FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. 92 del 6/8/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/9/24):
FENOFIBRATO ZENTIVA (033557036)
LEVOFLOXACINA ZENTIVA (040039024)
LEVAIR (042718)
LEVOSULPIRIDE EG (042722)
LOSS (038296)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 24 luglio 2024, pubblicato sulla G.U. n. 183 del 06/08/2024, il
Ministero della Salute inserisce nella Tabella I del D.P.R. n. 309/1990 e
ss.mm. le seguenti sostanze psicoattive:
– 2C-T;
– 3-metil-alfa-PHiP;
– 4-HO-DPT;
– A-PBITMO;
– N-desetil etonitazene;
– N-desetil isotonitazene.
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze
con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di
potenziale di abuso e capacita’ di indurre dipendenza e sono collegate al
sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base delle
sostanze psicoattive elencate nel D.M. in argomento.
PARAFARMACO
A) BIOPHARM Srl. SOSPENSIONE MOMENTANEA VENDITA LOTTI PRODOTTI
Biopharma dispone la sospensione momentanea della vendita di tutti i lotti di
942862499 ORALIS COLLUTORIO F/ALC 250ML e
931524223 ORALIS COLLUTORIO F/ALC 500ML.
Motivo della sospensione: modifica dei testi della confezione.
B) PRODOTTI CONTENENTI MONACOLINA
Mc Stone Italia Srl comunica la cessata produzione del prodotto
976218228 ESKOR 20CPR. Dal 19/8/2024 non saranno piu’ vendibili i lotti fino al
n.47441 scad. 4/2026 con claim Monacolina K contribuisce al mantenimento di
livelli normali di colesterolo nel sangue.
L’Azienda procederà al ritiro delle confezioni non conformi tramite grossista.
Al ricevimento della merce sarà emessa nota di credito.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
