Aggiornamento 12-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 11/07/2025:
AIMAFIX (025841)
AMARKOR (035067)
DUOPERI (048517)
IXED (041799)
VALGANCICLOVIR SANDOZ (043694)
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 12/7/25:
ALDACTONE (019822)
AYRINAL (040854162)
BYSABEL (041044114)
PYLERA (041527)
ROBILAS (041045168)
TOBRAMICINA OMNIVISION (035827)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D15297, D15298, D15301 e D15302 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) RITIRO LOTTO TOBRAL FARMED (043225073)
AIFA comunica che il seguente lotto di 043225073 TOBRAL*UNG OFT 3,5G 0,3%
unguento oftalmico Farmed srl è oggetto di ritiro volontario da parte del Titolare AIC, per non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto:
Lotto A16403A scad. 10/2027
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045931019 FASENRA – FZDM scadenza 31/01/2027
050003033 PREGABALIN PENSA – E1710A scadenza 11/2027
050003045 PREGABALIN PENSA – E1709E scadenza 11/2027
041063013 SILDENAFIL PENSA – 250319 scadenza 1/2028
041063076 SILDENAFIL PENSA – 244352 scadenza 1/2028
003136025 VICKS INALANTE – 5142028860 scadenza 30/4/2028
5) UCB PHARMA: COMUNICATO NEUPRO CEROTTO TRANSDERMICO
A partire dal 13 Giugno 2025 saranno disponibili, per tutti i dosaggi
autorizzati, le nuove confezioni di Neupro, 28 cerotti transdermici,
approvate dalla Commissione Europea. Il cambiamento è finalizzato a ridurre
la quantità di plastica presente nelle confezioni, favorendone il riciclo.
037152028 NEUPRO28CER 2MG/24H 037152055 NEUPRO28CER 4MG/24H
037152081 NEUPRO28CER 6MG/24H 037152117 NEUPRO28CER 8MG/24H
Le nuove confezioni da 28 cerotti sostituiranno le attuali confezioni da 28
cerotti da cui si distinguono per la grafica diversa e per le dimensioni piu’
contenute del confezionamento secondario, mentre il numero di AIC non cambia.
Anche queste nuove confezioni sono da conservare a temperatura non superiore ai
30 C e hanno validità 30 mesi.
Si potrà verificare la contemporanea presenza sul mercato delle due differenti
tipologie di confezioni, con le medesime condizioni di conservazione e validità.
PARAFARMACO
BIONATIVA SpA comunica l’immissione in commercio di nuovi dispositivi medici.
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