Aggiornamento 10- 09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036893105 PROQUAD*SC 1FL 0,5ML+1SIR+2AGHI
Primo lotto aggiornato: Y12177 scadenza 31/12/2025
047431010 SODIO VALPROATO AU*OS FL 40ML
Primo lotto aggiornato: SXA24001A scadenza 04/2027
050295068 RAYVOW*2CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: D778332 scadenza 31/01/2027
035849025 MYOVIEW*5FL 0,23MG
Primo lotto aggiornato: 16871916 scadenza 03/06/2025
038451050 PRADAXA10CPS 110MG Primo lotto aggiornato: 402944 scadenza 01/04/2027 038451062 PRADAXA30CPS 110MG
Primo lotto aggiornato: 403544 scadenza 01/05/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Provvedimenti di modifica stampati di medicinali
- G.U. n. 211, del 9/9/2024 (consegna foglio illustrativo dal 9/10/2024):
ZAMIZOL (037234)
LEFUNZOL (037237)
CANACID (037235)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalla vigente normativa.
3) REVOCA SU RINUNCIA
È revocato su rinuncia del titolare AIC il medicinale:
041488040 METOPROLOLO ACC*50CPR 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute “mantenimento
livelli normali di colesterolo” non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
Prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al Reg. UE 2024/2041 dai
rispettivi Produttori:
FORZA VITALE ITALIA Srl
931984381 COLESOLV 30CPR – lotti conformi: 86-0624 scad. 30/6/28 e successivi
I lotti precedenti (fino al n. 86-0423 scad. 30/4/2027) sono vendibili previa
apposizione sull’astuccio di etichetta adesiva aggiornata, da richiedere a
Forza Vitale Srl. In alternativa, è possibile restituire le confezioni a Forza Vitale Srl,
per ottenere una nota di credito.
Per ulteriori informazioni, contattare: numero verde: 800370777
info@forzavitale.it
NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM.
984562227 NOVA LIPID 30CPR tutti i lotti sono conformi
984562165 NOVA LIPID PLUS 30CPR tutti i lotti sono conformi
LABORATORI GUIDOTTI SpA
984791956 LEVELIPDUO PLUS 28STICK tutti i lotti sono conformi
B) COMMERCIALIZZAZIONE CURCUMA+PIPERINA 300CPS NYL LABORATORIES SRL
NYL LABORATORIES SRL comunica che 976330201 CURCUMA+PIPERINA 300CPS è nuovamente disponibile in commercio (primo lotto: n. 2407076 scad. 7/2027).
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 11/09/2024
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il medicinale:
048805016 SORAFENIB DR*112CPR RIV 200MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D03367, D03368, D03373 e D03375, che si
aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed i lotti n. 24107 e 24108 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato
- G.U. n. 106 del 10/9/2024 (consegna foglio illustrativo dal 10/10/2024):
KENACORT (013972056)
IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA TEVA (047972)
MIAMBUTOL (020839039)
MANIDIPINA TEVA (039792)
MONTELUKAST TEVA ITALIA (040672)
ZETOVAR (050954)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalla vigente normativa.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Umbria.
5) LOTTI AGGIORNATI
034090035 MIRAPEXIN*30CPR 0,18MG
Primo lotto aggiornato: 402383 scadenza 1/4/2027
034090050 MIRAPEXIN*30CPR 0,7MG
Primo lotto aggiornato: 402052A scadenza 1/3/2027
042120016 AMASCI*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 402052A scadenza 1/3/2027
045641026 DALERPEN*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 2405008862 scadenza 5/2027
PARAFARMACO E DISPOSIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
B) ABBOTT SRL: RICHIAMO LOTTI HBSAG ALINITY I E ARCHITECT
Abbott Srl dispone il richiamo di specifici lotti di:
ALINITY I HBSAG CTRL 3X8ML – 962073591, lotto: 59044FZ00
ARCHITECT HBSAG CONTR 3X8ML – 914614449, lotti: 60109FZ00 e 59039FZ00
per potenziale presenza di contaminante:
L’Azienda chiede di isolare detti lotti e di distruggerli.
Contattare il Servizio Clienti locale per ordinare il materiale sostitutivo.
Aggiornamento 13-09-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 107 del 12/9/2024 (consegna foglio illustrativo dal 12/10/2024):
FENEXTRA (035112)
PATROL-KOLIBRI (036996-036993)
ABIRATERONE ZENTIVA (049755)
ROSUCARD (049847)
SUNITINIB ZENTIVA (048313)
ZEBUFEN (049150)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044677019 ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS GAS20MG
Primo lotto aggiornato: 241198 scadenza 4/2027
049358106 RETSEVMO56CPS 80MG Primo lotto aggiornato: D763657F scadenza 3/2026 049358068 RETSEVMO56CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: D763627A scadenza 3/2026
035625060 SIRIO*60CPR EFF 12,5MG+125MG
Primo lotto aggiornato: 1885038 scadenza 3/2026
027860028 ZITROMAX*BB OS SOSP FL 1500MG
Primo lotto aggiornato: E28400 scadenza 31/5/2026
048057057 TALZENNA*30CPS 1MG FL
Primo lotto aggiornato: 2408892 scadenza 30/6/2028
033632011 EDRONAX*20CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: LN5624 scadenza 31/5/2027
044729034 TAGRISSO*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: EGBD scadenza 30/4/2027
PARAFARMACO
A) VARIAZIONE COMPOSIZIONE PRODOTTI FARMO SPA
Farmo Spa comunica che le nuove confezioni dei seguenti prodotti
non contengono più lattosio:
923674826 FARMO CRACKERS 200G – senza lattosio
dal lotto n. 242108/06 scad. 25/08/2025
926518768 FARMO MELIGHE PASTICCERIA 150G – senza lattosio
dal lotto n. 242808/21 scad. 30/11/2025
903427058 FARMO FROLLINI CIOCCOLATO DARK 200G – senza lattosio
dal lotto n. 241308/23 scad. 30/08/2025
B) FARMADERBE Srl. RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO RODIOLA FIALE
Con riferimento al lotto n. XT0525 di
981458666 RODIOLA 20FL 10ML, gia’ oggetto di sospensione cautelativa della vendita, Farmaderbe comunica che le confezioni sono idonee alla vendita, perché’ le analisi microbiologiche non hanno rilevato anomalie.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
