Aggiornamento 04-06-24
FARMACO
1)REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
024939148 ECASOLV10SIR 0,5ML 12500UI 042053013 TICERIN7CPR RIV 10MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
- G.U. 65, Foglio delle Inserzioni del 4/6/24 (consegna foglio illustrativo dal 4/7/24):
BERNY (037943)
FLUCOSTENOL (038418)
ARFEN (024635)
JOINTRAL (040608)
ROCURONIO B. BRAUN (039052042)
TIORFAN (050346)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
026089108 AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: GB6W scadenza 10/2025
043045057 VIPDOMET56CPR RIV 12,5+850MG Primo lotto aggiornato: 12757123 scadenza 7/2026 043045172 VIPDOMET56CPR RIV 12,5+1000MG
Primo lotto aggiornato: 12770959 scadenza 12/2026
043051123 VIPIDIA28CPR RIV 12,5MG Primo lotto aggiornato: 12681495 scadenza 6/2027 043051212 VIPIDIA28CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 12686796 scadenza 6/2027
043442019 ENTYVIOIV 1FL 300MG Primo lotto aggiornato: 12697654 scadenza 30/6/2026 043442060 ENTYVIOSC 2PEN 108MG
Primo lotto aggiornato: 12698550 scadenza 31/10/2025
043927021 OSSICODONE MOLT*5F 2ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24017901 scadenza 4/2027
PARAFARMACO
ABOCA SpA SOCIETA’ AGRICOLA. CAMBIO CLASSE DISPOSITIVO MEDICO
Aboca ha recentemente variato la classe di rischio (da IIa a III) di:
974012674 NEOBIANACID 14CPR MASTICABILI
925512636 NEOBIANACID 45CPR MASTICABILI
980423610 NEOBIANACID 70CPR MAST
Solo i nuovi lotti prodotti a partire da giugno 2024 riporteranno il codice UDI.
Le scorte in corso di validità sono regolarmente vendibili; su tali confezioni,
classe di rischio IIa, non appare il codice UDI dunque non sono
soggette ad obbligo di registrazione/conservazione dati di tracciabilità.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 06-06-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è revocato su rinuncia del titolare AIC:
041212010 ACETILCISTEINA TEVA*30BS 200MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 130 del 5/6/2024 (consegna foglio illustrativo dal 5/7/24):
SECTRAL (024155)
ETORICOXIB KRKA (044632)
LOPERAMIDE MYLAN (049716)
-G.U. n.66 del 6/6/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo
dal 6/7/2024):
LUMINALE (002860)
IBUPROFENE PENSA PHARMA (038663)
GENTAMICINA SOLFATO LFM (030211)
FLECTOR UNIDIE (038354)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
050185026 SCEMBLIX*60CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: SLEJ6 scadenza 8/2026
050185040 SCEMBLIX*60CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: SLEK4 scadenza 6/2026
046721015 RAMIPRIL AML EG28CPS 5+5MG Primo lotto aggiornato: 40124 scadenza 31/1/2027 046721027 RAMIPRIL AML EG30CPS 5+5MG
Primo lotto aggiornato: 40124 scadenza 31/1/2027
040855037 EFESTAD*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 401036 scadenza 30/11/2027
045575166 DASATINIB EG*30CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato: 114655 scadenza 30/11/2027
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTI THEALOZ TOTAL GOCCE
Thea Farma dispone il ritiro dei seguenti lotti relativi a:
987025499 THEALOZ TOTAL GOCCE OCULARI 10ML
LOTTI n. 265015, 265016 E 265017 scadenza 02/2026
Causa del ritiro: difetti di qualita’.
Thea Farma invita a contattare i clienti ai quali e’ stato venduto il prodotto
negli ultimi 30 giorni per chiedere di sospenderne l’utilizzo. Esporre l’avviso
di sicurezza in farmacia.
Ad oggi non sono stati segnalati effetti collaterali avversi che potenzialmente
potrebbero essere di eziologia infettiva, ovvero congiuntivite o infezioni più
gravi nei pazienti più sensibili.
Il cliente che dovesse manifestare sintomi durante l’utilizzo del prodotto deve
contattare il proprio Oculista.
