aggiornamento tecnico 16-17 settembre 2024

Aggiornamento 16-09-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 14/10/2024 – G.U. n. 216 del 14/9/2024

VASTAREL (027511029)
DICLOMED COLLUTTORIO (032085019)
DICLOMED SPRAY PER MUCOSA ORALE (032085033)
QUETIAPINA PENSA PHARMA (050577016)
PANTOPRAZOLO ZENTIVA LAB (049993)
PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA (038439)
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA (050180)
ABIRATERONE EG (049475)
NAPROSSENE EG (033294)
OSSICODONE E NALOXONE EG (043855)
PAROXETINA EG (035700)
QUETIAPINA EG STADA (043696)
ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS (042038)
EZETIMIBE E ATORVASTATINA MYLAN (051147)
RISPERIDONE MYLAN GENERICS (038188)
SORAFENIB MYLAN (048804)
SUNITINIB MYLAN (047602)
ALTIAZEM (025271)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

AIFA ha pubblicato la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti
nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi
di riferimento. La Banca Dati e’ aggiornata.

3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso delle
Regioni:

Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 17 settembre 2024;
Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 18 settembre 2024;
Campania, in vigore dal 21 settembre 2024.
4) LOTTI AGGIORNATI

041087875 AMALESS*56CPR DISP 200MG
Primo lotto aggiornato: PKD24006B scadenza 3/2028

041806035 RIBAVIRINA AURO*140CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: RFA24004A scadenza 1/2027

043653029 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: APBSA24004A scadenza 4/2027

043043013 ALFUZOSINA AURO*30CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato: VAA24024B scadenza 2/2028

043614066 LOSARTAN AURO*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: ADWB24003B scadenza 5/2027

040693083 DOXORUBICINA AURO*1FL 200MG
Primo lotto aggiornato: 1DO24015 scadenza 5/2024

034506030 ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 3B3G scadenza 4/2026

037904012 CIPROFLOXACINA ALM*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato: 240620 scadenza 7/2029

FARMACO

1) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA
Il seguente medicinale registra una modifica del regime di fornitura da SOP a
OTC dal 15/9/2024: 034040016 DICLOFENAC SAND*GEL 50 G 1%

*** AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE 2024-2025

La G.U. n. 215 del 13 settembre 2024 pubblica la Determina AIFA del 9 settembre
2024 “Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la
stagione 2024-2025″, in vigore dal 14 settembre 2024.

I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l’indicazione della stagione 2023-2024 sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono più vendibili al pubblico ne’ utilizzabili.

Aggiornamento 17-09-24

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i medicinali:

NITROSORBIDEEV 10F 5MG/10ML – 020925069 MEMAC28CPR RIV 5MG- 042613012
MEMAC*28CPR RIV 10MG – 042613024

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data dipubblicazione.

2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D03628, D03629, D03631 e D03632, che si
aggiungono a quelli già elencati nelle Telenews precedenti, per le confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

ed i lotti n. 24109 e 24110 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

3) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 16/10/2024:

AMIODAR (022033)
ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS (034069)
CITALOPRAM EG (036503)
METHOTREXATE (019888)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative

4) LOTTI AGGIORNATI

024823080 ACTIGRIP12CPR 2,5+60+500MG Primo lotto aggiornato: 4GV1621 scadenza 6/2026 035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE12+4CPR
Primo lotto aggiornato: 4GV1331 scadenza 6/2027

045674025 AMOXICILLINA AURO*12CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: HF5024018A scadenza 3/2026

037394095 FLUCONAZOLO RATIO10CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 1090624 scadenza 6/2027 037394172 FLUCONAZOLO RATIO7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: 3210424 scadenza 4/2027

037666017 PIPERACILLINA TA TE2G+0,25G Primi lotti aggiornati: 2410783ITA, 2410783ITB e 2410783ITC scadenza 9/2026 037666029 PIPERACILLINA TA TEEV 4G+0,5G
Primi lotti aggiornati: 2450842IT, 2450843IT e 2450844IT scadenza 9/2026

048509020 PERINDOPRIL AML TE30CPR 5+5MG Primo lotto aggiornato: 0100624 scadenza 6/2026 048509083 PERINDOPRIL AML TE30CPR 10+10
Primi lotti aggiornati: 3050624 e 3060624 scadenza 6/2026

040432027 LEVETIRACETAM TEEV 10FL 5ML Primo lotto aggiornato: 401738 scadenza 4/2027 039265057 LEVOCETIRIZINA TE20CPR RIV5MG
Primo lotto aggiornato: 0113104 scadenza 5/2027

043129093 PARACALCITOLO TE28CPS 1MCG FL Primi lotti aggiornati: 1020824 e 1030824 scadenza 8/2026 043129105 PARACALCITOLO TE28CPS 2MCG FL
Primo lotto aggiornato: 2010824 scadenza 8/2026

040068470 ESOMEPRAZOLO TEVA*28CPS 40MG
Primi lotti aggiornati: SM9716 e SM9717 scadenza 5/2026

046511059 NEBIVOLOLO ID TEV*28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: 157913 scadenza 2/2027

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)

Dal 19/8/2024, per monacolina K, l’indicazione sulla salute “mantenimento
livelli normali di colesterolo” non è più ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).

Prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al Reg. UE 2024/2041 dai
rispettivi Produttori:

4 HEALTH Srl 970296909 COLESTIN 4H 30CPR tutti i lotti sono conformi