenza 31/8/2025 048261073 LEVETIRACETAM EG60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato F0308A scadenza 30/6/2026
039188053 PRAMIPEXOLO EG30CPR 0,7MG Primo lotto aggiornato 2305013860 scadenza 31/8/2025 041155019 PERINDOPRIL IND EG30CPR 2MG+
Primo lotto aggiornato 19231548A scadenza 31/3/2025
038959247 BIKADER28CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato 2304621B scadenza 12/2028 044207013 ENSTILARSCH 60G 50MCG+0,5MG/G
Primo lotto aggiornato D04860B scadenza 13/8/2025
026089502 AUGMENTIN*OS SOSP FL70ML+CUCCH
Primo lotto aggiornato HR5D scadenza 12/2025
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
038902019 CYCLOVIRANLABIALE
033239017 LATTULOSIO PHARMENTIS
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Aggiornamento 21-02-24
FARMACO
1
1) LOTTI AGGIORNATI
047091107 VERZENIOS*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato D713572 scadenza 5/2026
024427041 SEKISCIR FL 200ML 3,54MG/ML Primo lotto aggiornato 20061694 scadenza 1/2027 024427054 SEKIOS GTT 25ML 35,4MG/ML
Primo lotto aggiornato 20061410 scadenza 12/2026
033420050 TRAULEN*GEL FL 25G 4% C/EROG
Primo lotto aggiornato 23495T scadenza 12/2026
2) REGIONE LOMBARDIA. LEGGE DI BILANCIO 2024 – NUOVA REMUNERAZIONE FARMACIE
Con Nota prot.n. G1.2024.0006189 del 21/02/2024, la Regione Lombardia comunica
che “in relazione alla nuova remunerazione per la farmaceutica convenzionata,
come condiviso anche con gli operatori, a partire dal primo marzo 2024 per la
tariffazione delle ricette farmaceutiche dovrà essere applicato esclusivamente
il nuovo criterio remunerativo, anche se la data di erogazione (parziale o totale) è relativa ai mesi precedenti”.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
4) REGIONE VENETO. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA, SOSPENSIONE TEMPORANEA EROGAZIONE QUOTE DI FEBBRAIO 2024
Con Nota prot. n. 88416 del 20/02/2024, la Regione Veneto, verificata la spesa
sostenuta fino al mese di gennaio 2024, sospende temporaneamente l’erogazione
della remunerazione aggiuntiva per il mese di febbraio e fornisce indicazioni
alle Farmacie per la comunicazione dei dati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento n. 35 del 22/02/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 43 del 21/2/2024 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
22/3/2024):
AMOX (023909031)
METRONIDAZOLO BAXTER (034252) - G.U. n. 22 del 22/2/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 23/3/2024):
COLDETOM (042542)
ROFIXDOL GOLA (042813)
CIQORIN (042787)
OMEGA 3 ALFASIGMA (043865)
MONAST (041034)
LUKANOF (041038)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
033688021 TAMOXIFENE EG20CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: B236841 scadenza 30/9/2026 038760017 KETOPROFENE LISINA EG30BS
Primo lotto aggiornato: 232014 scadenza 30/11/2026
029456050 DICLOFENAC EG21CPR 100MG RP Primo lotto aggiornato: NS068 scadenza 31/10/2028 049771037 GAVRETO120CPS 100MG FL
Primo lotto aggiornato: N0015N18 scadenza 2/2026
047963020 FENROO28CPR ORO 100MCG Primo lotto aggiornato: L2308972 scadenza 31/5/2025 043154020 RELVAR ELLINAL 92+22MCG 30D
Primo lotto aggiornato: ER5A scadenza 8/2025
3) REGIONE CAMPANIA. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE – STANZIAMENTI 2024
Con Nota prot.n. PG/2024/0059193 “Remunerazione aggiuntiva delle Farmacie
ex art.1, comma 532, della Legge 29 dicembre 2022 n. 198 – Stanziamenti
anno 2024″,la Regione Campania comunica, in merito al Decreto Ministeriale
30 marzo 2023, che “avendo detta remunerazione aggiuntiva decorrenza dal
1 marzo 2023, le somme ripartite ed assegnate forniscono quindi copertura
finanziaria ai dieci mesi di vigenza nel 2023 e ai mesi di gennaio e febbraio
2024, ultimi di vigenza del citato Decreto ministeriale.
