Aggiornamento 11-03-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D11332, D11333, D11230, D11328 e D11336 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed i lotti 24124, 24125 e 24126 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
2) ORDINI DIRETTI HALCION, PRAZENE E TAVOR
Pfizer S.r.l. comunica che, a seguito del cambio di amministratore delegato,
a partire dal 21 marzo 2025, interromperà temporaneamente la distribuzione
degli stupefacenti HALCION, PRAZENE E TAVOR fino al completamento
del procedimento per l’ aggiornamento della licenza al commercio all’ingrosso di
stupefacenti, prevista al più tardi entro fine marzo 2025.
Pertanto, HALCION, PRAZENE E TAVOR potrebbero non essere spediti
da Pfizer ai Clienti nella settimana del 24 marzo.
L’ultimo giorno per cui Pfizer potrà accettare ordini diretti dei prodotti in oggetto è mercoledì 19 marzo 2025, per assicurare che siano evasi entro il 21 marzo.
Pfizer offre la possibilità di inviare venerdì 14 marzo un ordine a copertura
della settimana del 24 marzo contenente solo ed esclusivamente
HALCION, PRAZENE E TAVOR. A tale ordine Pfizer concederà una dilazione di
pagamento di 25 giorni. Eventuali ordini diretti ricevuti da Pfizer nella
giornata del 14 marzo contenenti altri prodotti, oltre a quelli oggetto
della comunicazione, saranno lavorati a partire da lunedì 17 marzo.
PARAFARMACO
NUOVI INTEGRATORI IN COMMERCIO
TERBIOL FARMA Srl comunica l’immissione in commercio di nuovi
integratori alimentari.
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Aggiornamento 12-03-25
FARMACO
1) DECRETO ATTUATIVO DATA MATRIX
Il portale istituzionale del Dipartimento per il programma di Governo pubblica
il Decreto del Ministero della Salute del 6/3/2025 per la “Definizione delle
specifiche tecniche e delle modalità di apposizione e di verifica
dell’identificativo univoco da applicare sulle scatole dei medicinali”.
Il Decreto, che entrerà in vigore dalla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale, definisce i contenuti informativi e le caratteristiche tecniche
dell’identificativo univoco, denominato “Data Matrix”, conforme alle
disposizioni di cui all’art. 4 del Regolamento delegato (UE) 2016/161
anticontraffazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 10/4/2025
MESAVANCOL (037734)
OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (049806)
OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA ITALIA (050058)
LORAZEPAM RATIOPHARM (035541)
ATENOLOLO CLORTALIDONE RATIOPHARM (033054)
ABIOCLAV (037350)
DUBINE (045237)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044386023 KEYTRUDA – Z003368 scadenza 30/4/2026
037989035 ORENCIA – 8104046, 8104047 scadenza 3/2027
037989086 ORENCIA – BCXG20A, BCXG21A scadenza 6/2026
037989112 ORENCIA – ACS9837 scadenza 8/2026
026783098 MEPRAL – H57015A scadenza 10/2027
045538030 VEGEDOL – 1126285 scadenza 10/2027
025202058 ROCEFIN – B1068B02 scadenza 11/2027
4) RICHIAMO LOTTI REVOZYN RTU
Dechra Pharmaceuticals PLC richiama i seguenti lotti:
24F053, 24B212, 24B191, 23G043
del medicinale veterinario 105116014 REVOZYN RTU, per un problema di
stabilità nella risospendibilità del medicinale.
DISPOSITIVI MEDICI
DEFIBRILLATORI POWERHEART G5: CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Zoll avverte i Clienti che i defibrillatori Powerheart G5 potrebbero non
funzionare correttamente se conservati in ambienti che non rispettano le
seguenti condizioni:
- Temperatura: da 0 a +50 gradi;
- Umidita’: da 10 % a 95 %, senza formazione di condensa.
Eventuali malfunzionamenti sono rilevati dagli autotest e segnalati dal
dispositivo con codici di errore, ad esempio “EC501”.
Zoll chiede ai Clienti che possiedono defibrillatori Powerheart G5 di
rispettare le condizioni di conservazione previste e di verificare
periodicamente l’esito degli autotest e lo stato dell’indicatore Rescue
Ready, intervenendo in caso di anomalie.
Per ulteriori informazioni, contattare l’assistenza tecnica:
E-mail: assistenzatecnica@zoll.com
Tel: 05231564000
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Aggiornamento 13-03-25
FARMACO
1) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) TRIENNALE PER LA DISCIPLINA DEI RAPPORTI CON LE FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE. NUOVO ELEMENTO TABELLA
“PARTICOLARE”
Ai sensi dell’art. 9, comma 5 del nuovo Accordo Collettivo Nazionale (ACN)
vigente dal 6/3/2025, “per la dispensazione dei farmaci durante il servizio
obbligatorio notturno a battenti chiusi verrà corrisposto l’importo indicato
dalla vigente tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali, a
condizione che sulla ricetta risulti precisato da parte del medico del
Servizio Sanitario Nazionale il carattere di urgenza di prescrizione e da parte
della farmacia l’ora di presentazione della ricetta. La medesima procedura si
applica alle farmacie rurali nell’orario diurno a battenti chiusi, se previsto
da disposizioni regionali”.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 72, vede l’inserimento un nuovo
elemento della Tabella “Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = A1
descrizione breve = DIRITTO ADDIZ CONDIZIONATO
descrizione estesa = DIRITTO ADDIZIONALE SE IN RICETTA IL MEDICO INDICA
L’URGENZA E IL FARMACISTA NE RIPORTA L’ORA DI PRESENTAZIONE
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dall’11/4/2025:
DIZOLO (037928)
CLOPINOVO (039494)
BASALFLEX (035695)
PERIFLEX (035696)
PLUSFLEX (035694)
SPECIALIFELX (035697)
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 046304010 STIBIUM ARSENICOSUM e’
revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
046342022 STEGLUJAN – C123233 scadenza 31/3/2026
046342085 STEGLUJAN – C123196 scadenza 30/4/2026
043217025 TECFIDERA – PCLS500 scadenza 2/2028
027457023 TOBRADEX – A18111 scadenza 12/2026
025540042 SUPREFACT – A18111 scadenza 12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CATETERI POWERPICC
FRESENIUS: RITIRO LOTTI KIT PERFUSIONE EXTRACORPOREA
FURTO DI ALCUNI LOTTI
****FURTO DI ALCUNI LOTTI****AIFA informa del furto di alcune confezioni del lotto n. D08232 scad. 30/6/2026
di 985983232 IALURIL SOFT GELS e del lotto n. D01533 scad. 28/2/2026
di 926583358 KLEDAX SOFTGEL, e invita gli Operatori Sanitari ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture di tali lotti.
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