Aggiornamento 29-08-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 27/09/2025:
ANASTROZOLO MYLAN GENERICS (037952)
CELECOXIB MYLAN (042533)
DERMESTRIL (029001)
DOCETAXEL HIKMA (044686)
EXORTA (044631)
IZINOVA (041807)
LEVETIRACETAM HIKMA (043486)
MANTADAN (022309)
PANTOPRAZOLO HIKMA (047598)
VORICONAZOLO MYLAN (042626)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:
046031023 GEFITINIB TEVA
038564011 TINAZIR
046764015 IMOVANE
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (settembre 2025).
La Banca dati è aggiornata.
4) AIFA NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE LIPIDEM EMULSIONE PER INFUSIONE
Segnalata la presenza di goccioline nell’emulsione in alcuni lotti dei seguenti
medicinali:
LIPIDEM10FL 500ML 200MG/ML – 036735052 LIPIDEM10FL 250ML 200MG/ML – 036735037
LIPIDEM*10FL 100ML 200MG/ML – 036735013
Fino a nuovo avviso, nell’interesse della sicurezza del Paziente, deve essere
utilizzato un filtro per emulsioni lipidiche con pori da 1,2 micrometri. In
assenza di un filtro adeguato, non utilizzare il farmaco se superati i 12 mesi
di validità, ovvero un anno in meno della scadenza indicata in etichetta.
PARAFARMACO
A) STARDEA Srl: CONSEGNA FOGLIETTO AGGIORNATO VASOSTAR
STARDEA Srl comunica che il foglietto contenuto nelle confezioni del lotto
n.280325 scad. 3/2028 di 976305209 Vasostar Forte 10 bustine è privo della
tabella di smaltimento dei rifiuti.
All’atto della dispensazione del lotto, consegnare ai Pazienti il foglio
illustrativo conforme, disponibile nel servizio Farmastampati e
nell’app FarmAvvisi, gratuita per il pubblico.
B) NAILEVO SRL: SMALTI CUCCIO VENEER
I seguenti cosmetici, destinati ad uso professionale, non sono vendibili a
partire dal 1′ settembre 2025 per non conformità al Reg. UE 2025/877:
985624358 CUCCIO VENEER COLORE UN A KISS
985624360 CUCCIO VENEER COLORE UN CHILL2
985624372 CUCCIO VENEER PRE-BASE PEEL IT
C) NUOVO ELEMENTO TABELLA “FONTI DI COMUNICAZIONE”
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della
Tabella “Fonti di comunicazione” (ASCII: tipo Tabella n. 27 dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS022 FONTI DI COMUNICAZIONE):
Codice = RE
Descrizione breve = REGOLAMENTO UE
Descrizione estesa = REGOLAMENTO UNIONE EUROPEA
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
