aggiornamento tecnico 3-4-5 settembre 2025

Aggiornamento 03-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 02/10/2025:

BUSULFAN TILLOMED (045540)
ESOMEPRAZOLO TILLOMED (047977)
FINGOLIMOD TILLOMED (049299)
LEVETIRACETAM TILLOMED (046275)
METFORMINA PHARMACARE (046719)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornato delle seguenti confezioni sono:

045357023 KEYMET – W250762 scadenza 6/2028
044774014 LAMPARD – W250279 scadenza 3/2027
044774026 LAMPARD – W250643 scadenza 7/2027
044774038 LAMPARD – W250664 scadenza 7/2027
044774053 LAMPARD – W250136 scadenza 2/2027
044774065 LAMPARD – W250665 scadenza 7/2027
044774089 LAMPARD – W250667 scadenza 7/2027
043057037 QUETIAPINA MYLAN – C55759E scadenza 2/2028
043057052 QUETIAPINA MYLAN – C54974A scadenza 1/2028
043057126 QUETIAPINA MYLAN – C53605A scadenza 1/2028
041024023 QUETIAPINA MYLAN GENERICS – F5573 scadenza 6/2027
041024035 QUETIAPINA MYLAN GENERICS – E5527 scadenza 6/2027
041024047 QUETIAPINA MYLAN GENERICS – E5528 scadenza 6/2027
041024050 QUETIAPINA MYLAN GENERICS – D5519 scadenza 6/2027
043931043 TADALAFIL AUROBINDO – TGSD24012A scadenza 11/2028
043931068 TADALAFIL AUROBINDO – TGSD25001C scadenza 12/2028

PARAFARMACO

SPECCHIASOL: RITIRO VOLONTARIO LOTTI

Specchiasol comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti:

904567068 SANAGOL GEL BALSAMICO 50ML
lotti invendibili: 1952, 3491, 3641,2661, 1430, 1420, 2499, 1769, 1689 e 0109;
925814232 ARNIGOLD ARNICA FORTE GEL 50ML.
lotti invendibili: 0452, 0691,1950, 0420, 1799, 0599, 3528, K2431 e K3191.

Aggiornamento 04-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 03/10/2025:

MONOFERRIC (045642)

Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

043003019 AMISULPRIDE MYLAN – 8202036 scadenza 7/2027
032036028 BROXODIN – 5045 scadenza 1/2028
050564095 DABIGATRAN ETEXILATO VIATRIS – 8208197 scadenza 4/2027
050564196 DABIGATRAN ETEXILATO VIATRIS – 8205219 scadenza 2/2027
044007019 GOGANZA – 240602 scadenza 5/2028
043569019 LAMIVUDINA MYLAN – E5516 scadenza 12/2027
036511069 MYFORTIC – PR6536 scadenza 4/2028
040700027 PANTOPRAZOLO MYLAN – 8201725 scadenza 2/2028
040700041 PANTOPRAZOLO MYLAN – 8208555 scadenza 4/2028
038870010 PRECTEN – 251624 scadenza 05/2030
038870022 PRECTEN – 251625 scadenza 05/2030
037709019 PROLASTIN – B23K088771 scadenza 5/2028
040503029 REMIFENTANIL MYLAN – 253102D scadenza 8/2026
040503082 REMIFENTANIL MYLAN – 253212W scadenza 3/2028
019913021 SPIROLANG – 5314 scadenza 6/2030
019913033 SPIROLANG – 5318 scadenza 6/2030
034548178 VOLTAREN EMULGEL – EJ5B scadenza 5/2028
040540054 ZOLPEDUAR – 3239470 scadenza 4/2029
040540128 ZOLPEDUAR – 3239563 scadenza 4/2029

PARAFARMACO

A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.

L’aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.

B) MEDA PHARMA SpA. CESSATA PRODUZIONE PRODOTTI SARGENOR

Meda Pharma comunica che la produzione di

902525791 SARGENOR e 942982442 SARGENOR POCKET è cessata.

Aggiornamento 05-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 04/10/2025:

DABIKASTE (049846)
GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA LIM (041445)
IMIDAZYL (003410)
IMIDAZYL ANTISTAMINICO (035469)
ROPIVACAINA CLORIDRATO SALF (043540)
SPIDIDOL (039600)
SPIDIDOL ANALGESICO (028710)
SPIDIFEN (026916)
TERASIDE (035966)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

041381043 BENLYSTA – K42E scadenza 12/2027
040949087 GILENYA – PR9570 scadenza 11/2026
042226086 JAKAVI – PN6839 scadenza 9/2027
046638019 JULUCA – G63X scadenza 2/2028
034102261 NUROFEN FEBBRE DOLORE – AHJ734 scadenza 8/2028
049853017 PAXLOVID – MP9086 scadenza 31/3/2027
040629026 SLOWMET – W250793 scadenza 7/2028
042499032 VICKS FLU ACTION – 5223C60105 scadenza 30/6/2028
049281037 VOCABRIA – G22C scadenza 3/2027

3) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

048049011 KIRKOS1DISP VAG 0,12+0,015MG 048049023 KIRKOS3DISP VAG 0,12+0,015MG

La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione

4) DIUREN 4%: COMUNICATO TEKNOFARMA

“Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti che il
medicinale veterinario Diuren 4%, 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
equini e cani (A.I.C. n’ 102243021) è regolarmente in commercio.
Qualora il prodotto non risulti disponibile presso i fornitori abituali,
si prega di contattare direttamente Teknofarma tramite e-mail all’indirizzo
commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al numero 011 2731935″.

6) REGIONE VENETO. ADOZIONE CODICI ESENZIONE C01 E C02

La Regione Veneto, con Decreto n. 43 del 30/06/2025, dispone la progressiva
riconversione delle esenzioni con codice regionale 3C1 nei codici di esenzione
nazionali “C01: invalidi civili al 100% senza indennita’ di accompagnamento” e
“C02: invalidi civili al 100% con indennita’ di accompagnamento”.

Le ricette con codice 3C1 emesse prima del 01/10/2025 rimarranno valide fino
alla loro naturale scadenza.

DISPOSITIVI MEDICI

EXACTECH: RITIRO INSERTI OMERALI EQUINOXE

Exactech comunica il ritiro del lotto K063569 delle seguenti misure di inserti
omerali Equinoxe aventi dimensioni non conformi: