Aggiornamento 08-07-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C19005 e C19007 dei seguenti medicinali:
034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML 034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML 034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE. CANNABIDIOLO USO ORALE OTTENUTO DA ESTRATTI DI CANNABIS
La G.U. n. 157 del 6/7/2024 pubblica il Decreto del Ministero della Salute
27 giugno 2024: “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle
sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni.
Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per
somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis”,
in vigore dal 5 agosto 2024.
Alla luce dei nuovi pareri espressi dall’Istituto Superiore di Sanita’ e dal
Consiglio Superiore di Sanita’, in ragione della rinnovata istruttoria, le
composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da
estratti di Cannabis sono inserite nella Tabella dei Medicinali, sezione B.
Dalla stessa data, sono revocati i Decreti Ministeriali 1 ottobre 2020,28 ottobre 2020
e 7 agosto 2023. La Banca Dati e’ aggiornata.
3) LOTTI AGGIORNATI
026999045 DECAPEPTYL*SC 7FL 0,1MG+7F SOL
Primo lotto aggiornato: 006908 scadenza 31/3/2026
033262078 BENACTIV GOLA*16PASTL ARAN S/Z
Primo lotto aggiornato: SJ349 scadenza 5/2027
024402051 EUTIROX50CPR 75MCG Primo lotto aggiornato: G02ALT scadenza 1/2027 024402164 EUTIROX50CPR 88MCG
Primo lotto aggiornato: G02AKT scadenza 3/2027
024402176 EUTIROX*50CPR 112MCG
Primo lotto aggiornato: G029HH scadenza 1/2027
DISPOSITIVI MEDICI
ARTHREX: ANCORE PER SUTURA FIBERTAK
Arthrex dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti ancore per sutura
Fibertak per possibile difficoltà d’inserimento della boccola di stabilità
nella guida di perforazione a causa di un problema di progettazione:
- Fibertak ancora sutura 2 Fiberwire USP2 1 pezzo – 963928371, lotti: 15251276;
- Fibertak ancora sutura 2 Fiberwire USP2 5 pezzi – 963084672, lotti: 15239087,
15239094, 15243399, 15243869, 15248425, 15249276, 15259453; - Fibertak ancora sutura Suturetape 1 pezzo – 963634441, lotto: 15243186;
- Fibertak ancora sutura Suturetape 5 pezzi – 962281984, lotto: 15243185,
15243187, 15258308, 15258315.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: vigilance@arthrex.de
Tel: 49899090055240
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 09/07/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DPC REGIONE UMBRIA
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 158, del 8/7/2024 (consegna foglio illustrativo dal 7/8/2024):
BUPRENORFINA SUN (040643)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
042616019 ILUVIEN*IMPIANTO INTRAV 190MCG
Primo lotto aggiornato: 2411-015 scadenza 1/2026
035672082 CIALIS*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: D757358 scadenza 10/2026
043474117 ZIBENAK*3FL OS SOL 5ML 50000UI
Primo lotto aggiornato: W240627 scadenza 7/2026
045183148 GLYXAMBI*30CPR RIV 25MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 24A3103 scadenza 1/3/2027
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria.