Per informazioni o chiarimenti contattare il servizio scientifico Thea Farma:
servizio.scientifico@theapharma.com
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule
per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
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Aggiornamento 07-06-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del titolare AIC:
036455018 LIDOCAINA CLORIDRATO10F 5ML 025368059 BRANIGEN20BUST 500MG
025368046 BRANIGEN30CPR 500MG 025368073 BRANIGENIM EV 5F 0,5G+5F 4ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 131 del 6/6/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 6/7/24):
CLARICYCLIC (044977)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
029001029 DERMESTRIL 50*8CER 50MCG/24H
Primo lotto aggiornato: B004C407 scadenza 3/2026
041334020 TOBI PODHALER*224CPS 28MG+5INA
Primo lotto aggiornato: AKP0200 scadenza 4/2027
005268038 PYRALVEX*FL 10ML 0,5%+0,1% GEN
Primo lotto aggiornato: 425296 scadenza 11/2026
026283061 ERDOTIN*20CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 001024 scadenza 1/2027
045226040 REKOVELLE*SC 1PEN 12MCG+3AGHI
Primo lotto aggiornato: 1001544E scadenza 8/2026
038381644 RETACRIT*1SIR 6000UI 0,6ML
Primo lotto aggiornato: LE5938 scadenza 31/8/2026
024713063 HALCION20CPR 125MCG Primo lotto aggiornato: LF5690 scadenza 31/12/2026 024713075 HALCION20CPR 250MCG
Primo lotto aggiornato: LH4198 scadenza 31/12/2026
045745066 STUTAN56CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato: 2020424 scadenza 4/2026 045745080 STUTAN56CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 3060424 scadenza 4/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO LOTTO PRODOTTO NATURWAREN ITALIA SRL
Naturwaren dispone il richiamo del lotto n. 01033 scad. 2/2027 relativo al
prodotto 938140973 ALLGASAN OLIO PINO MUGO 10ML.
Motivo del richiamo: errore di stampa sulla confezione. Nelle modalità d’uso
è riportato “non usare puro” senza l’indicazione circa la diluizione.
Le confezioni saranno aggiornate e distribuite nuovamente mantenendo inalterato
il numero di lotto.
I clienti devono contattare l’Azienda e comunicare le giacenze presenti in
magazzino concordando con loro il ritiro tramite l’agente o il corriere.
Per chiarimenti o informazioni scrivere a info@naturwaren.it o chiamare il
numero 02/90090083.
B) QUIDEL ORTHO: RITIRO LOTTO DILUENTE VITROS FS
Quidel ortho dispone il ritiro del lotto 01-1645 che potrebbe portare ad una
sottostima dei risultati quando utilizzato con i test per determinazione di
proteina C-reattiva Vitros (90 test, paraf 964583900 – 250 test, paraf 914534476).
La ditta chiede di isolare e smaltire il lotto di diluente coinvolto.
Per ulteriori informazioni telefonare al numero 800870655.
C) INVIVOSCRIBE: RITIRO LOTTI LYMPHOTRACK IGHV
Invivoscribe comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti pannelli
Lymphotrack IGHV per l’assenza di specifici primer:
- Lymphotrack IGHV – 963709454, lotti: N0000647 e N0000870;
- Lymphotrack IGHV – 963745625, lotti: N0000646, N0000813, 013445, 013901,
014890 e 015054.
La ditta chiede di isolare e distruggere i reagent coivolti.
Per chiarimenti contattare il referente James Thom all’indirizzo e-mail:
support@invivoscibe.com
D) REGIONE LOMBARDIA. SPERIMENTAZIONE DEI NUOVI SERVIZI NELLA FARMACIA DI COMUNITA’
Con Nota prot. n. G1.2024.0021559 del 06/06/2024, la Regione Lombardia fornisce
indicazioni operative per attivare il servizio di Telemedicina in farmacia, di cui alla Delibera n. 2405 del 28/05/2024 <>.
In Banca Dati, i codici paraf univoci assegnati ai servizi erogabili dalle
Farmacie aderenti dal 18 giugno p.v., sono:
- 925852663 – HOLTER PRESSORIO
- 972382067 – HOLTER CARDIACO
- 925752723 – ECG
L’aggiornamento odierno reca l’inserimento dei valori di remunerazione nella
tabella TR009 della Nuova Banca Dati Federfarma (NBDF) e di BDF2.0.
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