Aggiornamento 01/04/2025
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) REVOCA SU RINUNCIA
4) DPC REGIONE TOSCANA
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047426010 DELSTRIGO – Z005365 scadenza 30/6/2027
040566198 GABAPENTIN AUROBINDO – GPM2302040C scadenza 9/2026
047421019 PIFELTRO – Z005633 scadenza 31/5/2027
046343113 SEGLUROMET – Z005110 scadenza 30/6/2026
046339026 STEGLATRO – C123379 scadenza 31/3/2026
046339089 STEGLATRO – C123383 scadenza 31/7/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 30/4/2025:
DUROGESIC (029212)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 036285017 LORMETAZEPAM SUN e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Toscana.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE
METABOLICHE CONGENITE
B) FRESENIUS KABI: COMPOSTOP POSSIBILI PERDITE DI FLUIDI
A) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE
METABOLICHE CONGENITE
Con l’aggiornamento odierno, la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all’elenco regionale dei prodotti dietetici erogabili a soggetti
affetti da malattie metaboliche congenite della Regione Veneto.
B) FRESENIUS KABI: COMPOSTOP POSSIBILI PERDITE DI FLUIDI
Fresenius Kabi informa i Clienti che potrebbero verificarsi perdite di fluidi
dalle sacche di campionamento comprese nei seguenti lotti di sistemi CompoStop:
- COMPOSTOP FLEX 2F PLT – 964980318, lotti: 41WD15GA00, 41WD29GA00, 41WE09GA00,
41WF13GA00, 41WG22GA00, 41WH06GA00, 41WH07GA00, 41WH21GA00, 41WH30GA00,
41WH31GA00, 41WI15GA00, 41WI28GA00, 41WI17GA00, 41WI30GA00, 41WK10GA00,
41WK26GA00, 41WL15GA00, 41WL11GA00, 41WL19GA00, 41WL21GA00, 41WM10GA00,
41WM15GA00, 41XA18GA00, 41XA21GA00, 41XB13GA00, 41XB14GA00, 41XB26GA00,
85WG29CA00, 85WG30CA00, 85WG24CB00, 85WG24CC00, 85WG25CB00, 85WG31CC00,
85WK23CC00, 85WK25CB00, 85WK25CC00, 85WK28CA00, 85WK29CA00, 85WK29CB00,
85WK30CA00; - COMPOSTOP FLEX T&B – 964931240, lotti: 41WD25GA00, 41WE25GA00, 41WF05GA00,
41WI01GA00, 41WK14GA00, 41WL14GA00, 41WM11GA00, 41WM16GA00, 41XA24GA00,
41XB03GA00; - COMPOSTOP FLOW-FLEX T&B – 963330360, lotti: 41WD28GA00, 41WE26GA00,
41WF14GA00, 41WH14GA00, 41WI10GA00, 41WK11GA00.
Se il Cliente riscontra la problematica, deve sostituire la sola sacca di
campionamento con una nuova sacca (in Banca Dati Farmadati Italia: paraf
964980421), e procedere ad un nuovo prelievo dalla sacca di conservazione.
Non e’ necessario smaltire l’intero campione.
Aggiornamento 02/04/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) REVOCA SU RINUNCIA
3) DPC REGIONE LOMBARDIA
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA: TERAPIE PERSONALIZZATE A BASE DI AMOXICILLINA.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE
5) LOTTI AGGIORNATI
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 1/5/2025:
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS (034812)
BABYRINOLO CM (035550)
NADOLOLO CHEPLAPHARM (041029)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
041541018 RABEPRAZOLO PENSA14CPR 10MG 041541020 RABEPRAZOLO PENSA14CPR 20MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA: TERAPIE PERSONALIZZATE A BASE DI AMOXICILLINA.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE
Ai sensi dalla D.G.R. n. 1335 del 01/07/2024 della Regione Emilia-Romagna
e del relativo documento tecnico attuativo (allegato), le farmacie
convenzionate aderenti al progetto “Accesso a terapie personalizzate a base
di amoxicillina, in attuazione del piano nazionale contrasto antibiotico
resistenza”, potranno erogare un servizio di accesso personalizzato alla
terapia secondo il percorso definito dalla D.G. R. in esame.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 89 vede l’inserimento di nuovi
elementi della Tabella “Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio
filtabel; BDF2.0� e NBDF�: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = C1
descrizione breve = CONVENZIONATA/TRANSITO DPC
descrizione estesa = CONVENZIONATA/TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER
APPROVVIGIONAMENTO/ALLESTIMENTO DI TERAPIA PERSONALIZZATA
codice = C2
descrizione breve = CONVENZIONATA/ANALOGO DPC
descrizione estesa = CONVENZIONATA/ANALOGO DI MEDICINALE IN TRANSITO SU
PIATTAFORMA DPC PER ALLESTIMENTO DI TERAPIA PERSONALIZZATA
che identificano le confezioni che transitano/analoghe di medicinali in
transito sulla piattaforma DPC per l’approvvigionamento delle farmacie,
in funzione dell’allestimento della terapia personalizzata.
Le modalita’ di prescrizione, gestione delle ricette, allestimento e
rendicontazione delle preparazioni a base di amoxicillina sono definite dalla
D.G.R. 1335 del 01/07/2024 e dal relativo documento tecnico attuativo.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038218119 ADVAGRAF – 3R3138E scadenza 5/2027
024744070 FEIBA – F2B024AP scadenza 31/5/2026
045615010 MAVENCLAD – 00037983 scadenza 1/2028
045615022 MAVENCLAD – 00038035 scadenza 1/2028
045615046 MAVENCLAD – 00039737 scadenza 11/2027
047665068 VOLTADVANCEGO – E01670 scadenza 31/01/2028
Con riferimento a 040566198 GABAPENTIN AUROBINDO, Aurobindo rettifica
la comunicazione del 1/4/2024: il primo lotto aggiornato e’ GPM2401240C
scadenza 11/2027 (anziche’ GPM2302040C scadenza 9/2026).
PARAFARMACO
AGGIORNAMENTO LISTINO P.B. PHARMA
P.B. PHARMA comunica nuovi prezzi al pubblico indicativi di dispositivi medici.