Qualora i Farmacisti di comunita’ non abbiano provveduto ad inserire detta
remunerazione nella DCR di gennaio potranno inserire nella DCR di febbraio
l’importo cumulato dei mesi di gennaio e febbraio”.
DISPOSITIVI MEDICI
A) PERKIN-ELMER ITALIA SPA: RITIRO LOTTI VANADIS VIEW PLATE
Perkin-Elmer comunica il ritiro di specifici lotti della seguente piastra per
reazione Vanadis a causa di potenziale liquido residuo dopo il trattamento
nello strumento Vanadis Core:
VANADIS VIEW PLATE – 962922100, lotti: 1074676201, 1074767501, 1074868601 e
1074868701
La Ditta chiede di smaltire i dispositivi coinvolti e di restituire il modulo
di risposta compilato via fax al numero +358 22678357 o via e-mail
all’indirizzo TurkuQMresponse@revvity.com
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante locale.
B) SIEMENS HEALTHCARE SRL: RITIRO LOTTI KIT ADVIA CENTAUR EPO E KIT ATELLICA IM EPO
Siemens Healthcare Srl comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti kit
reagenti a causa di bias negativo rispetto allo standard internazionale
dell’OMS:
ATELLICA IM EPO KIT 100TEST – 964429524, lotti: 53982039 e 55439041
ADVIA CENTAUR EPO KIT 100TEST – 964429548, lotti: 53984040 e 55443042
La ditta chiede di interrompere l’uso dei lotti di kit coinvolti e di
smaltirli.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante locale o il servizio
di supporto al cliente al numero 800827119.
C) MOLNLYCKE HEALTH CARE: RITIRO LOTTI SACCHETTI PER ESTRAZIONE E KIT PROCEDURALI CONTENENTI I SACCHETTI PER ESTRAZIONE
Molnlycke Health Care comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti
sacchetti per estrazione di campioni a causa di un potenziale distacco e
relativa caduta in cavita’ addominale di una parte del tubo:
SACCHETTO RIMOV 10 13X18 600ML – 962210706, lotti: 6252207125, 6252208121,
6252209072, 6252208125, 6252209039, 6252209264, 6252212147, 6252211001,
6252212170 e 6252301093
SACCHETTO RIMOV 12 19X23 1,15L – 962210720, lotti: 6252207131, 6252209080 e
6252212178
SACCHETTO RIMOV 10 9X14,5 250 – 962210694, lotti: 6252208096, 6252208124,
6252209071, 6252209038, 6252209263, 6252210099 e 6252212169
Tali sacchetti, oltre ad essere commercializzati singolarmente, sono contenuti
nei seguenti kit procedurali:
KIT COLECISTI VLS – 963921592, lotti: 23057400, 23195432, 23236912 e 23465599
KIT PROCEDURALE COLECISTI – 964430300, lotti: 23203014 e 23462631
KIT COLECISTI LPS – 964430312, lotti: 23219546, 23233044, 23253663 e 23240219
KIT COLECISTECTOMIA VLS – 964430324, lotti: 23205587 e 23234197
KIT LAPAROSCOPIA GIN – 964430336, lotto: 23211978
La Ditta chiede di identificare, isolare e smaltire i dispositivi coinvolti
venduti singolarmente.
Sui set procedurali, la ditta chiede di apporre l’etichetta di avviso:
AL MOMENTO DELL’USO DI QUESTO SET IDENTIFICARE IL SACCHETTO PER ESTRAZIONE
REF 899102-02 E/O 899103-02 E GETTARLO. IL SACCHETTO PER ESTRAZIONE DEVE ESSERE GETTATO.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante locale Molnlycke
Health Care, Italy, all’indirizzo csc.it@molnlycke.com o al numero 800 785450
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
