Aggiornamento 05-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI:
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 03/04/2025:
BISOPROLOLO E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (048000)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
045717129 VARDENAFIL ARISTO
045717269 VARDENAFIL ARISTO
045717271 VARDENAFIL ARISTO
045717283 VARDENAFIL ARISTO
045717422 VARDENAFIL ARISTO
042548014 OMEPRAZOLO ARISTO
042548026 OMEPRAZOLO ARISTO
042548040 OMEPRAZOLO ARISTO
042548053 OMEPRAZOLO ARISTO
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041087471 AMALESS – AJBB24015A scadenza 11/2028
035313028 DEPALGOS – GV010 scadenza 2/2029
035313055 DEPALGOS – GV075 scadenza 2/2029
035313081 DEPALGOS – GV096 scadenza 2/2029
035313129 DEPALGOS – 245279 scadenza 12/2027
035313156 DEPALGOS – 245286 scadenza 12/2027
035313182 DEPALGOS – 245294 scadenza 1/2028
026138192 CLAVULIN – AD8U scadenza 12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTI COR KIT
Johnson & Johnson ritira volontariamente i seguenti lotti di kit per trapianto
autologo osteocondrale, perché’ mancanti di un perno nel caricatore di innesti:
- Cor Kit 8 mm – 950851574:
24P07, 24C17, 24B01, 24A02, 23R03, 23F02, 23E04, 23C12, 23C11; - Cor Kit 8 mm con perpendicolarità – 961498538:
24N10, 24K07, 24C15, 23F01, 23D14, 23D03, 23C13.
Per ulteriori informazioni, contattare l’ufficio Commercial Quality:
RA-ETHIT-Business-Qu@ITS.JNJ.com
B) CHROMSYSTEMS: RITIRO LOTTO MASSCHROM FASE A
Chromsystems ritira volontariamente il lotto 0225 della fase mobile
A – 964955696, che potrebbe determinare un’errata stima della concentrazione
di amminoacidi.
Per informazioni, contattare: support@chromsystems.com
C) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.
L’aggiornamento odierno di Banca dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
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