aggiornamento tecnico 21-23-24 gennaio 2025

Aggiornamento 22-01-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 20/02/25:

FENTANIL ETHYPHARM (047129)
FASTUFLEX (045952)
CETERIS (037819)
MAG 2 (025519)
DULOXETINA VIREL (048069013)
ONCO CARBIDE (021510)
TACHIDOL (031825)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

042923021 TAFINLAR
Primo lotto aggiornato: PF0926 scadenza 9/2027

045618030 KISQALI
Primo lotto aggiornato: PG2683 scadenza 9/2027

050958014 FINLEE
Primo lotto aggiornato: PE6568 scadenza 9/2027

043524026 MEKINIST
Primo lotto aggiornato: PF3755 scadenza 8/2027

022803047 ANTEPSIN
Primo lotto aggiornato: 074183 scadenza 7/2027

3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D09495, D09496, D09498, D09499 per:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT

4) VARIAZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL

Ibsa Farmaceutici comunica che, a seguito della variazione di validità a
12 mesi (G.U. n. 137 del 21/11/2024), i lotti di seguito indicati di LEVOTIRSOL
riportano in etichetta la shelf-life di 12 mesi:

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG – 046860019
Lotti aggiornati: D13459, D15300, D15748

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG – 046860021
Lotti aggiornati: D13463, D14266, D15299

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG – 046860033
Lotti aggiornati: D14380, D14670, D14837, D15304

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG – 046860045
Lotti aggiornati: D12806, D13457, D14843, D14854

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG – 046860058
Lotti aggiornati: D14267, D14267, D14836

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG – 046860060
Lotti aggiornati: D12810, D14838, D15303

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG – 046860072
Lotti aggiornati: D14270, D14840, D14845

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG – 046860084
Lotti aggiornati: D14274, D14850

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG – 046860096
Lotti aggiornati: D14273, D14846, D14852

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG – 046860108
Lotti aggiornati: D14370, D14373, D14851, D14853

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG – 046860110
Lotti aggiornati: D13467, D14841

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 200MCG – 046860122
Lotti aggiornati: D14839, D14855

DISPOSITIVI MEDICI

A) COQUA LAB: RITIRO LOTTI SET DETERMINAZIONE ANTIBIOTICI

CoQua Lab dispone il ritiro dei lotti 231120, 240403 e 240604 dei seguenti
set per determinazione di antibiotici nel plasma, aventi prestazioni non conformi:

Set calibrazione – 964895231;
Set controlli – 964895243.

CoQua Lab chiede ai Clienti di isolare e smaltire i lotti coinvolti.

Per ulteriori informazioni, e’ possibile scrivere all’indirizzo e-mail
info@coqualab.it

B) OLYMPUS: RITIRO KIT DIAGNOSI BRONCHIALE PERIFERICA

Olympus comunica il ritiro di tutti i lotti dei seguenti kit per diagnosi bronchiale periferica a causa del possibile distacco della punta radiopaca della guaina:

Kit diagnosi K-201 – 916861952;
Kit diagnosi K-202 – 916861964;
Kit diagnosi K-203 – 916861976;
Kit diagnosi K-204 – 916861988.

Olympus chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Aggiornamento 23-01-25

FARMACO

1) RITIRO VOLONTARIO LOTTI POMALIDOMIDE VIATRIS

Viatris Italia Srl ritira volontariamente dal mercato i seguenti lotti di Pomalidomide

051116073 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 2 mg
Lotto: 8190873 scad. 3/2026

051116010 POMALIDOMIDE VIATRIS*14 cps 1 mg
Lotto: 8190872 scad. 5/2026

051116034 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 1 mg
Lott: 8190871 scad. 5/2026

051116059 POMALIDOMIDE VIATRIS*14 cps 2 mg
Lotto: 8190874 scad. 3/2026

051116150 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 4 mg
Lotto: 8191869 scad. 5/2026

051116111 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 3 mg
Lotto: 8191868 scad. 5/2026
Motivo del ritiro: possibile presenza di polvere rilasciata dalle
capsule all’interno degli alveoli del blister.

2) LOTTI AGGIORNATI

045592084 LOPERAMIDE AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: LOM2409602C scadenza 9/2027

039786025 PIPERACILLINA TAZOBACTAM AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: TP024001A scadenza 9/2026

042804017 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E318AD scadenza 31/8/2027
042804029 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E263AF scadenza 31/7/2027
042804031 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E269AD scadenza 31/5/2027
042804043 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E334AA scadenza 31/8/2027
042804056 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E309AD scadenza 31/8/2027

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI MARCHIO VERALAB

RE-FORME Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti cosmetici:

950404259 VERALAB REFILL UPLIFT CREMA VISO
950404222 VERALAB UPLIFT CREMA VISO RIMPOLPANTE
950404261 VERALAB WONDER SHOT SIERO 15ML + 7 SFERE ULTRA CONCENTRATE

Aggiornamento 24-01-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 22/2/2025:

NEO BOROCILLINA (022632184-022632196-022632119)
LOSARTAN LABORATORI ALTER (039211)
CANDESARTAN ALTER (039742)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LABORATORI ALTER (042818)
LEVOFLOXACINA ALTER (039614)
AGILEV (040132)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA (044262)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB (043981)
PUQOD (051000)
POSACONAZOLO ZENTIVA (049469)
MUTABON (021460)
OMERIA (036522)
PARACETAMOLO SALF (041495)
IRBESARTAN MACLEODS PHARMA (040936)
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE (028689014-028689026)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL MACLEODS (046466)
PRAMIPEXOLO PENSA PHARMA (042363)
PRAMIPEXOLO PENSA (040056)
VINCRISTINA PFIZER ITALIA (033329018-033329020)