Aggiornamento 24-05-24

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

045354040 ABACAVIR MY*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: ABA23006A scadenza 7/2026

047335056 POSACONAZOLO MY*24CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: D4661 scadenza 11/2026

039384033 SUMATRIPTAN MY4CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 8180124 scadenza 10/2026 039384122 SUMATRIPTAN MY4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 8182152 scadenza 1/2027

044193124 LEVODOPA CAR ENT MY*100CPR 100
Primo lotto aggiornato: 24B368 scadenza 6/2026

038348215 MIRCERA*IV SC SIR 360MCG 0,6ML
Primo lotto aggiornato: B3004H11 scadenza 8/2026

045198052 VENCLYXTO7CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 1223209 scadenza 7/2026 045198064 VENCLYXTO14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 1230325 scadenza 7/2026

048741019 TRINOCARD30CPR 5MG+5MG+10MG Primo lotto aggiornato: L240412 scadenza 2/2026 048741045 TRINOCARD30CPR 10MG+10MG+20MG
Primo lotto aggiornato: L2404131 scadenza 2/2026

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n.119 del 23/5/2024, S.Generale (consegna foglio illustrativo dal 22/6/24):

ELLEPALMIRON (043711)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
VIRGAN (037145)
TARGET (025089)

  • G.U. n. 120 del 24/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 23/6/2024)

TILDIEM (025278)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) RITIRO LOTTI MINIAS (AIC 023382031)

Neopharmed Gentili Srl comunica il ritiro volontario cautelativo di un lotto
del seguente farmaco, per difetto minore di qualita’:

023382031 MINIAS*30CPR RIV 2MG
Lotto ritirato: V230252 scad. 3/2028

4) RITIRO LENTOGEST (AIC 024542019)

A seguito della raccomandazione EMA relativa ai medicinali contenenti
17-idrossiprogesterone caproato, IBSA Farmaceutici comunica il ritiro immediato
di tutti i lotti in corso di validità del farmaco

024542019 LENTOGEST*IM 1F 341MG/2ML.

5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO

L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 27 maggio 2024.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 27-05-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. 121, del 25/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 24/6/2024):
    SIVASTIN (027208)
    AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M. (029414)
  • G.U. 61 del 25/5/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/6/24):
    MIKAN (028423)
    MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED (045833)
    MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA (046983)
    POSACONAZOLO TILLMED (048438)
    PRAMIPEXOLO ZENTIVA (039849)
    CLARITROMICINA ZENTIVA (039820)
    ESCITALOPRAM ZENTIVA (043069)
    ACICLOVIR ZENTIVA (046277)
    MIREBAX (050706)
    FEBUXOSTAT EG (045877)
    FLUCONAZOLO EG (036904)
    MONTELUKAST EG (040193)
    PIRFENIDONE EG (049504)
    Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
    secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

049033044 AYVAKYT30CPR RIV 25MG FL Primo lotto aggiornato C23261 scadenza 31/03/2026 049033057 AYVAKYT30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato C23260 scadenza 31/01/2026
049033018 AYVAKYT30CPR RIV 100MG FL Primo lotto aggiornato C23271 scadenza 30/06/2025 049033032 AYVAKYT30CPR RIV 300MG FL
Primo lotto aggiornato C23223 scadenza 31/05/2026

036845028 FOSAVANCE4CPR 70MG+2800UI Primo lotto aggiornato B110849 scadenza 31/08/2025 036845079 FOSAVANCE4CPR 70MG+5600UI
Primo lotto aggiornato B111307 scadenza 31/08/2025

043438023 ANORO ELLIPTA*30DOSI 55+22MCG
Primo lotto aggiornato MR2T scadenza 12/2025

048985016 AYBINTIOINF 1FL 4ML 25MG/ML Primo lotto aggiornato F2308044 scadenza 07/2025 048985028 AYBINTIOINF 1FL 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato F2308027 scadenza 01/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) ALOVEX PROTEZIONE ATTIVA CEROTTI RECORDATI SpA

Recordati S.p.A informa che Alovex Protezione Attiva Cerotti codice
Paraf 924414485 e’ tornato disponibile sia all’acquisto diretto tramite gli
agenti di zona che tramite la distribuzione intermedia.

B) DANONE NUTRICA Spa RICHIAMO LOTTO PRODOTTO MELLIN OMOG CAVOLFIORE 2X125G

DANONE NUTRICIA SpA comunica il ritiro del lotto N. 2024.10.11 SCADENZA
11/10/2024 di 976386805 MELLIN OMOGENEIZZATO CAVOLFIORE 2X125G.
Motivo: non conformita’

L’Azienda chiede di accantonare il prodotto sopra indicato presente nei
magazzini / punti vendita e riporlo in luogo dedicato, identificandolo come:
“Prodotto non disponibile alla vendita” e provvedere allo smaltimento dello
stesso. Non sono necessarie azioni riguardo ai prodotti già venduti ai consumatori.
Per maggiori informazioni contattare i referenti commerciali Danone.

C) CADWELL: RITIRO SERIALI CASCADE IOMAX

Cadwell comunica il ritiro dei seguenti seriali del modulo corticale
Cascade IOMAX – 964534515 che potrebbero erogare una scarica elettrica
involontaria a causa di un difetto di fabbricazione: 19029603AA0224002,
19029603AA0224003, 19029603AA0224004, 19029603AA0224005, 19029603AA0224006,19029603AA0224007, 19029603AA0224021.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 05139892.

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