Aggiornamento 10-06-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 67, foglio delle inserzioni del 8/6/24 (consegna foglio illustrativo dal 7/7/24):
ECUBALIN (043677)
MONTELUKAST ALTER (039994)
LATTULOSIO ALTER (036283)
LOSARTAN ALTER (039211)
AMOXICILLINA ALTER (028964)
LANSOPRAZOLO ALTER (042070)
IBUPROFENE ALTER (037029)
CEFTRIAXONE ALTER (036021)
METRONIDAZOLO BIOINDUSTRIA LIM (035160)
CIBALGINA DUE FAST (029500)
FLUCONAZOLO ABC (037931)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
023008067 BENZIDAMINA ACRAF*NEBUL 30ML
Primo lotto aggiornato 2300 scadenza 10/2027
028062014 ESTO14CPR 500MG Primo lotto aggiornato 0027 scadenza 07/2025 028062053 ESTOOS 10BUST 500MG
Primo lotto aggiornato 0240 scadenza 10/2025
047430018 TACHIFLUTASK*10BS 600MG+10MG
Primo lotto aggiornato 230688 scadenza 02/2026
028818072 TACHIFLUACTIV*12CPR 500+200MG
Primo lotto aggiornato 0137 scadenza 06/2026
022323075 TRITTICO20CPR DIV 150MG RP Primi lotti aggiornati 431288A scadenza 02/2027, 5282 scadenza 11/2026 022323012 TRITTICOIM EV 3F 50MG 5ML
Primo lotto aggiornato A0190 scadenza 03/2028
022323113 TRITTICO14CPR 150MG RP CONTR Primo lotto aggiornato 1238 scadenza 08/2026 022323190 TRITTICO30CPR 300MG RP CONTR
Primo lotto aggiornato 1285 scadenza 10/2026
022323048 TRITTICO30CPR RIV DIV 100MG Primo lotto aggiornato 2856 scadenza 11/2027 022323036 TRITTICO30CPR RIV DIV 50MG
Primo lotto aggiornato 3678 scadenza 09/2027
022323099 TRITTICOOS GTT 30ML 60MG/ML Primo lotto aggiornato 0222 scadenza 03/2027 022323063 TRITTICO30CPR 75MG RP
Primo lotto aggiornato 2879 scadenza 08/2026
043335025 LATUDA28CPR RIV 18,5MG Primo lotto aggiornato 0013 scadenza 12/2025 043335090 LATUDA28CPR RIV 37MG
Primo lotto aggiornato 0028 scadenza 05/2026
043335153 LATUDA*28CPR RIV 74MG
Primo lotto aggiornato 0037 scadenza 04/2026
048440073 MAYZENT28CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato SLDH1 scadenza 08/2025 048440034 MAYZENT28CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato SLEU7 10/2025
043786033 TANTUM VERDE NASO CHIUSO*15ML
Primo lotto aggiornato 1511822 scadenza 11/2025
023399013 GINETANTUM10BUST VAG 500MG Primo lotto aggiornato 7147 scadenza 08/2027 023399049 GINETANTUMSOL VAG 5FL 140ML
Primo lotto aggiornato 0977 scadenza 08/2026
034478014 LIDOFASTGEL 1% 100G Primo lotto aggiornato 0301 scadenza 04/2025 034478026 LIDOFASTGEL URETRALE 2,5% 15G
Primo lotto aggiornato 0251 scadenza 05/2025
035355027 TANTUM VERDE GENG E STOM120ML Primo lotto aggiornato 0155 scadenza 09/2025 035355015 TANTUM VERDE GENG E STOM240ML
Primo lotto aggiornato 0151 scadenza 09/2025
044635011 RESILIENT*50CPR 83MG RP
Primo lotto aggiornato ABB43501 scadenza 05/2026
ARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KOLINPHARMA SpA. CAMBIO VALIDITA’ PRODOTTO
Kolinpharma comunica il cambio di shelf life, da 24 mesi a 36 mesi, di
982463592 DOLTENDIX 20BUST.
B) HAEMOTRONIC: RITIRO SET AQUALINE
Haemotronic comunica che le membrane dei trasduttori di pressione presenti nei
seguenti set Aqualine potrebbero presentare un foro che ne comprometterebbe il
funzionamento:
- Aqualine set tubi – 964585552;
- Aqualine S set tubi – 964587315;
- Aqualine set tubi+filtro – 964587339;
- Aqualine S set tubi+filtro – 964587341;
- Aqualine RCA set tubi – 964587354;
- Aqualine RCA set tubi+filtro – 964587378.
La ditta chiede di ispezionare i trasduttori presenti nei set con data di fabbricazione compresa tra gennaio 2022 ed aprile 2024, e di scartare quelli che presentano dei difetti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Paola Franciosi tramite i
seguenti recapiti:E-mail: paola.franciosi@gvs.com Tel: 0535619611
C) ACEF SpA. INFORMATIVA PRODOTTI
Acef comunica che il lotto n.00078262 dei seguenti prodotti contiene glutine:
981069887 BIANCOSPINO ES TIT3% VITEX 1KG
981069875 BIANCOSPINO ES TIT3% VITEX 5KG
981069901 BIANCOSPINO ES TIT3% VITEX100G
981069899 BIANCOSPINO ES TIT3% VITEX500G
L’Azienda chiede di valutare il rischio prima dell’impiego dell’estratto nelle
preparazioni.
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