aggiornamento tecnico 18-22 aprile 2025

Aggiornamento 18-04-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

034883013 BOTOX – D0216C3 scadenza 4/2027
045267010 ALECENSA – B5177M3 scadenza 9/2029

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 17/05/2025):

ACICLIN (028614)
ALONEB (039180)
CARDOL (049849)
COABESART (040951)
DURFENTA (043518)
ESOMEFLUX (044835)
FARVICETT (032644066)
FORUS (042190)
GLUCOPHAGE UNIDIE (040628)
IPERSART (039717)
LOBIDIUR (039181)
NOBIZIDE (039182)
OSSICODONE MOLTENI (043927)
PARACETAMOLO GALENICA SENESE (041160)
TAVANIC (033634)

Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) REVOCA SU RINUNCIA

Il medicinale 038975013 IOBENGUANO 131I GE HE*1FL e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) BLOCCO VENDITA CREMA KOS

KOS Srl comunica il blocco della vendita della crema identificata da
codice PARAF 979359128.

B) RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI ALFASIGMA

Alfasigma SpA ritira volontariamente i seguenti lotti dell’integratore
alimentare YOVIS BAMBINI:

COMMERCIALIZZATI IN ITALIA

980787168 YOVIS BAMBINI FRAGOLA 10FL
lotti N03602 scad. 4/2026, N01824 scad. 2/2026, N05486 scad. 6/2026,
N03601 scad. 4/2026, N01819 scad. 28/2/2026, N01820 scad. 28/2/2026,
N01823 scad. 28/2/2026, N03599 scad. 30/4/2026, N03600 scad. 30/4/2026,
N03945 scad. 31/5/2026, N03946 scad. 31/5/2026, N03947 scad. 31/5/2026,
N03948 scad. 31/5/2026, N05484 scad. 31/5/2026, N05485 scad. 31/5/2026,
N05487 scad. 30/6/2026, N05588 scad. 30/6/2026

989356201 YOVIS BAMBINI BANANA 10FL 10ML
lotti N04342 scad. 5/2026, N04236 scad. 31/5/2026, N04344 scad. 31/5/2026,
N04343 scad. 31/5/2026, N07791 scad. 31/10/2026

COMMERCIALIZZATO UNICAMENTE IN SPAGNA
8470002143470 YOVIS KIDS 10FL, lotto N03387 scad. 4/2026

Motivo del ritiro: Alfasigma e’ stata informata di effetti indesiderati
identificati e associati all’assunzione del prodotto, limitatamente ai lotti
sopra menzionati.
I lotti devono essere restituiti ad Assinde, che provvederà al loro ritiro e
rimborso in un’unica tranche straordinaria.

B) BAXTER: RITIRO LOTTI BRACCIALI PER MISURAZIONE PRESSIONE

Baxter dispone il ritiro di tutti i bracciali per misurazione della pressione
per pazienti obesi (paraf 911253779 e 914831805) aventi numero di lotto
inferiore o uguale a 24-314, per la presenza di un componente contenente
lattice.Il ritiro riguarda anche i bracciali venduti in abbinamento allo
sfigmomanometro Durashock DS66 – 910314549.
Baxter segnala che non occorre restituire lo sfigmomanometro ma solo il
bracciale.

Aggiornamento 22/04/2025

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

038976015 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976039 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976041 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE

La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

Il primo lotto aggiornato di 048918080 PIQRAY e’ PK7580 scadenza 7/2027.

3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D12534, D12801, D12805, D12808 e D13258 delle
seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

4) RITIRO LOTTI BROXODIN

AIFA comunica il ritiro dei seguenti lotti del medicinale 032036028 BROXODIN,
per non conformità relativa all’aspetto della soluzione, opalescente
anziché’ limpida:

Lotti: 4071, 4072 e 4073 scad. 4/2027

5) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE UMBRIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Regione Umbria.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) EUROSPITAL SpA: RICHIAMO LOTTO PIACERI MEDITERRANEI SCHIACCIATELLA PIZZA

Facendo seguito al comunicato del 15/4/2025, Eurospital procede al richiamo
del lotto n. 241205 scad. 5/9/2025 di 986904415 PIACERI MEDITERRANEI
SCHIACCIATELLA PIZZA.
Eurospital chiede ai Clienti di comunicare al Customer Service le quantità
in giacenza: tel. 0408997204, 0408997224 o 0408997313;
mail: customer.service@eurospital.it.

B) GELATERIA INTERNATIONAL Srl: INVIO ETICHETTE BARCODE CORRETTI WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA

Gelateria International comunica che su alcune confezioni del prodotto
Woodstock Pixel 2 Lilla, in tutte le misure, sono stati stampati codici EAN
errati. I codici corretti, gia’ riportati in Banca Dati Farmadati Italia, sono i
seguenti:

989671793 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 35/36 – EAN 4711281946999
989671805 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 37/38 – EAN 4711281947002
989671817 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 39/40 – EAN 4711281947019
989671829 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 41/42 – EAN 4711281947026
L’Azienda invierà le etichette con barcode corretti ai Clienti.

C) CEPHEID: RITIRO LOTTI TEST XPERT BCR-ABL ULTRA

Cepheid comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Xpert BCR-ABL Ultra,
conservati prima della spedizione in condizioni differenti da quelle indicate
in etichetta (2-8 gradi):