Aggiornamento 04-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati medicinali, con obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 2/8/25:
APIXABAN VI.REL (049566)
BIJUVA (048335)
FEMITY (036489)
GRAY (040041)
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. (031973)
LIVOPAN (039444)
MOXIFLOXACINA PENSA (046817)
PAINKET (044346)
TERIFLUNOMIDE DR. REDDY’S (050654)
VILDAGLIPTIN METFORMINA ZENTIVA (049764)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
044571026 NEXOMIC
044571014 NEXOMIC
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) RITIRO LOTTO EYROOBI
Fidia Farmaceutici comunica il ritiro del seguente lotto, per problemi di sterilità:
044738019 EYROOBI*COLL5ML 20MG/ML+5MG/ML
Lotto: 5V56B scad. 10/2027
Per eventuali chiarimenti, contattare il Customer Service al numero
verde 800690590 o 800605051.
PARAFARMACO
IST.GANASSINI SpA: CESSATA PRODUZIONE TONIMER
Istituto Ganassini comunica che è cessata la produzione di:
902262500 TONIMERLAB SOFT SPRAY 125 ML.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 07-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
037584012 CIPROFLOXACINA SUN10CPR 250MG 037584101 CIPROFLOXACINA SUN6CPR 500MG
036651014 CITALOPRAM SUN*OS GTT 15ML
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 04/08/2025:
ANAFRANIL (021643)
BOSENTAN ABDI (044094)
FUROSEMIDE HEXAL (032898)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (044999)
PEMETREXED EVER PHARMA (049176)
SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ (049290)
TEDIM (037901)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA TEVA (045714)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
017932029 DEPOMEDROL – MJ6512 scadenza 31/3/2030
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MAR-FARMA SRL CESSATA PRODUZIONE SUPER TONIC
Mar-Farma comunica che è cessata la produzione di 975137353 SUPER TONIC 25ML
B) HAMILTON MEDICAL:
RICHIAMO LOTTI VENTILATORI POLMONARI HAMILTON-C6
Hamilton Medical comunica il richiamo volontario dei lotti da 13636 a 13950 e
da 13966 a 14753 del ventilatore polmonare Hamilton-C6 – 963813744 per procedere alla sostituzione delle schede EMS potenzialmente difettose installate nei dispositivi.
Per assistenza rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: fieldactions.med.global@hamiltonmedical.com
Tel: +41586101020
C) SOFAR SpA. CESSATA PRODUZIONE VALETONINA LONG
Sofar comunica che è cessata la produzione di
924862636 VALETONINA LONG 60CPR.
Ultimo lotto prodotto: G2N091 scad. 31/12/2025.
D) PMC DESTINATI ALLA DISINFEZIONE DELLA CUTE INTEGRA PRIMA DI TRATTAMENTO MEDICO (D.M. 29/3/2023)
Pietrasanta Pharma
935870877 QUICK PENNA DISINF SPR 10ML
Non conformi al D.M. 29/3/2023: tutti i lotti
Conformi al D.M. 29/3/2023: nessuno, e’ in corso la produzione dei lotti conformi
Fitobucaneve
944182258 VIROGERM STOP SPRAY 100ML
944890793 VIROGERM STOP SPRAY 290ML
Non conformi al D.M. 29/3/2023: lotto 22053 e tutti i precedenti
Conformi al D.M. 29/3/2023: lotto 23221 e tutti i successivi
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-07-2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 06/08/2025:
IOPAMIRO (024425)
MICLAST (025218)
NATULAN (020846)
TAIOFTAL (040637)
TALENTUM (037263)
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 07/08/2025:
ACULAR (033222)
GONASI HP (003763)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040529265 LEVETIRACETAM ALMUS – 251703 scadenza 6/2028
045578034 REVESTIVE – 2301TP scadenza 30/6/2027
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D15746, D15747, D15750 e D15751 delle confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
DISPOSITIVI MEDICI
DIATHEVA: RITIRO LOTTO TEST LISTERIA
Diatheva comunica che alcuni test per listeria – 963753936, appartenenti al
lotto 103-1224, presentano un valore del calibratore simile a quello del controllo negativo. La ditta chiede ai Clienti di verificare i valori ottenuti con il calibratore del lotto coinvolto e di scartare e restituire i test in cui riscontra la problematica.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
